心臓病患者への協定の関与
機械学習を使用した心臓病患者への初期の協定の関与
この試験の目標は、小児心臓入院患者における展開前と展開後と比較されると、今後3か月以内に深刻な心臓イベントを予測する機械学習（ML）モデルの有効性を判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は、MLモデルの展開かどうかです。
- 過去100日間に協定されていない入学の間で、今後3か月以内に協定を増やす
- この期間中に深刻な心臓イベントを経験した人々の間で、今後3か月以内に協定の相談または訪問を増やす
- この期間中に協定または協定が見られた人たちの間で協定または訪問する時間を短縮します
- 集中治療室（ICU）の死亡発生率を減らす
- ケアの目標の文書を増やします
高リスクの心臓病患者は、毎朝MLモデルによって特定されます。 患者が過去1年以内にPACTチームに見られた場合、更新はPACTチームメンバーに送られます。 患者がPACTチームに見られていない場合、電子メールは患者を担当する心臓病の医師に送信されます。 この医師は、臨床判断に基づいて協定相談が必要かどうかを決定します。 その場合、通常のプロセスを使用して紹介が行われます。 特定された患者の結果は、展開前と展開後の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
病院の病院（SickKids）では、心臓病と緩和ケアの協力は他のセンターよりもはるかに強く、患者への日常的な関与は心臓移植とみなされています。 それにもかかわらず、緩和ケアの以前の関与は有利です。 私たちの心臓病の共同研究者は、以前の緩和ケアチームの関与から利益を得る患者を特定しました。
Azure Repository（SEDAR）に、SickKidsエンタープライズ全体のデータという名前の臨床展開環境を作成しました。 [1] SEDARは、複数のMLプロジェクトで再利用可能な基礎データを提供するためのモジュールで堅牢なアプローチです。 標準化されたキュレーションされたスキーマで検証済みのEHRデータを提供します。 MLは、以前の緩和ケアチームの関与から恩恵を受ける可能性のあるこれらの深刻な心臓転帰のリスクが最も高い心臓患者を特定するための有望なアプローチです。 このアプローチの有効性を評価するために、患者の転帰をMLモデルの展開前と展開後の結果を比較します。 期間前には、展開前（展開の15か月前）前に12か月間入院した患者が含まれます。 周期後には、展開後3か月の展開後、12か月間入院した患者が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toronto、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 心臓病を認めた小児入院患者
除外基準：
- 入場日の真夜中までに退院する予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MLモデル
深刻な心臓転帰のリスクが最も高いため、MLモデルによって特定された心臓患者。
|
MLモデルは、VAD手順として定義された心臓患者の深刻な心臓イベントを予測し、今後3か月以内に心臓移植または死亡を待機しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去100日間に協定されていない入学の間に、今後3か月以内に協定相談を伴う入場の割合
時間枠：登録時間は3か月です
|
主な結果は、過去100日間の協定の関与なしに、今後3か月以内に協定協議を伴う入学の割合です。
この変数は、SEDARを使用して測定されます。
|
登録時間は3か月です
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モデルの予測が肯定されている人々の間で、今後3か月以内に協議または訪問
時間枠：登録時間は3か月です
|
モデル予測が肯定的な人の間で、今後3か月以内に協定または訪問がSEDARを使用して測定されます。
|
登録時間は3か月です
|
|
協定に協力したり訪問したりする時間
時間枠：登録時間は3か月です
|
PACTに見られる人の間の協定または訪問の時間は、SEDARを使用して測定されます。
|
登録時間は3か月です
|
|
ICUでの死
時間枠：登録時間は3か月です
|
ICUの死は、SEDARを使用して測定されます。
|
登録時間は3か月です
|
|
ケアの目標の文書
時間枠：登録時間は3か月です
|
ケアの目標は、チャートレビューによって抽出されます。
|
登録時間は3か月です
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lillian Sung, MD, PhD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。