- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886048
Efeitos do verde de cevada na área de gordura visceral no corpo humano e investigação sobre o mecanismo associado da microbiota intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos, o sexo não é limitado; Porcentagem de gordura corporal superior ao limite superior da faixa padrão: homem> 20%, mulher> 28%; Área de gordura visceral> 100cm2; Disposto a aceitar a avaliação e assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives, agentes que reduzem o urato, etc.);
Pacientes simultaneamente utilizam suplementos nutricionais ou alimentos funcionais (por exemplo, fitoquímicos, suplementos de saúde) com efeitos demonstrados na redução da gordura corporal ou adiposidade visceral;
Pacientes consumidos regularmente prebióticos, probióticos ou outros agentes moduladores de microbiota;
Pacientes com doenças que afetam severamente a digestão ou absorção de nutrientes (por exemplo, diarréia crônica, constipação grave, doença inflamatória ativa do intestino, úlceras gastrointestinais ativas, história da ressecção gastrointestinal, síndrome de colecistite/pós-colecistectomia, etc.);
Pacientes com doenças cardiovasculares/cerebrovasculares (por exemplo, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias, cardiomiopatias, infarto cerebral, hemorragia cerebral, arterite cerebral, hipertensão de grau, débitos, desacordo, gentileza, magro -sênicos, anúncios, anúncios, alinhes, anúncios, alinhamentos, alinhamentos, anúncios, anúncios, débiles, gentis, alinhes, anúncios, anúncios, anúncios, gentis, gentis, gentis, alinhes, anúncios, anúncios, gentis, gentis, gentis, alinhamentos, anúncios, anúncios, gentis, gentis, gentis, alinhamentos, anúncios, anúncios, anúncios, drenagem, gestão, gestão, pós -reimensões, débitos crônicos, magrons. gota de fase aguda, nefrolitíase ou insuficiência renal;
⑥ Pacientes com disfunção hepática (alanina aminotransferase [ALT] e/ou níveis de aspartato aminotransferase [AST] excedendo 3 vezes o limite superior do normal [ULN]) ou disfunção renal (creatinina sérica que excede ULN);
⑦ Pacientes com doenças infecciosas ativas (por exemplo, tuberculose, HIV/AIDS);
⑧ Pacientes com alergias graves a qualquer componente dos produtos de investigação;
⑨ Indivíduos grávidas ou lactantes;
⑩ Pacientes com deficiências físicas ou outras condições consideradas inelegíveis por investigadores (por exemplo, comorbidades clinicamente significativas não listadas acima).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
Administração oral: 30 minutos antes da dose de refeições: 4 g de pó, 5 g Frequência de comprimidos: 2 vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de gordura visceral em CM2
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
|
As áreas de gordura visceral são medidas pelo instrumento INBOBY 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura em centímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A altura dos centímetros é medida pela régua de altura manual em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Peso em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
O peso em quilogramas é medido pelo instrumento INBody 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
IMC em kg/m^2
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
taxa de gordura corporal em %
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As taxas de gordura corporal são medidas pelo instrumento INBOBY 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
massa muscular em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As massas musculares são medidas pelo instrumento INBody 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Taxa metabólica basal em Kcal
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As taxas metabólicas basais são medidas pelo instrumento INBody 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
massa muscular esquelética em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As massas musculares esqueléticas são medidas pelo instrumento INBody 770 em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
pressão arterial em mmhg
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As pressões sanguíneas são medidas pelo monitor de pressão arterial eletrônica em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
circunferência da cintura em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As circunferências da cintura são medidas por fita métrica em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
circunferência do quadril em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As circunferências do quadril são medidas por fita métrica em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
circunferência do braço em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As circunferências do braço são medidas por fita métrica em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
força de alcance à mão esquerda em força de libra
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os pontos fortes da aderência à mão esquerda são medidos pelo dinamômetro de aderência em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
força de alcance à direita na força de libra
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os pontos fortes da aderência à direita são medidos pelo dinamômetro de aderência em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
espessura da dobra da pele do trícego em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As espessuras da dobra da pele do tríceps são medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
espessura da dobra da buzina subescapular em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As espessuras da dobra da pele da subescapular são medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
espessura da dobra abdominal em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As espessuras abdominais da dobra da pele são medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
dose de ingestão de alimentos em gramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os dados de doses de ingestão de alimentos são tomados pelo Questionário de Frequência de Alimentos e Diário de Alimentos de 3 dias em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
níveis de ácido úrico em umol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de ácido úrico são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
glicose no sangue em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de glicose no sangue são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
colesterol total em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis totais de colesterol são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
triglicerídeos em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de triglicerídeos são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
colesterol de lipoproteína de alta densidade em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
contagem de glóbulos brancos em 10^9/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A contagem de glóbulos brancos é medida por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
hemoglobina em g/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de hemoglobina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
transaminase glutâmica-piruvica em u/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de transaminase glutâmica-piruvica são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
transaminase oxalacética glutâmica em u/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de transaminase oxalacética glutâmica são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
albumina em g/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de albumina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a matrícula.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B6 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B6 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B1 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B1 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B9 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B9 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B5 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B5 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B3 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B3 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
vitamina B2 em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B2 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Vitamina B12 em Ng/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina B12 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
vitamina A em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina A são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
vitamina D em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina D são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
vitamina E em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina E são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
vitamina K em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de vitamina K são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
cobalto em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de cobalto são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
níquel em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de níquel são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
selênio em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de selênio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
arsênico em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de arsênico são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
platina em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de platina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
cobre em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de cobre são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
molibdênio em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de molibdênio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
zinco em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de zinco são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
manganês em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de manganês são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
magnésio em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de magnésio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
cádmio em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de cádmio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
ferro em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de ferro são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
tálio em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de tálio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
chumbo em µg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de chumbo são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
cálcio em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de cálcio são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
cortisol em µg/dl
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de cortisol são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
hormônio do crescimento em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de hormônio do crescimento são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Insulina em jejum em UU/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de insulina em jejum são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Hormônio estimulante da tireóide em UIU/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis hormonais estimulados pela tireóide são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
tiroxina livre em pmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis livres de tiroxina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Triiodotironina gratuita em pmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis livres de triiodotironina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
IL-1β em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de IL-1β são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
IL-6 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de IL-6 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
IL-10 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de IL-10 são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Leptina em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de leptina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
adiponectina em µg/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Os níveis de adiponectina são medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Dureza do fígado no KPA
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A dureza do fígado é medida pela elastografia do ultrassom do fígado em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Parâmetro de atenuação controlada em db/m
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
O parâmetro de atenuação controlado é medido pela elastografia do ultrassom hepático em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Diversidade alfa (Shannon Index, Chao1)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A diversidade de alfa é medida por amostras fecais avaliadas pelo sequenciamento de 16S rRNA em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Diversidade beta (dissimilaridade de Bray-Curtis)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A diversidade beta é medida por amostras fecais avaliadas pelo sequenciamento 16S rRNA em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Abundância relativa de táxons específicos (por exemplo, índice Firmicutes/Bacteroidetes)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A abundância relativa de táxons específicos é medida por amostras fecais avaliadas pelo sequenciamento de 16S rRNA em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Caminhos funcionais previstos (via análise metagenômica)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
As vias funcionais previstas são analisadas por análise metagenômica após o seqüenciamento de 16S rRNA em dois momentos: o dia da inscrição e 8 semanas após a inscrição.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB574-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .