- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886048
Effets du vert d'orge sur la zone des graisses viscérales dans le corps humain et enquêter sur le mécanisme associé du microbiote intestinal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans, le sexe n'est pas limité; Pourcentage de graisse corporelle dépassant la limite supérieure de la plage standard: mâle> 20%, femelle> 28%; Zone de graisse viscérale> 100cm2; Disposé à accepter l'évaluation et à signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
① Les patients recevant actuellement des médicaments contre la perte de poids (par exemple, des thérapies à base d'incrétine telles que les agonistes des récepteurs du GLP-1) ou des médicaments qui améliorent la résistance à l'insuline (par exemple, la metformine ou d'autres agents sensibilisants à l'insuline), ou des agents anti-inflammatoires avec des effets documentés sur Agents hypotestés par des urates, etc.);
Les patients en utilisant simultanément des suppléments nutritionnels ou des aliments fonctionnels (par exemple, phytochimiques, suppléments de santé) avec des effets démontrés sur la réduction de la graisse corporelle ou de l'adiposité viscérale;
Les patients consommant régulièrement des prébiotiques, des probiotiques ou d'autres agents modulatrices de microbiote;
Les patients atteints de maladies affectant gravement la digestion ou l'absorption des nutriments (par exemple, diarrhée chronique, constipation sévère, maladie inflammatoire active, ulcères gastro-intestinaux actifs, antécédents de résection gastro-intestinale, cholécystite / syndrome post-cholécystectomie, etc.);
Patients atteints de maladies cardiovasculaires / cérébrovasculaires (par exemple, maladie de l'artère coronaire, insuffisance cardiaque, hémorragie cérébrale, artérite cérébrale), hypertension de grade 3, avion goutte en phase aiguë, néphrolithiase ou insuffisance rénale;
⑥ Les patients atteints de dysfonction hépatique (alanine aminotransférasférase [ALT] et / ou les niveaux d'aspartate aminotransférase [AST] dépassant 3 fois la limite supérieure de la dysfonction rénale normale) ou de la dysfonction rénale (créatinine sérique dépassant l'uln);
⑦ patients atteints de maladies infectieuses actives (par exemple, tuberculose, VIH / sida);
⑧ patients souffrant d'allergies graves à toute composante des produits d'enquête;
⑨ individus enceintes ou allaitantes;
⑩ Les patients souffrant de troubles physiques ou d'autres conditions jugés inéligibles par les enquêteurs (par exemple, des comorbidités cliniquement significatives non énumérées ci-dessus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'intervention
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Administration orale: 30 minutes avant les repas Dosage: 4 g de poudre, 5 g de comprimés Fréquence: 2 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zone de graisse viscérale en CM2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
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Les zones de graisse viscérale sont mesurées par l'instrument Inbody 770 à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur dans les centimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La hauteur des centimètres est mesurée par le souverain de hauteur manuelle à deux points de temps: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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poids en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le poids en kilogrammes est mesuré par l'instrument Inbody 770 à deux points de temps: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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BMI en kg / m ^ 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2 à deux points de temps: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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taux de graisse corporelle en%
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux de graisse corporelle sont mesurés par l'instrument Inbody 770 à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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masse musculaire en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les masses musculaires sont mesurées par l'instrument Inbody 770 à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Taux métabolique basal en kcal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux métaboliques basaux sont mesurés par l'instrument InBody 770 à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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masse musculaire squelettique en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les masses musculaires squelettiques sont mesurées par l'instrument Inbody 770 à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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tension artérielle dans MMHG
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les pressions sanguines sont mesurées par moniteur électronique à la pression artérielle à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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tour de taille en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les circonférences de taille sont mesurées par bande à mesurer à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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circonférence de la hanche en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les circonférences de la hanche sont mesurées par bande à mesurer à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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circonférence du bras supérieur en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les circonférences du bras supérieur sont mesurées par du ruban à mesurer à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Force de l'adhérence à gauche dans Pound-Force
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les forces de la poignée gauche sont mesurées par le dynamomètre de la poignée à deux points de temps: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Force de l'adhérence à droite dans Pound-Force
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les forces de l'adhérence à droite sont mesurées par le dynamomètre GRIP à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Triceps Skin Roll-Told épaisseur en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Triceps Les épaisseurs de plis cutanées sont mesurées par la jauge d'épaisseur de pli de peau à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Corne sous-scapulaire épaisseur de pliage cutané en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La corne sous-scapulaire Les épaisseurs de plis cutanées sont mesurées par la jauge d'épaisseur de pliage de la peau à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Épaisseur de pli de la peau abdominale en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les épaisseurs de plis cutanés abdominales sont mesurés par la jauge d'épaisseur de pli de peau à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Dose d'admission alimentaire en grammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les données des doses d'admission alimentaire sont prises par le questionnaire sur la fréquence des aliments et le journal alimentaire de 3 jours à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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niveaux d'acide urique dans umol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'acide urique sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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glycémie dans le mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux de glycémie sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Cholestérol total en mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux totaux de cholestérol sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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triglycérides en mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de triglycérides sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Cholestérol aux lipoprotéines à haute densité dans MMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux de cholestérol à lipoprotéines à haute densité sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Cholestérol lipoprotéine à basse densité dans MMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les taux de cholestérol de lipoprotéines à basse densité sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nombre de globules blancs dans 10 ^ 9 / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le nombre de globules blancs est mesuré par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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hémoglobine en g / l
