- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886048
Auswirkungen von Gerstengrün auf viszerales Fettbereich im menschlichen Körper und Untersuchung des damit verbundenen Mechanismus von Darmmikrobiota
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht begrenzt; Körperfettprozentsatz über die Obergrenze des Standardbereichs: männlich> 20%, weiblich> 28%; Viszeraler Fettbereich> 100 cm2; Bereit, die Einschätzung zu akzeptieren und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives, uratsenkende Wirkstoffe usw.);
Patienten, die gleichzeitig Nahrungsergänzungsmittel oder funktionelle Lebensmittel (z. B. phytochemische Nahrungsergänzungsmittel) mit nachgewiesenen Auswirkungen auf die Verringerung des Körperfetts oder die viszerale Adipositas verwenden;
Patienten konsumieren regelmäßig Präbiotika, Probiotika oder andere Mikrobiota-modulierende Wirkstoffe;
Patienten mit Krankheiten, die die Nährstoffverdauung oder -absorption stark beeinflussen (z. B. chronischer Durchfall, schwere Verstopfung, aktive entzündliche Darmerkrankung, aktive gastrointestinale Geschwüre, Vorgeschichte des Magen-Darm-Resektion, Cholezystitis/Post-Cholecystektom-Syndrom usw.);
Patients with cardiovascular/cerebrovascular diseases (e.g., coronary artery disease, heart failure, arrhythmias, cardiomyopathies, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cerebral arteritis), grade 3 hypertension, stroke, chronic hepatitis, malignancies, anemia, psychiatric disorders, cognitive impairment, epilepsy, Akutphase-Gicht, Nephrolithiasis oder Niereninsuffizienz;
⑥ Patienten mit hepatischer Dysfunktion (Alanin -Aminotransferase [ALT] und/oder Aspartataminotransferase [AST] -Pegel, die die dreifache Obergrenze von normalem [ULN]) oder Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin überschreiten) überschreiten;
⑦ Patienten mit aktiven Infektionskrankheiten (z. B. Tuberkulose, HIV/AIDS);
⑧ Patienten mit schweren Allergien gegen alle Bestandteile der Untersuchungsprodukte;
⑨ schwangere oder stillende Personen;
⑩ Patienten mit körperlichen Behinderungen oder anderen Erkrankungen, die von Forschern als nicht förderfähig eingestuft werden (z. B. klinisch signifikante Komorbiditäten, die nicht oben aufgeführt sind).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Mündliche Verabreichung: 30 Minuten vor der Mahlzeit Dosierung: 4 g Pulver, 5 g Tablettenfrequenz: 2 -mal am Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viszerales Fettbereich in CM2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Viszerale Fettgebiete werden an zwei Zeitpunkten mit dem Inbayy 770 -Instrument gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe in Zentimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Höhe in Zentimetern wird zu zwei Zeitpunkten mit dem manuellen Höhenherrscher gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Das Gewicht in Kilogramm wird zu zwei Zeitpunkten anhand des Inbody 770 -Instruments: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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BMI in kg/m^2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu zwei Zeitpunkten zu melden: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Körperfettrate in %
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Körperfettraten werden zu zwei Zeitpunkten anhand des Inbody 770 -Instruments gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Muskelmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Muskelmassen werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Inbody 770 -Instrument gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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basale Stoffwechselrate in KCAL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die basalen Stoffwechselraten werden zu zwei Zeitpunkten anhand des Inbody 770 -Instruments gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Skelettmuskelmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Skelettmuskelmassen werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Inbody 770 -Instrument gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Blutdruck wird zu zwei Zeitpunkten mit dem elektronischen Blutdruckmonitor gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Taillenumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Taillenumkünfte werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Hüftumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Hüftumschläge werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Oberarmumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Oberarmumkämpfe werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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linke Handgriffstärke in Pfundkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Griffstärken der linken Hand werden zu zwei Zeitpunkten mit dem Griffdynamometer gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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rechte Handgriffstärke in Pfundkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die rechten Griffstärken werden zum Grip Dynamometer zu zwei Zeitpunkten gemessen: dem Tag der Registrierung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Trizeps Hautfaltdicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Trizeps -Hautfaltdicken werden zu zwei Zeitpunkten mit der Hautfaltedicke gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Subskapuläre Hornhautfolddicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Hautfaltdicken subkapulärer Horns werden zu zwei Zeitpunkten mit der Hautfaltedicke gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Bauchhautfaltdicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Bauchhautfold -Dicken werden zu zwei Zeitpunkten mit der Hautfaltedicke gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Nahrungsaufnahmedosis in Gramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Daten der Nahrungsaufnahmedosen werden zum Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz und zum 3-tägigen Ernährungstagebuch zu zwei Zeitpunkten eingenommen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Harnsäurespiegel in Umol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Harnsäurespiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Blutzucker in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Blutzuckerspiegel wird zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Gesamtcholesterin in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Gesamtcholesterinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Triglyceride in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Triglyceridespiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte in MMOL/L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Lipoprotein-Cholesterinspiegel mit hoher Dichte werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte in MMOL/L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Lipoprotein-Cholesterinspiegel mit niedriger Dichte werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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weiße Blutkörperchenzahl in 10^9/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Zahlen der weißen Blutkörperchen werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Hämoglobin in g/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Hämoglobinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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glutamisch-pyruvische Transaminase in u/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die glutamisch-pyruvischen Transaminasespiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Aufnahme und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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glutamische oxalaketische Transaminase in u/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Glutamische oxalacetische Transaminasespiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Albumin in g/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Albuminspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B6 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B6 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B1 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B1 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B9 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B9 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B5 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B5 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B3 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B3 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B2 in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B2 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin B12 in NG/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Vitamin -B12 -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin A in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Vitamin -A -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin D in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin D -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin E in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Vitamin -E -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vitamin K in Ng/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Vitamin -K -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kobalt in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Kobaltspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Nickel in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Nickelspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Selen in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Selenspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Arsen in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Arsenspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Platin in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Platinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kupfer in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Kupferspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Molybdän in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Molybdänspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Zink in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Zinkspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mangan in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Manganspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Magnesium in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Magnesiumspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Cadmium in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die CADMIUM -Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Eisen in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Eisenspiegel werden durch Blutproben zu zwei Zeitpunkten gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Thallium in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Thalliumspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Blei in µg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Bleispiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kalzium in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Kalziumspiegel werden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Cortisol in µg/dl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Cortisolspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Wachstumshormon in NG/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Wachstumshormonspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Fasteninsulin in UU/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Fasteninsulinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Schilddrüsen-stimulierendes Hormon in UIU/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kostenloser Thyroxin in PMOL/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Freie Thyroxinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Freie Triiodothyronin in PMOL/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Freie Triiodothyroninspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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IL-1β in Pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die IL-1β-Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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IL-6 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die IL-6-Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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IL-10 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die IL-10-Spiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Leptin in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Leptinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Adiponectin in µg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Adiponektinspiegel werden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Härte der Leber in KPA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Leberhärte wird durch die Leber -Ultraschallelastographie zu zwei Zeitpunkten gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Kontrollierter Dämpfungsparameter in dB/m
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der kontrollierte Dämpfungsparameter wird zu zwei Zeitpunkten durch Leber -Ultraschallelastographie gemessen: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Alpha -Vielfalt (Shannon Index, Chao1)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Alpha -Diversität wird durch Fäkalproben gemessen, die durch 16S -rRNA -Sequenzierung zu zwei Zeitpunkten bewertet wurden: den Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Beta-Vielfalt (Bray-Curtis Unähnlichkeit)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Beta -Diversität wird durch Fäkalproben gemessen, die durch 16S -rRNA -Sequenzierung zu zwei Zeitpunkten bewertet wurden: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Relative Häufigkeit spezifischer Taxa (z. B. Firmicutes/Bacteroidetes -Verhältnis)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die relative Häufigkeit spezifischer Taxa wird durch Fäkalproben gemessen, die durch 16S -rRNA -Sequenzierung zu zwei Zeitpunkten bewertet wurden: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Vorhergesagte Funktionswege (über metagenomische Analyse)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die vorhergesagten funktionellen Wege werden nach metagenomischer Analyse nach 16S -rRNA -Sequenzierung zu zwei Zeitpunkten: dem Tag der Einschreibung und 8 Wochen nach der Aufnahme analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PHB574-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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