Effekter av bygggrønn på visceralt fettområde i menneskekroppen og undersøkelse av den tilhørende mekanismen til tarmmikrobiota
15. september 2026 oppdatert av: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Målet med denne studien var å undersøke endringene i visceralt fettareal og tilhørende indikatorer hos individer med høy kroppsfettprosent under intervensjonen av bygggrønt, belyse den kliniske effekten av bygggrønn på humant visceralt fett og foreløpig utforske mekanismen som bygggrønn påvirkning Humant visceralt fett gjennom tarmmikrobiota -analyse.
Deltakere med høy kroppsfettprosent ble rekruttert fra Clinical Nutrition Department of Peking University People's Hospital og tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen mottok et regime som kombinerte bygggrønn tilskudd med en kaloribegrenset balansert kostholdsplan, mens kontrollgruppen fulgte bare den kaloribegrensede balanserte kostholdsplanen.
Generelle kliniske data ble samlet inn, ernæringsvurderinger ble utført, og dynamiske analyser av kroppssammensetning og metabolisme ble utført.
Venøse blodprøver ble oppnådd for måling av metabolske og betennelsesrelaterte indekser samt tarmmikrobiotakarakterisering.
Ved å observere og sammenligne forskjeller i visceralt fettareal og relaterte parametere, så vel som tarmmikrobiota -profiler mellom de to gruppene, gir denne studien et vitenskapelig grunnlag for klinisk anvendelse av bygggrønn i medisinske ernæringsintervensjoner rettet mot populasjoner med høy kroppsfettprosent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel er ikke kjønn begrenset; Kroppsfettprosent som overstiger den øvre grensen for standardområdet: hann> 20%, hunn> 28%; Visceralt fettområde> 100 cm2; Villig til å godta vurderingen og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
① Pasienter som for tiden får vekttap medisiner (f.eks. Inkretinbaserte terapier som GLP-1 reseptoragonister) eller medisiner som forbedrer insulinresistens (f.eks. Metformin eller andre insulin-sensibiliserende midler) eller anti-inflammatoriske midler med dokumenterte effekter på inflammatorisk agenter (inkludert ikke begrenset liping-agenter urat-senkende midler osv.);
Pasienter ved bruk av kosttilskudd eller funksjonell mat (f.eks. Fytokjemikalier, helsetilskudd) med demonstrerte effekter på å redusere kroppsfett eller visceral adipositet;
Pasienter som regelmessig bruker prebiotika, probiotika eller andre mikrobiota-modulerende midler;
Pasienter med sykdommer som påvirker næring av næringsstoffer eller absorpsjon (f.eks. Kronisk diaré, alvorlig forstoppelse, aktiv inflammatorisk tarmsykdom, aktiv gastrointestinale magesår, historie med gastrointestinal reseksjon, kolecystitt/post-cholecystektomisyndrom, etc.);
Pasienter med kardiovaskulære/cerebrovaskulære sykdommer (f.eks. Koronararteriesykdom, hjertesvikt, arytmier, kardiomyopatier, cerebral infarkt, cerebral hemorrhage, cerebral arteritt), grad 3 hypertensjon, stroke, kronisk hepatititis, maligntmakteritt, grad 3 hypertenrisk herehepatitis, cognitisk arteritt), cognitive arepatits, cognitive arteritt), cognitive arepatitis, cognitive arteritt), cognitive arteritt, cognitive arteritt, cognitive arteritt, cognitive arteritt, cognitive arteritt, cognitive arteritt, cognitive, cognitive arteritt), cognitive, cognitive, cognitive, cognit,, cere,. Epilepsi, akutt fase gikt, nefrolithiasis eller nyreinsuffisiens;
⑥ Pasienter med dysfunksjon i lever (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] -nivåer som overstiger 3 ganger den øvre grensen for normal [ULN]) eller nyredysfunksjon (serumkreatinin som overstiger ULN);
⑦ Pasienter med aktive smittsomme sykdommer (f.eks. Tuberkulose, HIV/AIDS);
⑧ Pasienter med alvorlige allergier til en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktene;
⑨ Gravide eller ammende individer;
⑩ Pasienter med fysiske funksjonshemninger eller andre tilstander som anses som ikke -kvalifiserte av etterforskere (f.eks. Klinisk signifikante komorbiditeter som ikke er oppført ovenfor).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Oral administrering: 30 minutter før måltider Dosering: 4 g pulver, 5 g tablettfrekvens: 2 ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceralt fettområde i CM2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
|
Viscerale fettområder måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde i centimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Høyde i centimeter måles med manuell høyde linjal på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vekt i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vekt i kilo måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
kroppsfetthastighet i %
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kroppsfettfrekvens måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
muskelmasse i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Muskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
basal metabolsk hastighet i kcal
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Basale metabolske hastigheter måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
skjelettmuskelmasse i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Skjelettmuskelmasser måles med Inbody 770 -instrumentet på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
blodtrykk i mmhg
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Blodtrykk måles ved elektronisk blodtrykksmonitor på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Midjeomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Midjeomkretser måles ved målebånd på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
hofteomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Hifteomkretser måles ved målebånd på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Overars omkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Overars omkretser måles ved målebånd på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Venstre håndgrepsstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Styrker fra venstre hånd måles ved grepdynamometer på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Høyre håndgrepsstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Høyre håndgrepsstyrker måles ved grepdynamometer på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
triceps hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Triceps Skinfold -tykkelser måles med hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Subscapular horn hudfold tykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Underkapulære hornhudfoldtykkelser måles med hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Abdominal hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Abdominal hudfoldtykkelser måles med hudfoldtykkelsesmåler på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Matinntakdose i gram
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Data om matinntakdoser tas av matfrekvens spørreskjema og 3-dagers matdagbok på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
urinsyrenivåer i umol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Urinsyrenivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
blodsukker i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Blodsukkernivået måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Totalt kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Totalt kolesterolnivå måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
