- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06886048
Effekter af byggrønt på visceralt fedtområde i den menneskelige krop og undersøgelse af den tilhørende mekanisme for tarmmikrobiota
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mingxuan Cui
- Telefonnummer: +8601088324216
- E-mail: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingxuan Cui
- Telefonnummer: +8601088324216
- E-mail: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år gammel, køn er ikke begrænset; Kropsfedtprocent, der overstiger den øvre grænse for standardområdet: Mand> 20%, kvindelige> 28%; Visceralt fedtområde> 100 cm2; Villig til at acceptere vurderingen og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
① Patienter, der i øjeblikket modtager lægemidler til vægttab (f.eks. Incretin-baserede terapier, såsom GLP-1-receptoragonister) eller medicin, der forbedrer insulinresistensen (f.eks. Metformin eller andre insulinsensibiliserende agenter) eller antiinflammatoriske agenter med dokumenterede effekter på inflammatoriske markører (inklusive men ikke begrænset til lipid-lavere agenter, hypoglomemiske agenter, antihypert-pynt. uratænkende agenter osv.);
Patienter bruger samtidigt ernæringsmæssige kosttilskud eller funktionelle fødevarer (f.eks. Fytokemikalier, sundhedstilskud) med demonstrerede effekter på at reducere kropsfedt eller visceral fedthed;
Patienter, der regelmæssigt forbruger prebiotika, probiotika eller andre mikrobiotamodulerende midler;
Patienter med sygdomme påvirker alvorligt næringsfordøjelse eller absorption (f.eks. Kronisk diarré, svær forstoppelse, aktiv inflammatorisk tarmsygdom, aktiv gastrointestinal mavesår, historie med gastrointestinal resektion, cholecystitis/post-cholecystektomi-syndrom osv.);
Patienter med hjerte -kar -/cerebrovaskulære sygdomme (f.eks. Koronar arteriesygdom, hjertesvigt, arytmier, kardiomyopatier, cerebral infarkt, cerebral hæmorering, cerebral arteritis), klasse 3 -hypertension, slagtilfælde, kronisk hepatitis, malignancies, anemia, psykiatrisk forskel Epilepsi, akut-fase gigt, nefrolithiasis eller nyreinsufficiens;
⑥ Patienter med leverdysfunktion (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] niveauer, der overstiger 3 gange den øvre grænse for normal [ULN]) eller nyredysfunktion (serumkreatinin, der overstiger uln);
⑦ Patienter med aktive infektionssygdomme (f.eks. Tuberkulose, HIV/AIDS);
⑧ Patienter med alvorlige allergier over for enhver komponent i undersøgelsesprodukterne;
⑨ gravide eller ammende individer;
⑩ Patienter med fysiske handicap eller andre tilstande, der anses for ikke -berettigede af efterforskere (f.eks. Klinisk signifikante komorbiditeter, der ikke er anført ovenfor).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Oral administration: 30 minutter før måltider Dosering: 4 g pulver, 5 g tabletfrekvens: 2 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceralt fedtområde i CM2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
|
Viscerale fedtområder måles med Intbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højde i centimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Højde i centimeter måles ved manuel højde -lineal på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vægt i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vægt i kilogram måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Bmi i kg/m^2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
kropsfedthastighed i %
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Kropsfedthastigheder måles med Intbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Muskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
basal metabolisk hastighed i kcal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Basale metaboliske hastigheder måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Skeletmuskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Skeletmuskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Blodtryk i MMHG
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Blodtryk måles ved elektronisk blodtryksmonitor på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Taljeomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Taljeomkrets måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
hofteomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Hofteomkretser måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
overarm omkreds i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Overarmen omkredsen måles ved båndmål på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Venstre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Grebstyrker til venstre hånd måles med grebdynamometer på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Højre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Højre grebstyrker måles med grebdynamometer på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
triceps hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Triceps hudfoldtykkelser måles ved hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Underkapulær horn hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Underkapulær horn hudfoldtykkelser måles ved hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Abdominal hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Abdominal hudfoldtykkelser måles ved hudfoldetykkelsesmåler på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Dosis til madindtag i gram
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Data om fødevareindtagelsesdoser tages af spørgeskemaet for fødevarefrekvens og 3-dages maddagbog på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Urinsyreniveauer i Umol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Urinsyreniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Blodglukose i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Blodglukoseniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Total kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
De samlede kolesterolniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Triglycerider i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Triglycerideniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Lipoproteinkolesterol med høj densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Lipoproteinkolesterolniveauer med høj densitet måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Lipoproteinkolesterolniveauer med lav densitet måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Tælling af hvide blodlegemer i 10^9/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Tællinger i hvide blodlegemer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Hemoglobin i g/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Hæmoglobinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Glutamisk-pyruvisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Glutamiske-pyruviske transaminase-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Glutamisk oxalacetisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Glutamiske oxalacetiske transaminase -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Albumin i g/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Albuminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B6 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B6 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B1 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B1 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B9 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B9 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B5 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B5 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B3 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B3 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B2 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B2 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Vitamin B12 i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vitamin B12 -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
A -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
A -vitamin -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
D -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
D -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
vitamin E i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
E -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
K -vitamin i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
K -vitaminniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
kobolt i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Koboltniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
nikkel i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Nikkelniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
selen i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Selenniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
arsen i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Arsenniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Platinum i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Platinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Kobber i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Kobberniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
molybdæn i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Molybdæniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Zink i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Zinkniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Mangan i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Manganniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Magnesium i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Magnesiumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
cadmium i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Kadmiumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Jern i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Jernniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
thallium i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Thalliumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
bly i µg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Blyniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Calcium i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Calciumniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
cortisol i µg/dl
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Cortisolniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Væksthormon i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Væksthormonniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Fastende insulin i UU/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Fastende insulinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i UIU/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Gratis thyroxin i pmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Gratis thyroxinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Gratis triiodothyronin i pmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Gratis triiodothyroninniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
IL-1β i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
IL-1β-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
IL-6 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
IL-6-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
IL-10 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
IL-10-niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
leptin i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Leptinniveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Adiponectin i µg/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Adiponectin -niveauer måles ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Levers hårdhed i KPA
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Levers hårdhed måles ved lever -ultralydelastografi på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Kontrolleret dæmpningsparameter i DB/m
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Kontrolleret dæmpningsparameter måles ved lever -ultralydelastografi på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Alfa -mangfoldighed måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Beta-mangfoldighed (Bray-Curtis forskellighed)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Beta -mangfoldighed måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Relativ overflod af specifikke taxaer (f.eks. Firmicutes/Bacteroidetes -forhold)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Relativ overflod af specifikke taxaer måles ved fækal prøve vurderet ved 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Forudsagte funktionelle veje (via metagenomisk analyse)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Forudsagte funktionelle veje analyseres via metagenomisk analyse efter 16S rRNA -sekventering på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 8 uger efter tilmelding.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PHB574-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .