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Effetti del verde orzo sull'area del grasso viscerale nel corpo umano e indagine sul meccanismo associato del microbiota intestinale

25 marzo 2026 aggiornato da: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Lo scopo di questo studio era di studiare i cambiamenti nell'area del grasso viscerale e gli indicatori associati negli individui con elevata percentuale di grasso corporeo sotto l'intervento di orzo verde, chiariscono l'efficacia clinica del verde orzo sul grasso viscerale umano e esplorano preliminariamente il meccanismo mediante il quale l'orzo verde influenza il grasso viscerale umano attraverso l'analisi del microbiota. I partecipanti con elevata percentuale di grasso corporeo sono stati reclutati dal dipartimento nutrizionale clinico dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino e assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un regime che combinava l'integrazione verde orzo con un piano di dieta equilibrato con limitato calorico, mentre il gruppo di controllo ha seguito solo il piano di dieta equilibrato con limitato calorico. Sono stati raccolti dati clinici generali, sono state condotte valutazioni nutrizionali e sono state eseguite analisi dinamiche della composizione corporea e del metabolismo. Sono stati ottenuti campioni di sangue venoso per la misurazione di indici metabolici e legati all'infiammazione e alla caratterizzazione del microbiota intestinale. Osservando e confrontando le differenze nell'area del grasso viscerale e sui parametri correlati, nonché profili di microbiota intestinale tra i due gruppi, questo studio fornisce una base scientifica per l'applicazione clinica di orzo verde negli interventi di nutrizione medica mirano alle popolazioni con elevata percentuale di grasso corporeo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18-65 anni, il genere non è limitato; Percentuale di grasso corporeo che supera il limite superiore dell'intervallo standard: maschio> 20%, femmina> 28%; Area grassa viscerale> 100 cm2; Disposto ad accettare la valutazione e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① I pazienti che attualmente ricevono farmaci per la perdita di peso (ad esempio, terapie a base di incretina come agonisti del recettore GLP-1) o farmaci che migliorano la resistenza all'insulina (ad es. Metformina o altri agenti di sensibilizzazione dell'insulina) o agenti antitumidici antiammatotici, agenti antitumidiani, anticammici, agenti antitumidiani, antiamessivi, antisfamato agenti che abbassano l'uratato, ecc.);

    • I pazienti che utilizzano contemporaneamente integratori nutrizionali o alimenti funzionali (ad es. Fitochimici, integratori per la salute) con effetti dimostrati sulla riduzione del grasso corporeo o dell'adiposità viscerale;

      • I pazienti consumano regolarmente prebiotici, probiotici o altri agenti modulanti per microbiota;

        • I pazienti con malattie che colpiscono gravemente la digestione o l'assorbimento dei nutrienti (ad es. Diarrea cronica, costipazione grave, malattia infiammatoria attiva, ulcere gastrointestinali attive, storia di resezione gastrointestinale, colecistete/sindrome post-colecistectomia, ecc.);

          • Pazienti con malattie cardiovascolari/cerebrovascolari (ad es. Malattia dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca, aritmie, cardiomiopatie, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, arterite cerebrale, carenza cerebrale), ipertensione di grado 3 di grado 3 Gout, nefrolitiasi o insufficienza renale;

            ⑥ pazienti con disfunzione epatica (alanina aminotransferasi [ALT] e/o aspartato aminotransferasi [AST] livelli superiori a 3 volte il limite superiore della disfunzione normale [Uln]) o renale (creatinina sierica superando ULN);

            ⑦ pazienti con malattie infettive attive (ad es. Tubercolosi, HIV/AIDS);

            ⑧ pazienti con allergie gravi a qualsiasi componente dei prodotti sperimentali;

            ⑨ individui in gravidanza o in allattamento;

            ⑩ pazienti con disabilità fisiche o altre condizioni ritenute non ammissibili dagli investigatori (ad esempio, comorbidità clinicamente significative non elencate sopra).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento
Amministrazione orale: 30 minuti prima del dosaggio dei pasti: 4 g di polvere, 5 g Frequenza compressa: 2 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area grassa viscerale in CM2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane.
Le aree grassi viscerali sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza in centimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
L'altezza nei centimetri è misurata per righello di altezza manuale in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il peso nei chilogrammi viene misurato dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m^2 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Tasso di grasso corporeo in %
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le velocità di grasso corporeo sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
massa muscolare in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le masse muscolari sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
tasso metabolico basale in kcal
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I tassi metabolici basali sono misurati dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
massa muscolare scheletrica in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le masse muscolari scheletriche sono misurate dallo strumento Inbody 770 in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Pressione sanguigna in MMHG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le pressioni sanguigne sono misurate mediante monitoraggio elettronico della pressione sanguigna in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
circonferenza della vita in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le circonferenze della vita sono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
circonferenza dell'anca in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le circonferenze dell'anca vengono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
circonferenza del braccio superiore in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le circonferenze del braccio superiore sono misurate per metro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
forza di presa a sinistra in libbra per la forza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Le forze di presa a sinistra sono misurate mediante gripamometro in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
forza di presa a destra in libbra
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I punti di forza della presa a destra sono misurati mediante Dynamometro Grip in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
tricipite di spessore della pelle in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I tricipiti spesso gli spessori della pelle sono misurati per indicatore di spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Spessore di filo di corno sottoscapolare in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Gli spessori della piega della pelle del corno sottoscapolare sono misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Spessore della piega addominale in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Gli spessori della piega della pelle addominale sono misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in due punti temporali: il giorno di iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
dose di assunzione di cibo in grammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I dati delle dosi di assunzione di cibo sono presi dal questionario sulla frequenza alimentare e dal diario alimentare di 3 giorni in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Livelli di acido urico in Umol/L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di acido urico sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
glicemia in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di glucosio nel sangue sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
colesterolo totale in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli totali di colesterolo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
trigliceridi in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di trigliceridi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di colesterolo di lipoproteine ​​ad alta densità sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di colesterolo di lipoproteine ​​a bassa densità sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
conta dei globuli bianchi in 10^9/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I conteggi dei globuli bianchi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Emoglobina in G/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di emoglobina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
transaminasi glutammica-piruvica in u/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di transaminasi glutammica-piruvica sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
transaminasi ossalacetica glutammica in u/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di transaminasi ossalacetica glutammica sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
albumina in g/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di albumina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B6 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B6 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B1 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B1 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B9 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B9 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B5 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B5 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B3 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B3 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B2 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B2 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina B12 in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina B12 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina A in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina A sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina D in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina D sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina E in NG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina E sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Vitamina K in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di vitamina K sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
cobalto in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di cobalto sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
nichel in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di nichel sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Selenio in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di selenio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Arsenico in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di arsenico sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
platino in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di platino sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
rame in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di rame sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
molibdeno in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di molibdeno sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
zinco in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di zinco sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Manganese in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di manganese sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
magnesio in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di magnesio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Cadmio in µg/L.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di cadmio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
ferro in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di ferro sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
tallio in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di tallio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
piombo in µg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di piombo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
calcio in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di calcio sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
cortisolo in µg/dl
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di cortisolo sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
ormone della crescita in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di ormone della crescita sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Insulina a digiuno in UU/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di insulina a digiuno sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
ormone stimolante la tiroide in uiu/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di ormone stimolante la tiroide sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
tiroxina gratuita in pmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di tiroxina liberi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
triiodotironina gratuita in pmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di triiodotironina liberi sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
IL-1β in PG/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di IL-1β sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di IL-6 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
IL-10 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di IL-10 sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Leptina in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di leptina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Adiponectina in µg/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I livelli di adiponectina sono misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Durezza del fegato in KPA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La durezza del fegato è misurata mediante elastografia ecografica epatica in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Parametro di attenuazione controllato in DB/M
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il parametro di attenuazione controllato viene misurato mediante elastografia ecografica epatica in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La diversità alfa è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Diversity beta (dissomiglianza Bray-Curtis)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La diversità beta è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Abbondanza relativa di taxa specifici (ad es. Rapporto Firmicutes/Bacteroidetes)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
L'abbondanza relativa di taxa specifici è misurata dal campione fecale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Percorsi funzionali previsti (tramite analisi metagenomica)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
I percorsi funzionali previsti vengono analizzati tramite analisi metagenomica dopo sequenziamento di rRNA 16S in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 8 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PHB574-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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