triglyserider i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Triglyseridnivåene måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Lipoproteinkolesterolnivå med høy tetthet måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Lipoproteinkolesterolnivå med lav tetthet måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
hvitt blodlegemer teller i 10^9/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Anteller hvite blodlegemer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
hemoglobin i g/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Hemoglobinnivået måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Glutamisk-pyruvisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Glutamisk-pyruviske transaminase-nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Glutamisk oksaleddisk transaminase i U/L
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Glutamiske oksaleketiske transaminasenivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
albumin i g/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Albuminnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B6 i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B6 -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B1 i Ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B1 -nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B9 i Ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B9 -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B5 i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B5 -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B3 i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B3 -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B2 i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B2 -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin B12 i Ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vitamin B12 -nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin A i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
A -nivå A -nivå måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin D i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
D -vitamin -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin E i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
E -vitamin -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
vitamin k i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
K -vitamin -nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
kobolt i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Koboltnivåene måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
nikkel i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Nikkelnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
selen i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Selenivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
arsen i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Arsennivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
platina i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Platinumnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
kobber i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kobbernivåene måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
molybden i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Molybdennivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
sink i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sinknivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
mangan i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Mangannivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
magnesium i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Magnesiumnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
kadmium i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kadmiumnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
jern i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Jernnivået måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
thallium i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Thallium -nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
bly i µg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
LED -nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Kalsium i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kalsiumnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
kortisol i µg/dl
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kortisolnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
veksthormon i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Veksthormonnivået måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Fastende insulin i UU/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Fastende insulinnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
skjoldbruskstimulerende hormon i UIU/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Skjoldbruskstimulerende hormonnivå måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
gratis tyroksin i pmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gratis tyroksinnivå måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
gratis triiodothyronin i pmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gratis triiodothyroninnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
IL-1β i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
IL-1β-nivåer måles ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
IL-6 i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
IL-6-nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
IL-10 i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
IL-10-nivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
leptin i pg/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Leptinnivået måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Adiponectin i µg/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Adiponectinnivåer måles med blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Hardhet av leveren i KPA
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Liverens hardhet måles ved leverens ultralydelastografi på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Kontrollert dempningsparameter i db/m
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Kontrollert dempningsparameter måles ved lever ultralydelastografi på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Alfa -mangfoldet måles ved fekalprøve vurdert ved 16S rRNA -sekvensering på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Beta mangfold (Bray-Curtis ulikhet)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Beta -mangfold måles ved fekalprøve vurdert ved 16S rRNA -sekvensering på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Relativ overflod av spesifikke taxaer (f.eks. Firmicutes/Bacteroidetes -forholdet)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Relativ overflod av spesifikke taxa måles ved fekale prøver vurdert ved 16S rRNA -sekvensering på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Forutsatte funksjonsveier (via metagenomisk analyse)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Forutsagte funksjonsveier blir analysert via metagenomisk analyse etter 16S rRNA -sekvensering på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 8 uker etter påmelding.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024PHB574-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .