- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06886048
Účinky ječmene zeleně na oblast viscerálního tuku v lidském těle a zkoumání přidruženého mechanismu střevní mikrobioty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ve věku 18–65 let, pohlaví není omezeno; Procento tělesného tuku přesahující horní hranici standardního rozsahu: muž> 20%, žena> 28%; Oblast viscerálního tuku> 100cm2; Ochotný přijmout hodnocení a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives, agenti snižující urita atd.);
Pacienti současně používají výživové doplňky nebo funkční potraviny (např. Fytochemikálie, doplňky zdraví) s prokázanými účinky na snižování tělesného tuku nebo viscerální adipozity;
Pacienti pravidelně konzumují prebiotika, probiotika nebo jiná činidla modulující mikrobiota;
Pacienti s onemocněním vážně ovlivňují trávení nebo absorpci živin (např. Chronický průjem, těžká zácpa, aktivní zánětlivá onemocnění střev, aktivní gastrointestinální vředy, anamnéza gastrointestinální resekce, cholecystitida/postkolecystektomická syndrom atd.);
Pacienti s kardiovaskulárními/cerebrovaskulárními onemocněními (např. Nemoc koronárních tepen, srdečním selháním, arytmií, kardiomyopatií, mozkovým infarktem, mozkovým krvácením, mozkovým arteritidou), hypertenze stupně 3, mozkové mozkové příhody, hlavolam 3, epilepová příhoda, epilepa, hlasování, hlavolam, hlavolam, epilepa, mozková příhoda, mozková příhoda, hladinu 3. Dna akutní fáze, nefrolitiáza nebo renální nedostatečnost;
⑥ Pacienti s dysfunkcí jater (alanin aminotransferáza [alt] a/nebo aspartát aminotransferáza [ast] přesahující třikrát vyšší hranici normální [ULN])) nebo renální dysfunkci (sérový kreatinin přesahující ULN);
⑦ pacienti s aktivními infekčními chorobami (např. Tuberkulóza, HIV/AIDS);
⑧ Pacienti se závažnými alergiemi na jakoukoli složku vyšetřovacích produktů;
⑨ těhotná nebo kojící jedinci;
⑩ Pacienti s tělesným postižením nebo jinými podmínkami považovanými za nezpůsobilé vyšetřovateli (např. Klinicky významné komorbidity, které nejsou uvedeny výše).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Orální podávání: 30 minut před jídlem: 4 g prášku, 5 g frekvence tabletu: 2krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast viscerálního tuku v CM2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
|
Viscerální tukové oblasti se měří nástrojem InBody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška v centimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Výška v centimetrech se měří pomocí pravítka ruční výšky ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hmotnost v kilogramech se měří nástrojem Inbody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Míra tělesného tuku v %
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Rychlost tělesného tuku se měří pomocí nástroje Inbody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
svalová hmota v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Svalové hmoty se měří nástrojem Inbody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Rychlost bazálního metabolismu v Kcal
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Rychlost metabolismu se měří pomocí nástroje InBody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Hmotnost kosterního svalu v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hmotnosti kosterního svalstva se měří nástrojem InBody 770 ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
krevní tlak v mmhg
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Krevní tlaky se měří elektronickým monitorem krevního tlaku ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
obvod pasu v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Obvody pasu se měří měřením pásky ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
obvod kyčle v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Obvody kyčle se měří měřením pásky ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
obvod horních paží v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Obvody horních ramen se měří měření pásky ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Síla přilnavosti levé ruky v libry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Síly přilnavosti levé ruky se měří dynamometrem přivření ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zapsání.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Síla přilnavosti pravé ruky v libry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Síly přilnavosti pravé ruky se měří dynamometrem uchopení ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Tloušťka tricepsu tloušťky kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Tloušťka tricepsů kůže se měří pomocí měřidla tloušťky kůže ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
tloušťka podscapulárního rohu kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Tloušťka subkapulárního rohu kůže se měří pomocí měřidla tloušťky kůže ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Tloušťka břišní kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Tloušťka břišní kůže se měří pomocí měřidla tloušťky kůže ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
dávka příjmu potravy v gramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Údaje o dávkách příjmu potravy jsou odebírány dotazníkem s frekvencí potravin a 3denní potravinářský deník ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Hladiny kyseliny močové v UMOL/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny kyseliny močové se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Glukóza krve v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny glukózy v krvi se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Celkový cholesterol v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Celkové hladiny cholesterolu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
triglyceridy v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny triglyceridů se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v MMOL/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny cholesterolu s lipoproteinem s vysokou hustotou se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Cholesterol lipoproteinu s nízkou hustotou v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny cholesterolu s lipoproteinem s nízkou hustotou se měří pomocí vzorků krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Počet bílých krvinek v 10^9/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Počet bílých krvinek se měří podle vzorků krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
hemoglobin v g/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny hemoglobinu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Glutamic-pyruvická transamináza v U/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny glutamicko-pyruvové transaminázy se měří podle vzorků krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Glutamická oxalacetická transamináza v U/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny glutamické oxalacetické transaminázy se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
albumin v g/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny albuminu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B6 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B6 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B1 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B1 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B9 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B9 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B5 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B5 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B3 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B3 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B2 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B2 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin B12 v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu B12 se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin A v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitaminu A se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin D v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu D se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin E v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu E jsou měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Vitamin K v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vitamínu K jsou měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
kobalt v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny kobaltu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
nikl v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny niklu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Selen v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny selenu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Arsen v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny arsenu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Platina v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny platiny se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Měď v Mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny mědi se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Molybden v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny molybdenu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Zinek v mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny zinku se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
mangan v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny manganu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
hořčík v mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny hořčíku se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Kadmium v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny kadmia se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
železo v mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny železa se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Thallium v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny thalia se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
vedení v µg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny olova se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
vápník v mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny vápníku se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
kortizol v µg/dl
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny kortizolu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Růstový hormon v ng/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny růstového hormonu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
inzulín nalačno v UU/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny inzulínu nalačno se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Hormon stimulující štítnou žlázu v UIU/ML
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny hormonů stimulující štítnou žlázu se měří podle vzorků krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Zdarma tyroxin v pmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny volného tyroxinu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Zdarma triodothyronin v PMOL/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny volného triiodothyroninu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
IL-lp v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny IL-lp jsou měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
IL-6 v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny IL-6 jsou měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
IL-10 v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny IL-10 jsou měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Leptin v PG/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny leptinu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Adiponektin v µg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Hladiny adiponektinu se měří vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Tvrdost jater v KPA
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Tvrdost jater se měří jaterní ultrazvukový elastografie ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Parametr kontrolovaného útlumu v DB/M
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Parametr kontrolovaného útlumu se měří pomocí jaterní ultrazvukové elastografie ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Diverzita alfa se měří pomocí fekálního vzorku hodnoceného sekvenováním 16S rRNA ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Beta rozmanitost (odlišnost Bray-Curtis)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Diverzita beta je měřena fekálním vzorkem hodnoceným sekvenováním 16S rRNA ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Relativní hojnost specifických taxonů (např. Poměr firmticutes/bakteroidetes)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Relativní hojnost specifických taxonů se měří fekálním vzorkem hodnoceným sekvenováním 16S rRNA ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Předpokládané funkční cesty (prostřednictvím metagenomické analýzy)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Předpokládané funkční dráhy jsou analyzovány prostřednictvím metagenomické analýzy po sekvenování 16S rRNA ve dvou časových bodech: den zápisu a 8 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024PHB574-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .