Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af byggrønt på visceralt fedtområde i den menneskelige krop og undersøgelse af den tilhørende mekanisme for tarmmikrobiota

25. marts 2026 opdateret af: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i visceralt fedtområde og tilknyttede indikatorer hos personer med høj kropsfedtprocent under indgriben af ​​byggrønt, belyse den kliniske effektivitet af byggrøn på humant visceral fedt og foreløbigt udforske den mekanisme, hvormed byg grøn påvirker humant visceral fedt gennem gutmikrobiota -analyse. Deltagere med høj kropsfedtprocent blev rekrutteret fra den kliniske ernæringsafdeling for Peking University People's Hospital og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et regime, der kombinerede byggrønt tilskud med en kaloriebegrænset afbalanceret diætplan, mens kontrolgruppen kun fulgte den kaloribegrænsede afbalancerede diætplan. Generelle kliniske data blev indsamlet, ernæringsmæssige vurderinger blev udført, og dynamiske analyser af kropssammensætning og stofskifte blev udført. Venøse blodprøver blev opnået til måling af metaboliske og inflammationsrelaterede indekser såvel som tarmmikrobiota-karakterisering. Ved at observere og sammenligne forskelle i visceralt fedtområde og relaterede parametre såvel som tarmmikrobiota -profiler mellem de to grupper giver denne undersøgelse et videnskabeligt fundament til den kliniske anvendelse af byggrøn i medicinske ernæringsinterventioner, der er målrettet mod populationer med høj kropsfedtprocent.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år gammel, køn er ikke begrænset; Kropsfedtprocent, der overstiger den øvre grænse for standardområdet: Mand> 20%, kvindelige> 28%; Visceralt fedtområde> 100 cm2; Villig til at acceptere vurderingen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Patienter, der i øjeblikket modtager lægemidler til vægttab (f.eks. Incretin-baserede terapier, såsom GLP-1-receptoragonister) eller medicin, der forbedrer insulinresistensen (f.eks. Metformin eller andre insulinsensibiliserende agenter) eller antiinflammatoriske agenter med dokumenterede effekter på inflammatoriske markører (inklusive men ikke begrænset til lipid-lavere agenter, hypoglomemiske agenter, antihypert-pynt. uratænkende agenter osv.);

    • Patienter bruger samtidigt ernæringsmæssige kosttilskud eller funktionelle fødevarer (f.eks. Fytokemikalier, sundhedstilskud) med demonstrerede effekter på at reducere kropsfedt eller visceral fedthed;

      • Patienter, der regelmæssigt forbruger prebiotika, probiotika eller andre mikrobiotamodulerende midler;

        • Patienter med sygdomme påvirker alvorligt næringsfordøjelse eller absorption (f.eks. Kronisk diarré, svær forstoppelse, aktiv inflammatorisk tarmsygdom, aktiv gastrointestinal mavesår, historie med gastrointestinal resektion, cholecystitis/post-cholecystektomi-syndrom osv.);

          • Patienter med hjerte -kar -/cerebrovaskulære sygdomme (f.eks. Koronar arteriesygdom, hjertesvigt, arytmier, kardiomyopatier, cerebral infarkt, cerebral hæmorering, cerebral arteritis), klasse 3 -hypertension, slagtilfælde, kronisk hepatitis, malignancies, anemia, psykiatrisk forskel Epilepsi, akut-fase gigt, nefrolithiasis eller nyreinsufficiens;

            ⑥ Patienter med leverdysfunktion (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] niveauer, der overstiger 3 gange den øvre grænse for normal [ULN]) eller nyredysfunktion (serumkreatinin, der overstiger uln);

            ⑦ Patienter med aktive infektionssygdomme (f.eks. Tuberkulose, HIV/AIDS);

            ⑧ Patienter med alvorlige allergier over for enhver komponent i undersøgelsesprodukterne;

            ⑨ gravide eller ammende individer;

            ⑩ Patienter med fysiske handicap eller andre tilstande, der anses for ikke -berettigede af efterforskere (f.eks. Klinisk signifikante komorbiditeter, der ikke er anført ovenfor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Oral administration: 30 minutter før måltider Dosering: 4 g pulver, 5 g tabletfrekvens: 2 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fedtområde i CM2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Viscerale fedtområder måles med Intbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde i centimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højde i centimeter måles ved manuel højde -lineal på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vægt i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vægt i kilogram måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Bmi i kg/m^2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
kropsfedthastighed i %
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kropsfedthastigheder måles med Intbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Muskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
basal metabolisk hastighed i kcal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Basale metaboliske hastigheder måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Skeletmuskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Skeletmuskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodtryk i MMHG
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodtryk måles ved elektronisk blodtryksmonitor på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Taljeomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Taljeomkrets måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
hofteomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hofteomkretser måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
overarm omkreds i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Overarmen omkredsen måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Venstre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Grebstyrker til venstre hånd måles med grebdynamometer på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højre grebstyrker måles med grebdynamometer på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
triceps hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Triceps hudfoldtykkelser måles ved hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Underkapulær horn hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Underkapulær horn hudfoldtykkelser måles ved hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Abdominal hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Abdominal hudfoldtykkelser måles ved hudfoldetykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Dosis til madindtag i gram
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Data om fødevareindtagelsesdoser tages af spørgeskemaet for fødevarefrekvens og 3-dages maddagbog på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Urinsyreniveauer i Umol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Urinsyreniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodglukose i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodglukoseniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Total kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
De samlede kolesterolniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Triglycerider i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Triglycerideniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lipoproteinkolesterol med høj densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lipoproteinkolesterolniveauer med høj densitet måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lipoproteinkolesterol med lav densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lipoproteinkolesterolniveauer med lav densitet måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tælling af hvide blodlegemer i 10^9/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tællinger i hvide blodlegemer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hemoglobin i g/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hæmoglobinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Glutamisk-pyruvisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Glutamiske-pyruviske transaminase-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Glutamisk oxalacetisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Glutamiske oxalacetiske transaminase -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Albumin i g/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Albuminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B6 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B6 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B1 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B1 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B9 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B9 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B5 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B5 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B3 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B3 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B2 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B2 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B12 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vitamin B12 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
A -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
A -vitamin -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
D -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
D -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
vitamin E i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
E -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
K -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
K -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
kobolt i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Koboltniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
nikkel i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Nikkelniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
selen i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Selenniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
arsen i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Arsenniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Platinum i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Platinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kobber i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kobberniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
molybdæn i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Molybdæniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Zink i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Zinkniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Mangan i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Manganniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Magnesium i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Magnesiumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
cadmium i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kadmiumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Jern i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Jernniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
thallium i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Thalliumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
bly i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blyniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Calcium i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Calciumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
cortisol i µg/dl
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Cortisolniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Væksthormon i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Væksthormonniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fastende insulin i UU/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fastende insulinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i UIU/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gratis thyroxin i pmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gratis thyroxinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gratis triiodothyronin i pmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gratis triiodothyroninniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-1β i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-1β-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-6 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-6-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-10 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
IL-10-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
leptin i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Leptinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Adiponectin i µg/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Adiponectin -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Levers hårdhed i KPA
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Levers hårdhed måles ved lever -ultralydelastografi på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kontrolleret dæmpningsparameter i DB/m
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kontrolleret dæmpningsparameter måles ved lever -ultralydelastografi på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Alfa -mangfoldighed måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Beta-mangfoldighed (Bray-Curtis forskellighed)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Beta -mangfoldighed måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Relativ overflod af specifikke taxaer (f.eks. Firmicutes/Bacteroidetes -forhold)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Relativ overflod af specifikke taxaer måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Forudsagte funktionelle veje (via metagenomisk analyse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Forudsagte funktionelle veje analyseres via metagenomisk analyse efter 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PHB574-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner