Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALS Research Collaborative (ARC)

13 marca 2025 zaktualizowane przez: ALS Therapy Development Institute

Program badań translacyjnych ALS

Celem tego badania historii naturalnej jest dowiedzieć się więcej o biologicznych i klinicznych aspektach stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Wyniki tego badania pomogą w odkryciu leków, odkryciu biomarkerów i walidacji miar wyników. Dorośli żyjący z ALS, innymi chorobami neuronów ruchowych (MND), znana mutacja związana z ALS i zdrowymi wolontariuszami, zdalnie wnoszą do tego badania dane prospektywne i retrospektywne. Badanie jest sponsorowane i prowadzone przez ALS Therapy Development Institute.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alan S Premasiri, M.S.
Numer telefonu: 7291 617-441-7200
E-mail: apremasiri@als.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Beth Levine
Numer telefonu: 617-441-7200
E-mail: blevine@als.net

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - Rekrutacyjny
    - ALS Therapy Development Institute
    - Kontakt:
      
      Alan S Premasiri, M.S.
      
      Numer telefonu: 7291 6174417200
      
      E-mail: apremasiri@als.net
    - Kontakt:
      
      Fernando G Vieira, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy mogą znajdować się wszędzie, ale wymagają dostępu do Internetu.

Opis

Kryteria włączenia:

W wieku 18 lat lub starszych
Może komunikować się w pisemnym angielskim
Ma diagnozę ALS/MND lub jest znanym nośnikiem mutacji związanej z ALS

Kryteria wykluczenia:

Znaczące upośledzenie poznawcze, które zapobiegnęłyby indywidualnym ukończeniu i zrozumieniu procesu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoba mieszkająca z ALS/MND Dorosły w wieku powyżej 18 lat, który otrzymał diagnozę ALS lub innej choroby neuronu ruchowego od praktykującego lekarza.
Bezobjawowy nośnik genów Dorosły w wieku powyżej 18 lat, który nie ma objawów ALS i niesie mutację, o której wiadomo, że jest związany z ALS
Zdrowy wolontariusz Dorosły w wieku powyżej 18 lat, który nie ma żadnego biologicznego związku z ALS lub inną chorobą neuronu ruchowego i nie ma znaczących problemów zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala oceny funkcjonalnej ALS - zmieniona (ALSFRS -R) Ramy czasowe: Co miesiąc, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok	Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika, który ocenia 12 dziennych funkcji życia na skali liczb całkowitych od 0 (ciężkie objawy) do 4 (minimalne lub bez objawów).	Co miesiąc, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Punktacja mowy oparta na uczeniu maszynowym Ramy czasowe: Co miesiąc, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok	Uczestnicy przesyłają skryptowe nagrywanie głosowe 5 różnych, krótkich fraz, które są następnie oceniane przez algorytm oparty na uczeniu maszynowym, który ocenia dysartria w skali nieinteracyjnej 0 (w pełni upośledzona) do 4 (normalna mowa)	Co miesiąc, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok
Akcelerometria oparta na kończynach Ramy czasowe: Co miesiąc, poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy	Uczestnicy noszą cztery urządzenia aktygraficzne na każdej kończynie. Dane dotyczące czasu zużycia pasywnego i aktywnego (ukierunkowanego na wideo) są gromadzone przez tydzień. Urządzenia mierzą przyspieszenie i reprezentują siłę każdej kończyny podczas ruchu. Wyniki obejmują liczbę aktywności i dane dotyczące przyspieszenia surowego.	Co miesiąc, poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Leki, suplementy i badania uczestnictwa w badaniu klinicznym Ramy czasowe: kwartalnik, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok	Uczestnicy wypełniają kwestionariusze opisujące informacje o użytkowaniu o lekach i suplementach, które przyjmowali i obecnie przyjmują, a także uczestnictwo w badaniu klinicznym.	kwartalnik, poprzez zakończenie badań, średnio 1 rok
Ankiety społeczne i środowiskowe Ramy czasowe: Jednorazowy lub kwartalny w miesiącach 1, 4, 7, 10	Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące ich pochodzenia rodzinnego, edukacyjnego i geograficznego, a także nawyków stylu życia oraz wcześniejszych schorzeń i obrażeń. Są to czynniki nieprądowe, które mogą mieć wpływ na obecne wyniki zdrowotne.	Jednorazowy lub kwartalny w miesiącach 1, 4, 7, 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALS Therapy Development Institute

Śledczy

Główny śledczy: Fernando G Vieira, M.D., ALS Therapy Development Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)