- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06886048
Effetti del verde orzo sull'area del grasso viscerale nel corpo umano e indagine sul meccanismo associato del microbiota intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mingxuan Cui
- Numero di telefono: +8601088324216
- Email: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- Mingxuan Cui
- Numero di telefono: +8601088324216
- Email: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18-65 anni, il genere non è limitato; Percentuale di grasso corporeo che supera il limite superiore dell'intervallo standard: maschio> 20%, femmina> 28%; Area grassa viscerale> 100 cm2; Disposto ad accettare la valutazione e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
① I pazienti che attualmente ricevono farmaci per la perdita di peso (ad esempio, terapie a base di incretina come agonisti del recettore GLP-1) o farmaci che migliorano la resistenza all'insulina (ad es. Metformina o altri agenti di sensibilizzazione dell'insulina) o agenti antitumidici antiammatotici, agenti antitumidiani, anticammici, agenti antitumidiani, antiamessivi, antisfamato agenti che abbassano l'uratato, ecc.);
I pazienti che utilizzano contemporaneamente integratori nutrizionali o alimenti funzionali (ad es. Fitochimici, integratori per la salute) con effetti dimostrati sulla riduzione del grasso corporeo o dell'adiposità viscerale;
I pazienti consumano regolarmente prebiotici, probiotici o altri agenti modulanti per microbiota;
I pazienti con malattie che colpiscono gravemente la digestione o l'assorbimento dei nutrienti (ad es. Diarrea cronica, costipazione grave, malattia infiammatoria attiva, ulcere gastrointestinali attive, storia di resezione gastrointestinale, colecistete/sindrome post-colecistectomia, ecc.);
Pazienti con malattie cardiovascolari/cerebrovascolari (ad es. Malattia dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca, aritmie, cardiomiopatie, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, arterite cerebrale, carenza cerebrale), ipertensione di grado 3 di grado 3 Gout, nefrolitiasi o insufficienza renale;
⑥ pazienti con disfunzione epatica (alanina aminotransferasi [ALT] e/o aspartato aminotransferasi [AST] livelli superiori a 3 volte il limite superiore della disfunzione normale [Uln]) o renale (creatinina sierica superando ULN);
⑦ pazienti con malattie infettive attive (ad es. Tubercolosi, HIV/AIDS);
⑧ pazienti con allergie gravi a qualsiasi componente dei prodotti sperimentali;
⑨ individui in gravidanza o in allattamento;
⑩ pazienti con disabilità fisiche o altre condizioni ritenute non ammissibili dagli investigatori (ad esempio, comorbidità clinicamente significative non elencate sopra).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
Amministrazione orale: 30 minuti prima del dosaggio dei pasti: 4 g di polvere, 5 g Frequenza compressa: 2 volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area grassa viscerale in CM2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane.
|
Le aree grassi viscerali sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza in centimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
L'altezza nei centimetri è misurata per righello di altezza manuale in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il peso nei chilogrammi viene misurato dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m^2 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Tasso di grasso corporeo in %
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le velocità di grasso corporeo sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
massa muscolare in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le masse muscolari sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
tasso metabolico basale in kcal
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I tassi metabolici basali sono misurati dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
massa muscolare scheletrica in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le masse muscolari scheletriche sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Pressione sanguigna in MMHG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le pressioni sanguigne sono misurate mediante monitoraggio elettronico della pressione sanguigna in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
circonferenza della vita in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le circonferenze della vita sono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
circonferenza dell'anca in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le circonferenze dell'anca vengono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
circonferenza del braccio superiore in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le circonferenze del braccio superiore sono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
forza di presa a sinistra in libbra per la forza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le forze di presa a sinistra sono misurate mediante gripamometro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
forza di presa a destra in libbra
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I punti di forza della presa a destra sono misurati mediante Dynamometro Grip in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
tricipite di spessore della pelle in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I tricipiti spesso gli spessori della pelle sono misurati per indicatore di spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Spessore di filo di corno sottoscapolare in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Gli spessori della piega della pelle del corno sottoscapolare sono misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Spessore della piega addominale in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Gli spessori della piega della pelle addominale sono misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
dose di assunzione di cibo in grammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I dati delle dosi di assunzione di cibo sono presi dal questionario sulla frequenza alimentare e dal diario alimentare di 3 giorni in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Livelli di acido urico in Umol/L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di acido urico sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
glicemia in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di glucosio nel sangue sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
colesterolo totale in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli totali di colesterolo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
trigliceridi in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di trigliceridi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di colesterolo di lipoproteine ad alta densità sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di colesterolo di lipoproteine a bassa densità sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
conta dei globuli bianchi in 10^9/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I conteggi dei globuli bianchi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Emoglobina in G/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di emoglobina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
transaminasi glutammica-piruvica in u/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di transaminasi glutammica-piruvica sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
transaminasi ossalacetica glutammica in u/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di transaminasi ossalacetica glutammica sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
albumina in g/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di albumina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B6 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B6 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B1 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B1 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B9 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B9 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B5 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B5 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B3 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B3 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B2 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B2 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina B12 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina B12 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina A in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina A sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina D in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina D sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina E in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina E sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Vitamina K in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di vitamina K sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
cobalto in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di cobalto sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
nichel in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di nichel sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Selenio in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di selenio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Arsenico in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di arsenico sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
platino in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di platino sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
rame in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di rame sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
molibdeno in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di molibdeno sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
zinco in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di zinco sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Manganese in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di manganese sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
magnesio in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di magnesio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Cadmio in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di cadmio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
ferro in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di ferro sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
tallio in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di tallio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
piombo in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di piombo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
calcio in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di calcio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
cortisolo in µg/dl
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di cortisolo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
ormone della crescita in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di ormone della crescita sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Insulina a digiuno in UU/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di insulina a digiuno sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
ormone stimolante la tiroide in uiu/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di ormone stimolante la tiroide sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
tiroxina gratuita in pmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di tiroxina liberi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
triiodotironina gratuita in pmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di triiodotironina liberi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
IL-1β in PG/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di IL-1β sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di IL-6 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
IL-10 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di IL-10 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Leptina in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di leptina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Adiponectina in µg/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I livelli di adiponectina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Durezza del fegato in KPA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
La durezza del fegato è misurata mediante elastografia ecografica epatica in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Parametro di attenuazione controllato in DB/M
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il parametro di attenuazione controllato viene misurato mediante elastografia ecografica epatica in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
La diversità alfa è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Diversity beta (dissomiglianza Bray-Curtis)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
La diversità beta è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Abbondanza relativa di taxa specifici (ad es. Rapporto Firmicutes/Bacteroidetes)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
L'abbondanza relativa di taxa specifici è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Percorsi funzionali previsti (tramite analisi metagenomica)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
I percorsi funzionali previsti vengono analizzati tramite analisi metagenomica dopo sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PHB574-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .