- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06886048
Effecten van gerstgroen op visceraal vetgebied in het menselijk lichaam en onderzoek naar het bijbehorende mechanisme van darmmicrobiota
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18-65 jaar oud, geslacht is niet beperkt; Lichaamsvetpercentage dat de bovengrens van het standaardbereik overschrijdt: mannelijk> 20%, vrouwelijk> 28%; Visceraal vetoppervlak> 100 cm2; Bereid om de beoordeling te accepteren en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
① Patients currently receiving weight-loss medications (e.g., incretin-based therapies such as GLP-1 receptor agonists) or medications that improve insulin resistance (e.g., metformin or other insulin-sensitizing agents), or anti-inflammatory agents with documented effects on inflammatory markers (including but not limited to lipid-lowering agents, hypoglycemic agents, antihypertensives, uraatverlagende agenten, enz.);
Patiënten gebruiken gelijktijdig gebruik van voedingssupplementen of functionele voedingsmiddelen (bijv. Fytochemicaliën, gezondheidssupplementen) met aangetoonde effecten op het verminderen van lichaamsvet of viscerale adipositas;
Patiënten consumeren regelmatig prebiotica, probiotica of andere microbiota-modulerende middelen;
Patiënten met ziekten die de digestie of absorptie van voedingsstoffen ernstig beïnvloeden (bijv. Chronische diarree, ernstige constipatie, actieve inflammatoire darmaandoeningen, actieve gastro-intestinale zweren, geschiedenis van gastro-intestinale resectie, cholecystitis/post-cholecystectomie syndroom, enz.);
Patients with cardiovascular/cerebrovascular diseases (e.g., coronary artery disease, heart failure, arrhythmias, cardiomyopathies, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cerebral arteritis), grade 3 hypertension, stroke, chronic hepatitis, malignancies, anemia, psychiatric disorders, cognitive impairment, epilepsy, Acute-fase jicht, nefrolithiasis of nierinsufficiëntie;
⑥ Patiënten met hepatische disfunctie (alanine -aminotransferase [ALT] en/of aspartaataminotransferase [AST] niveaus van meer dan 3 keer de bovengrens van normale [ULN]) of nierdisfunctie (serumcreatinine overschrijden ULN);
⑦ Patiënten met actieve infectieziekten (bijv. Tuberculose, HIV/AIDS);
⑧ Patiënten met ernstige allergieën voor elk onderdeel van de onderzoeksproducten;
⑨ Zwangere of lacterende individuen;
⑩ Patiënten met lichamelijke handicaps of andere aandoeningen die door onderzoekers niet in aanmerking komen (bijvoorbeeld klinisch significante comorbiditeiten die hierboven zijn vermeld).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Mondelinge toediening: 30 minuten voor de maaltijd dosering: 4 g poeder, 5 g tabletfrequentie: 2 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visceraal vetgebied in CM2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Viscerale vetgebieden worden gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte in centimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hoogte in centimeters wordt gemeten door handmatige hoogte -liniaal op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gewicht in kilogram wordt gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
lichaamsvetpercentage bij %
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Bodyvetpercentages worden gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
spiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Spiermassa worden gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
basale metabole snelheid in KCAL
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Basale metabole tarieven worden gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Skeletspiermassa's worden gemeten door het Inbody 770 -instrument op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Bloeddruk bij MMHG
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Bloeddruk wordt gemeten door elektronische bloeddrukmonitor op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
tailleomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Taille omtrek wordt gemeten per taraatmaatregel op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
heupomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Heupomtrek wordt gemeten per taraatmaatschappijen op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
bovenarmomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De omtrek van de bovenarm wordt gemeten op een taraatmaatregel op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
linkerhandgreep kracht in pond-force
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Linkshandgreepsterktes worden gemeten door de gripdynamometer op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
rechterhandgreepsterkte in pond-force
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Rechtshandgreepsterktes worden gemeten door de grip dynamometer op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
triceps huiddikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Triceps Skinfold -diktes worden gemeten door huidvouwdiktemeter op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Subscapulaire hoornhuiddikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Subscapulaire hoornklokdiktes worden gemeten door de diktemeter van de huidvouw op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
buikhuiddikker dikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De diktes van de buikhuidklok worden gemeten door de diktemeter van de huidvouw op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Voedselinname dosis in gram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gegevens van doses voor voedselinname worden genomen door een vragenlijst over voedselfrequentie en 3-daags voedseldagboek op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Urinezuurniveaus in umol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Urinezuurspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
bloedglucose in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Bloedglucosespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Totaal cholesterol in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De totale cholesterolspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
triglyceriden in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Triglyceridenniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hoge dichtheid lipoproteïne cholesterolspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Lipoproteïne-cholesterolniveaus met lage dichtheid worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
witte bloedcellen in 10^9/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Witte bloedcellen worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
hemoglobine in g/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hemoglobinespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
glutamisch-pyruvisch transaminase in u/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Glutamic-pyruvische transaminaseniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
glutamic oxalacetisch transaminase in u/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Glutamic oxalacetische transaminaseniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Albumine in G/L
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Albumine -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B6 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B6 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B1 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B1 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B9 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B9 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B5 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B5 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B3 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B3 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B2 in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B2 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine B12 in NG/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine B12 -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
vitamine A in Ng/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine A -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vitamine D in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine D -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
vitamine E in Ng/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine E -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
vitamine K in Ng/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vitamine K -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
kobalt in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kobaltniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
nikkel in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Nikkelniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
selenium in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Seleniumspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
arseen in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Arseenniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
platina in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Platineniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
koper in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Koperspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
molybdeen in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Molybdeen niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
zink in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Zinkniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Mangaan in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Mangaanniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
magnesium in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Magnesiumspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
cadmium in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Cadmiumspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ijzer in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
IJzerspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
thallium in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
THALLIUM -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Lood in µg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Loodniveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Calcium in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Calciumspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
cortisol in µg/dl
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Cortisolspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Groeihormoon in NG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Groeihormoonspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
vasten insuline in UU/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De vastende insulinespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Schildklierstimulerend hormoon in UIU/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Schildklierstimulerende hormoonspiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Gratis thyroxine in pmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vrije thyroxinespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
gratis triiodothyronine in pmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vrije triiodothyroninespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
IL-1β in Pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
IL-1β-niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
IL-6 in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
IL-6-niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
IL-10 in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
IL-10-niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
leptine in Pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Leptinespiegels worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
adiponectine in µg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Adiponectine -niveaus worden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Hardheid van lever in KPA
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Hardheid van de lever wordt gemeten door lever -ultrasone elastografie op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Gecontroleerde verzwakkingsparameter in DB/M
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gecontroleerde verzwakkingsparameter wordt gemeten door lever -ultrasone elastografie op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Alpha Diversity (Shannon Index, Chao1)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Alpha -diversiteit wordt gemeten door fecaal monster beoordeeld door 16S rRNA -sequencing op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Beta-diversiteit (Bray-Curtis ongelijkheid)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Beta -diversiteit wordt gemeten door fecaal monster beoordeeld door 16S rRNA -sequencing op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Relatieve overvloed aan specifieke taxa (bijv. Firmicutes/bacteroidetes -verhouding)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Relatieve overvloed aan specifieke taxa wordt gemeten door fecaal monster beoordeeld door 16S rRNA -sequencing op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Voorspelde functionele routes (via metagenomische analyse)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Voorspelde functionele routes worden geanalyseerd via metagenomische analyse na 16S rRNA -sequencing op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 8 weken na de inschrijving.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024PHB574-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .