- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886048
Wpływ zieleni jęczmienia na obszar tłuszczu trzewnego w ludzkim ciele i badanie powiązanego mechanizmu mikroflory jelitowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingxuan Cui
- Numer telefonu: +8601088324216
- E-mail: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingxuan Cui
- Numer telefonu: +8601088324216
- E-mail: cmxjuicy@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku 18–65 lat płeć nie jest ograniczona; Procent tłuszczu tłuszczowego przekraczający górną granicę standardowego zakresu: mężczyzna> 20%, kobieta> 28%; Obszar tłuszczu trzewnego> 100 cm2; Gotowy zaakceptować ocenę i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
① Pacjenci obecnie otrzymujący leki odchudzające (np. Terapie na bazie inkretyny, takie jak agoniści receptora GLP-1) lub leki, które poprawiają oporność na insulinę (np. Metformina lub inne środki wrażliwe na insulinę) lub środki przeciwzapalne z dokumentowanymi działaniami na markery zapłonowe (w tym niezależnie od lipidowych czynników, leki przeciwzapalne, dokumentowane, dokumentowane, dokumentowane, anty-przeciwzadowe, anty-przeciwzadowe, anty-przeciwzadowe, anty-przeciwzadowe, anty-przeciwzadowe czynniki przeciwzapalne, anty-przeciwzadowe, anty-przeciwzadowe czynniki przeciwzapalne, anty-przeciwzapowe, agenci obniżające mocz itp.);
Pacjenci jednocześnie przy użyciu suplementów odżywczych lub żywności funkcjonalnej (np. Fitochemikalia, suplementy zdrowotne) z wykazanym wpływem na zmniejszenie tłuszczu lub otyłości trzewnej;
Pacjenci regularnie spożywają prebiotyki, probiotyki lub inne środki modulujące mikroflory;
Pacjenci z chorobami poważnie wpływającymi na trawienie lub wchłanianie składników odżywczych (np. Przewlekła biegunka, ciężkie zaparcia, aktywna choroba zapalna, aktywne wrzody przewodu pokarmowego, historia resekcji przewodu pokarmowego, zapalenia żółciowa/zapalenie żółciów/po cielistach itp.);
Pacjenci z chorobami sercowo -naczyniowymi/mózgowymi (np. Choroba wieńcowa, niewydolność serca, arytmii, kardiomiopatie, zawał mózgowy, krwotok mózgowy, dezorientacja psychiatryczna, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, intotension, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy, epilepsy. dna moczanowa, nefrolitoza lub niewydolność nerek;
⑥ Pacjenci z dysfunkcją wątroby (aminotransferaza alanina [alt] i/lub asparaginian aminotransferazy [AST] przekraczające 3 -krotność górnej granicy normalnej [ULN]) lub dysfunkcji nerkowej (Kreatynina Serumy przekraczającej URN);
⑦ Pacjenci z aktywnymi chorobami zakaźnymi (np. Gruźlica, HIV/AIDS);
⑧ Pacjenci z ciężkimi alergiami na dowolny element produktów badawczych;
⑨ Osoby w ciąży lub w okresie laktacji;
⑩ Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub innymi chorobami uznani za niekwalifikujące się przez badaczy (np. Klinicznie istotne współistnieje nie wymienione powyżej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Administracja doustna: 30 minut przed posiłkami dawka: 4 g proszku, 5 g Częstotliwość tabletek: 2 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszar tłuszczu trzewnego w CM2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
|
Obszary tłuszczu trzewnej są mierzone za pomocą instrumentu Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość w centymetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Wysokość w centymetrach jest mierzona władcą ręcznego wysokości w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Waga w kilogramach mierzy się instrumentem Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
wskaźnik tkanki tłuszczowej w %
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Wskaźniki tkanki tłuszczowej są mierzone za pomocą instrumentu Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Masa mięśniowa w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Masy mięśniowe są mierzone za pomocą instrumentu Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
podstawowa tempo metabolizmu w KCAL
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Podstawowe wskaźniki metaboliczne są mierzone za pomocą instrumentu Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Masa mięśni szkieletowych w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Masy mięśni szkieletowych są mierzone za pomocą instrumentu Inbody 770 w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Ciśnienie krwi w MMHG
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Ciśnienie krwi są mierzone za pomocą elektronicznego monitora ciśnienia krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisu i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
obwód talii w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Obwody talii są mierzone miarą taśmy w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
obwód bioder w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Obwody bioder mierzone są miarą taśm w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Obwód górnego ramienia w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Obwody górnego ramienia mierzone są miarą taśm w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Siła przyczepności lewej ręki w sile funta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Siły przyczepności lewej ręki są mierzone za pomocą dynamometru uchwytu w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Siła przyczepności prawej w sile funta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Stały przyczepności prawej ręki mierzy się za pomocą dynamometru chwytania w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Triceps Skin Foldness w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Triceps Skin Foldness mierzone są przez grubość fałdowania skóry w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Podsekowy grubość klaksonu klaksonu w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Grubości podskórnej klaksonu są mierzone przez grubość fałdowania skóry w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Grubość z fałdem skórki brzucha w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Grubości fałdowania skóry brzusznej mierzone są przez grubość fałdowania skóry w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
dawka spożycia pokarmu w gramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Dane dotyczące dawek spożycia pokarmu są pobierane za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności i 3-dniowego dziennika żywności w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Poziomy kwasu moczowego w UMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy kwasu moczowego są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
glukoza we krwi w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy glukozy we krwi są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rekrutacji i 8 tygodni po rekrutacji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Całkowity cholesterol w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Całkowite poziomy cholesterolu mierzone są próbki krwi w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Trójglicerydy w MMOL/L.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy trójglicerydów są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisu i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Liczba białych krwinek w 10^9/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Liczba białych krwinek mierzona jest próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisu i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Hemoglobina w g/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy hemoglobiny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