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'hémoglobine sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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transaminase glutamique-pyruvique en U / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de transaminase glutamique-pyruvique sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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transaminase oxalacétique glutamique en U / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de transaminase oxalacétique glutamique sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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albumine en g / l
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'albumine sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B6 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B6 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B1 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B1 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B9 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B9 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B5 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B5 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B3 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B3 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B2 dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B2 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine B12 en ng / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine B12 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine A en ng / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine A sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine D dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine D sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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vitamine E dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine E sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Vitamine K dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de vitamine K sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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cobalt en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de cobalt sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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nickel en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de nickel sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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sélénium en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de sélénium sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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arsenic en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'arsenic sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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platine en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de platine sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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cuivre en mg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de cuivre sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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molybdène en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de molybdène sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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zinc en mg / l
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de zinc sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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manganèse en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de manganèse sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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magnésium en mg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de magnésium sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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cadmium en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de cadmium sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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fer en mg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de fer sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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thallium en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de thallium sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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plomb en µg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de plomb sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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calcium en mg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de calcium sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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cortisol en µg / dl
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de cortisol sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Hormone de croissance dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'hormones de croissance sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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insuline à jeun dans UU / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'insuline à jeun sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Hormone stimulant la thyroïde dans UIU / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'hormones stimulant la thyroïde sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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thyroxine gratuite dans PMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de thyroxine gratuits sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Triiodothyronine libre dans PMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux de triiodothyronine gratuits sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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IL-1β dans PG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'IL-1β sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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IL-6 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'IL-6 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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IL-10 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Les niveaux d'IL-10 sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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leptine en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Les niveaux de leptine sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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adiponectine en µg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les niveaux d'adiponectine sont mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Dureté du foie dans KPA
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La dureté du foie est mesurée par échographie hépatique à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Paramètre d'atténuation contrôlée en db / m
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le paramètre d'atténuation contrôlé est mesuré par l'élastographie échographique du foie à deux points de temps: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Diversité alpha (Shannon Index, Chao1)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La diversité alpha est mesurée par un échantillon fécal évalué par séquençage d'ARNr 16S à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Diversité bêta (dissimilarité Bray-Curtis)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La diversité bêta est mesurée par un échantillon fécal évalué par séquençage d'ARNr 16S à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Abondance relative de taxons spécifiques (par exemple, ratio firmicutes / bacteroidetes)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'abondance relative de taxons spécifiques est mesurée par des échantillons fécaux évalués par séquençage d'ARNr 16S à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Voies fonctionnelles prédites (via l'analyse métagénomique)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les voies fonctionnelles prédites sont analysées via une analyse métagénomique après le séquençage d'ARNr 16S à deux moments: le jour de l'inscription et 8 semaines après l'inscription.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- 2024PHB574-001
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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