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Collaborative de recherche ALS (ARC)

13 mars 2025 mis à jour par: ALS Therapy Development Institute

Programme de recherche translationnelle ALS

Le but de cette étude d'histoire naturelle est d'en savoir plus sur les aspects biologiques et cliniques de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les résultats de cette étude contribueront à la découverte de médicaments, à la découverte de biomarqueurs et à la validation des mesures des résultats. Les adultes vivant avec la SLA, d'autres maladies des motoneurones (MND), une mutation connue liée à la SLA et aux volontaires sains contribuent à distance des données prospectives et rétrospectives à cette étude. L'étude est parrainée et menée par l'Institut de développement de la thérapie ALS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Alan S Premasiri, M.S.
Numéro de téléphone: 7291 617-441-7200
E-mail: apremasiri@als.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Beth Levine
Numéro de téléphone: 617-441-7200
E-mail: blevine@als.net

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
    - Recrutement
    - ALS Therapy Development Institute
    - Contact:
      
      Alan S Premasiri, M.S.
      
      Numéro de téléphone: 7291 6174417200
      
      E-mail: apremasiri@als.net
    - Contact:
      
      Fernando G Vieira, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants peuvent être situés n'importe où mais ont besoin d'accès Internet.

La description

Critères d'inclusion:

18 ans ou plus
Peut communiquer en anglais écrit
A un diagnostic de SLA / MND ou est un porteur connu d'une mutation associée à la SLA

Critères d'exclusion:

Une déficience cognitive importante qui empêcherait l'achèvement et la compréhension individuelles du processus de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personne vivant avec ALS / MND Un adulte de plus de 18 ans, qui a reçu un diagnostic de SLA ou d'autres maladies des motoneurones d'un médecin en exercice.
Carrier des gènes asymptomatiques Un adulte de plus de 18 ans qui n'a pas de symptômes de SLA et porte une mutation connue pour être associée à la SLA
Volontaire sain Un adulte de plus de 18 ans qui n'a pas de lien biologique avec la SLA ou une autre maladie des motoneurones, et aucun problème de santé significatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle de notation fonctionnelle ALS - révisée (ALSFRS-R) Délai: Mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an	Un questionnaire rempli par le participant qui évalue 12 fonctions quotidiennes de vie sur une échelle entière de 0 (symptômes graves) à 4 (minimaux à aucun symptôme).	Mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Notation de la parole basée sur l'apprentissage machine Délai: Mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an	Les participants soumettent un enregistrement vocal scénarisé de 5 phrases courtes différentes qui sont ensuite notées par un algorithme basé sur l'apprentissage en machine qui évalue la dysarthrie sur une échelle non entière de 0 (entièrement altérée) à 4 (discours normal)	Mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Accélérométrie basée sur les membres Délai: mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois	Les participants en portent quatre, les appareils Actigraph sur chaque membre. Les données de temps d'usure passives et actives (dirigées par vidéo) sont collectées sur une semaine. Les dispositifs mesurent l'accélération et représentent la force de chaque membre pendant le mouvement. Les sorties incluent le nombre d'activités et les données d'accélération brutes.	mensuellement, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Des enquêtes sur la participation des médicaments, des suppléments et des essais cliniques Délai: Trimestriel, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an	Les participants remplissent des questionnaires décrivant des informations d'utilisation sur les médicaments et les suppléments qu'ils ont pris et prennent actuellement, ainsi que la participation des essais cliniques.	Trimestriel, grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Enquêtes sociales et environnementales Délai: UNE TEMPS OU TRIMERTALES AU MOIS 1, 4, 7, 10	Les participants remplissent des questionnaires sur leurs antécédents familiaux, éducatifs et géographiques, ainsi que des habitudes de vie et des conditions médicales et blessures passées. Ce sont des facteurs non courants qui peuvent avoir un effet sur les résultats de santé actuels.	UNE TEMPS OU TRIMERTALES AU MOIS 1, 4, 7, 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ALS Therapy Development Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fernando G Vieira, M.D., ALS Therapy Development Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)