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人体の内臓脂肪領域に対する大麦緑の影響と腸内微生物叢の関連するメカニズムの調査

2026年9月15日 更新者:Cui Mingxuan、Peking University People's Hospital
この研究の目的は、大麦緑の介入下での体脂肪率が高い個人の内臓脂肪領域と関連する指標の変化を調査し、人間の内臓脂肪に対する大麦緑の臨床的有効性を解明し、大麦緑が腸内微生物叢分析を通じて人間の内臓脂肪に影響を与えるメカニズムを事前に探求することでした。 体脂肪率が高い参加者は、北京大学人民病院の臨床栄養科から募集され、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 介入グループは、大麦の緑の補給とカロリー制限のバランスの取れたダイエット計画を組み合わせたレジメンを受けましたが、対照群はカロリー制限のバランスダイエット計画のみに従いました。 一般的な臨床データが収集され、栄養評価が実施され、体組成と代謝の動的分析が実施されました。 代謝および炎症関連の指標の測定と、腸内微生物叢の特性評価のために、静脈血サンプルが得られました。 2つのグループ間の腸内微生物叢プロファイルと同様に、内臓脂肪領域と関連するパラメーターの違いを観察して比較することにより、この研究は、体脂肪率が高い集団を対象とする医療栄養介入における大麦緑の臨床的適用の科学的基盤を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Xicheng District
      • Beijing、Xicheng District、中国、100044
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の性別は制限されていません。標準範囲の上限を超える体脂肪率:男性> 20%、女性> 28%。内臓脂肪面積> 100cm2;評価を受け入れ、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。

除外基準:

  • ① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives,尿酸耐性剤など);

    • 患者は、栄養補助食品または機能的食物(例えば、植物化学物質、健康補助食品)を使用して、体脂肪または内臓脂肪の減少に実証された効果を使用しています。

      • プレバイオティクス、プロバイオティクス、またはその他の微生物叢調節剤を定期的に消費する患者。

        • 栄養消化または吸収に深刻な影響を与える疾患の患者(例:慢性下痢、重度の便秘、活性炎症性腸疾患、活性胃腸潰瘍、胃腸切除症、胆嚢炎/コレシストティス後筋切除症症候群など);

          • 心血管/脳血管疾患(例えば、冠動脈疾患、心不全、不整脈、心筋症、脳梗塞、脳出血、大脳動脈炎)、グレード3の高血圧、ストローク、慢性腎炎、脳麻痺、脳麻痺、脳麻痺、脳炎、脳炎、脳腫瘍、てんかん、急性期痛み、腎結石症、または腎不全。

            depatic肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]レベルが正常[ULN]の上限の3倍を超えるレベル)または腎機能障害(ULNを超える血清クレアチニン)の患者;

            hive活動性感染症の患者(たとえば、結核、HIV/AIDS);

            reseationtationtivily調査産物のあらゆる成分に対して重度のアレルギーのある患者。

            credant妊娠または授乳中の個人;