transaminaza glutamiczna w U/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy transaminazy glutamowej piruwiczowej mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rekrutacji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
glutamiczna transaminaza szczawiczna w U/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy transaminazy oksalacetycznej glutamicznej są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Albumina w g/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy albuminy są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisów i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B6 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B6 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B1 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B1 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B9 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B9 mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B5 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B5 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B3 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B3 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B2 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B2 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina B12 w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy B12 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina A w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy A są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina D w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy D są mierzone przez próbki krwi w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina E w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy E są mierzone przez próbki krwi w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Witamina K w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy witaminy K są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
kobalt w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy kobaltu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Nikiel w µg/L.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy niklu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Selen w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy selenu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu rekrutacji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Arsen w µg/L.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy arsenu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
platyna w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy platyny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 8 tygodni po rekrutacji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
miedź w mg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy miedzi są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
molibden w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy molibdenu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
cynk w mg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy cynku są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
mangan w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy manganu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 8 tygodni po rekrutacji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
magnez w mg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy magnezu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
kadm w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy kadmu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Żelazo w mg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy żelaza mierzone są próbki krwi w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Tallium w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy thallium mierzone są próbki krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Ołów w µg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy ołowiu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
wapń w mg/l
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy wapnia są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
kortyzol w µg/dl
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy kortyzolu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Hormon wzrostu w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy hormonu wzrostu są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Insulina na czczo w UU/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy insuliny na czczo mierzone są próbki krwi w dwóch punktach czasowych: dzień zapisów i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
hormon stymulujący tarczycę w UIU/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy hormonów stymulujących tarczycę mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Bezpłatna tyroksyna w PMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Bezpłatne poziomy tyroksyny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Bezpłatna trijodotyronina w PMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Bezpłatne poziomy triiodotyroniny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
IL-1β w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy IL-1β mierzone są próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
IL-6 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy IL-6 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
IL-10 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy IL-10 są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
leptyna w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy leptyny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Adiponektyna w µg/ml
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy adiponektyny są mierzone próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu się.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Twardość wątroby w KPA
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Twardość wątroby mierzy się za pomocą elastografii ultrasonograficznej wątroby w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Kontrolowany parametr tłumienia w db/m
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Parametr kontrolowany tłumienie jest mierzony za pomocą elastografii ultrasonograficznej wątroby w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Różnorodność alfa (Shannon Index, Chao1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Różnorodność alfa jest mierzona próbką kale, ocenianą przez sekwencjonowanie 16S rRNA w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Różnorodność beta (odmienność Bray-Curtis)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Różnorodność beta jest mierzona próbką kału ocenianym za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodni po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Względna obfitość konkretnych taksonów (np. Wskaźnik Firmicutes/Bacteroidetes)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Względna liczebność konkretnych taksonów mierzy się próbką kału ocenianym za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania i 8 tygodni po zapisaniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Przewidywane szlaki funkcjonalne (poprzez analizę metagenomiczną)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Przewidywane szlaki funkcjonalne są analizowane za pomocą analizy metagenomicznej po sekwencjonowaniu 16S rRNA w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 8 tygodniach po rejestracji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB574-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .