人体の内臓脂肪領域に対する大麦緑の影響と腸内微生物叢の関連するメカニズムの調査
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Xicheng District
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Beijing、Xicheng District、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜65歳の性別は制限されていません。標準範囲の上限を超える体脂肪率:男性> 20%、女性> 28%。内臓脂肪面積> 100cm2;評価を受け入れ、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。
除外基準:
① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives,尿酸耐性剤など);
患者は、栄養補助食品または機能的食物(例えば、植物化学物質、健康補助食品)を使用して、体脂肪または内臓脂肪の減少に実証された効果を使用しています。
プレバイオティクス、プロバイオティクス、またはその他の微生物叢調節剤を定期的に消費する患者。
栄養消化または吸収に深刻な影響を与える疾患の患者(例:慢性下痢、重度の便秘、活性炎症性腸疾患、活性胃腸潰瘍、胃腸切除症、胆嚢炎/コレシストティス後筋切除症症候群など);
心血管/脳血管疾患(例えば、冠動脈疾患、心不全、不整脈、心筋症、脳梗塞、脳出血、大脳動脈炎)、グレード3の高血圧、ストローク、慢性腎炎、脳麻痺、脳麻痺、脳麻痺、脳炎、脳炎、脳腫瘍、てんかん、急性期痛み、腎結石症、または腎不全。
depatic肝機能障害(アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]レベルが正常[ULN]の上限の3倍を超えるレベル)または腎機能障害(ULNを超える血清クレアチニン)の患者;
hive活動性感染症の患者(たとえば、結核、HIV/AIDS);
reseationtationtivily調査産物のあらゆる成分に対して重度のアレルギーのある患者。
credant妊娠または授乳中の個人;
deciditivity捜査官が不適格とみなされる身体障害またはその他の状態の患者(たとえば、上記の臨床的に重要な併存疾患)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:介入群
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経口投与:食事の30分前:4 gの粉末、5 gの錠剤頻度:1日2回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CM2の内臓脂肪面積
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで。
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内臓脂肪領域は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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センチメートルの高さ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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センチメートルの高さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点で手動の高さ定規によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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キログラムの重量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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キログラムの重量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Kg/m^2のbmi
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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重量と高さを組み合わせて、登録日と登録後8週間の2つの時点でKg/m^2のBMIを報告します。
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8週間での登録から治療の終了まで
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%の体脂肪率
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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体脂肪率は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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キログラムの筋肉量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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筋肉量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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KCALの基底代謝率
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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基底代謝率は、登録日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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キログラムの骨格筋量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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骨格筋腫瘤は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で、Inbody 770機器によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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MMHGの血圧
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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血圧は、登録の日と登録後8週間の2つの時点での電子血圧モニターによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ミリメートルのウエスト周囲
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ウエストの円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ミリメートルでの股関節周囲
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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股関節の円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ミリメートルの上腕円周
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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上腕の円周は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で巻尺で測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ポンドフォースの左手グリップ強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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左手グリップ強度は、登録日と登録後8週間の2つの時点でグリップダイナモメーターによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ポンドフォースの右手グリップ強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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右側のグリップ強度は、登録日と登録後8週間の2つの時点でグリップダイナモメーターによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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上腕三頭筋の皮膚の厚さはミリメートルで
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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上腕三頭筋の皮膚の厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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サブスキャラーホーンスキンフォールド厚さはミリメートルで
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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皮膚皮膚の角の折り畳みの厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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腹部の皮膚の厚さはミリメートルで折り畳まれます
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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腹部の皮膚の厚さは、登録の日と登録後8週間の2つの時点での皮膚の折りたたみ厚さゲージによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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グラムの食物摂取量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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食品摂取量のデータは、登録日と登録後8週間の2つの時点で、食物頻度のアンケートと3日間の食品日記によって撮影されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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UMOL/Lの尿酸レベル
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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尿酸レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mmol/lの血糖
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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血糖値は、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mmol/lの総コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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総コレステロール値は、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mmol/lのトリグリセリド
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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トリグリセリドレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mmol/lの高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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高密度リポタンパク質コレステロールレベルは、登録の日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mmol/lの低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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低密度リポタンパク質コレステロールレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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10^9/lの白血球数
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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白血球数は、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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G/Lのヘモグロビン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ヘモグロビンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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U/Lのグルタミンピルビックトランスアミナーゼ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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グルタミンピルビックトランスアミナーゼレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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U/Lのグルタミン性オキサラ酢酸トランスアミナーゼ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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グルタミン性のオキサラ酢酸トランスアミナーゼレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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G/Lのアルブミン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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アルブミンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB6
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB6レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB1
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB1レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB9
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB9レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB5
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB5レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB3
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB3レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB2
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB2レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンB12
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンB12レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンA
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンAレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンD
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンDレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンE
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンEレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ng/mlのビタミンK
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ビタミンKレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのコバルト
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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コバルトレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/lのニッケル
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ニッケルレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのセレン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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セレンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのヒ素
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ヒ素レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのプラチナ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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プラチナレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mg/lの銅
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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銅レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのモリブデン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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モリブデンのレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mg/lの亜鉛
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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亜鉛レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのマンガン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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マンガンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mg/lのマグネシウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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マグネシウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのカドミウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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カドミウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mg/lの鉄
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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鉄レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/Lのタリウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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タリウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/lでリードします
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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鉛レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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mg/lのカルシウム
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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カルシウムレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/dlのコルチゾール
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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コルチゾールレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Ng/mlの成長ホルモン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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成長ホルモンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Uu/mlの空腹時インスリン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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空腹時インスリンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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UIU/mlの甲状腺刺激ホルモン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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甲状腺刺激ホルモンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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PMOL/Lのフリーチロキシン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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遊離サイロキシンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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pmol/lの遊離トリオヨーヨーロニン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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遊離トリオヨウ素性レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Pg/mlのIL-1β
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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IL-1βレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Pg/mlのIL-6
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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IL-6レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Pg/mlのIL-10
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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IL-10レベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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pg/mlのレプチン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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レプチンレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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µg/mlのアディポネクチン
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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アディポネクチンのレベルは、登録日と登録後8週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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KPAの肝臓の硬度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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肝臓の硬度は、登録の日と登録後8週間の2つの時点で肝臓超音波エラストグラフィによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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Db/mの制御減衰パラメーター
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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制御された減衰パラメーターは、登録日と登録後8週間の2つの時点での肝臓超音波エラストグラフィによって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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アルファダイバーシティ(シャノンインデックス、Chao1)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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アルファの多様性は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S rRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ベータダイバーシティ(Bray-Curtisの非類似性)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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ベータの多様性は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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特定の分類群の相対的な豊富さ(例:硬質/バクテロイデス比)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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特定の分類群の相対的存在量は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンスによって評価される糞便標本によって測定されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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予測された機能経路(メタゲノム分析による)
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
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予測される機能経路は、登録日と登録後8週間の2つの時点で16S RRNAシーケンス後のメタゲノム分析を介して分析されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024PHB574-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。