            deciditivity捜査官が不適格とみなされる身体障害またはその他の状態の患者(たとえば、上記の臨床的に重要な併存疾患)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入群
経口投与:食事の30分前:4 gの粉末、5 gの錠剤頻度:1日2回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CM2の内臓脂肪面積
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで。
内臓脂肪領域は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センチメートルの高さ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
センチメートルの高さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点で手動の高さ定規によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
キログラムの重量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
キログラムの重量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Kg/m^2のbmi
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
重量と高さを組み合わせて、登録日と登録後8週間の2つの時点でKg/m^2のBMIを報告します。
8週間での登録から治療の終了まで
%の体脂肪率
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
体脂肪率は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
キログラムの筋肉量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
筋肉量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
KCALの基底代謝率
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
基底代謝率は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
キログラムの骨格筋量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
骨格筋腫瘤は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
MMHGの血圧
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
血圧は、登録の日と登録後8週間の2つの時点での電子血圧モニターによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ミリメートルのウエスト周囲
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ウエストの円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ミリメートルでの股関節周囲
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
股関節の円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ミリメートルの上腕円周
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
上腕の円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ポンドフォースの左手グリップ強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
左手グリップ強度は、登録日と登録後8週間の2つの時点でグリップダイナモメーターによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ポンドフォースの右手グリップ強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
右側のグリップ強度は、登録日と登録後8週間の2つの時点でグリップダイナモメーターによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
上腕三頭筋の皮膚の厚さはミリメートルで
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
上腕三頭筋の皮膚の厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
サブスキャラーホーンスキンフォールド厚さはミリメートルで
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
皮膚皮膚の角の折り畳みの厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
腹部の皮膚の厚さはミリメートルで折り畳まれます
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
腹部の皮膚の厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
グラムの食物摂取量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
食品摂取量のデータは、登録日と登録後8週間の2つの時点で、食物頻度のアンケートと3日間の食品日記によって撮影されます。
8週間での登録から治療の終了まで
UMOL/Lの尿酸レベル
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
尿酸レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mmol/lの血糖
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
血糖値は、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mmol/lの総コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
総コレステロール値は、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mmol/lのトリグリセリド
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
トリグリセリドレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mmol/lの高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
高密度リポタンパク質コレステロールレベルは、登録の日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mmol/lの低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
低密度リポタンパク質コレステロールレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
10^9/lの白血球数
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
白血球数は、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
G/Lのヘモグロビン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ヘモグロビンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
U/Lのグルタミンピルビックトランスアミナーゼ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
グルタミンピルビックトランスアミナーゼレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
U/Lのグルタミン性オキサラ酢酸トランスアミナーゼ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
グルタミン性のオキサラ酢酸トランスアミナーゼレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
G/Lのアルブミン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
アルブミンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB6
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB6レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB1
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB1レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB9
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB9レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB5
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB5レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB3
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB3レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB2
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB2レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンB12
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンB12レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンA
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンAレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンD
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンDレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンE
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンEレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ng/mlのビタミンK
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ビタミンKレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのコバルト
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
コバルトレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/lのニッケル
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ニッケルレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのセレン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
セレンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのヒ素
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ヒ素レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのプラチナ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
プラチナレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mg/lの銅
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
銅レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのモリブデン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
モリブデンのレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mg/lの亜鉛
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
亜鉛レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのマンガン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
マンガンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mg/lのマグネシウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
マグネシウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのカドミウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
カドミウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mg/lの鉄
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
鉄レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/Lのタリウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
タリウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/lでリードします
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
鉛レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
mg/lのカルシウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
カルシウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/dlのコルチゾール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
コルチゾールレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Ng/mlの成長ホルモン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
成長ホルモンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Uu/mlの空腹時インスリン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
空腹時インスリンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
UIU/mlの甲状腺刺激ホルモン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
甲状腺刺激ホルモンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
PMOL/Lのフリーチロキシン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
遊離サイロキシンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
pmol/lの遊離トリオヨーヨーロニン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
遊離トリオヨウ素性レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Pg/mlのIL-1β
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
IL-1βレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Pg/mlのIL-6
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
IL-6レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Pg/mlのIL-10
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
IL-10レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
pg/mlのレプチン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
レプチンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
µg/mlのアディポネクチン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
アディポネクチンのレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
KPAの肝臓の硬度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
肝臓の硬度は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で肝臓超音波エラストグラフィによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
Db/mの制御減衰パラメーター
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
制御された減衰パラメーターは、登録日と登録後8週間の2つの時点での肝臓超音波エラストグラフィによって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
アルファダイバーシティ(シャノンインデックス、Chao1)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
アルファの多様性は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S rRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
ベータダイバーシティ(Bray-Curtisの非類似性)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
ベータの多様性は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
特定の分類群の相対的な豊富さ(例​​:硬質/バクテロイデス比)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
特定の分類群の相対的存在量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
予測された機能経路(メタゲノム分析による)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
予測される機能経路は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンス後のメタゲノム分析を介して分析されます。
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (実際)

2026年7月3日

研究の完了 (実際)

2026年8月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024PHB574-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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