Pakt involvering hos kardiologipasienter
Tidlig pakt involvering hos kardiologipasienter som bruker maskinlæring
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til en maskinlæringsmodell (ML) -modell som forutsier en alvorlig hjertehendelse i løpet av de neste tre månedene, sammenlignet med pre-versus etter distribusjon, i pediatriske hjerteløpige pasienter. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er om distribusjon av ML -modellen:
- Øker konsultasjonen av pakten i løpet av de neste tre månedene blant innleggelser uten involvering av pakten de foregående 100 dagene
- Øker konsultasjonen eller besøk i løpet av de neste tre månedene blant de som opplever en alvorlig hjertebegivenhet i løpet av denne perioden
- Reduserer tid til å pakt konsultasjon eller besøke blant de som ble sett av pakten i løpet av denne perioden
- Reduserer forekomsten av død på intensivavdelingen (ICU)
- Øker dokumentasjonen av mål for omsorg
Pasienter med høy risiko kardiologiske vil bli identifisert av en ML-modell hver morgen. Hvis pasienten har blitt sett av PACT -teamet i løpet av det siste året, vil oppdateringen gå til PACT -teammedlemmene. Hvis pasienten ikke har blitt sett av PACT -teamet, vil e -posten bli sendt til kardiologilegen med ansvar for pasienten. Denne legen vil avgjøre om en konsultasjon av pakt er nødvendig basert på deres kliniske skjønn. I så fall vil en henvisning bli gjort ved hjelp av den vanlige prosessen. Resultatene av de identifiserte pasientene vil bli sammenlignet før og etter distribusjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På sykehuset for syke barn (SickKids) er samarbeidet mellom kardiologi og palliativ omsorg mye sterkere enn andre sentre, med rutinemessig involvering hos pasienter som vurderes for hjertetransplantasjon. Til tross for dette ville tidligere involvering av palliativ omsorg være fordelaktig. Våre kardiologi-medutredere identifiserte pasienter som ville ha fordel av tidligere involvering av palliativ omsorgsteam som de som mottok avansert hjertebehandling (definert som ventrikulær assistent-enhet (VAD) og ble ventetid oppført for hjertetransplantasjon) og de som dør.
Vi opprettet et klinisk distribusjonsmiljø som heter SickKids Enterprise Wide Data i Azure Repository (SEDAR). [1] Sedar er en modulær og robust tilnærming for å levere grunnleggende data som kan brukes på nytt på tvers av flere ML-prosjekter. Det tilbyr validerte EHR -data i et standardisert og kuratert skjema. ML er en lovende tilnærming for å identifisere hjertepasienter med den høyeste risikoen for disse alvorlige hjerteutfallene som kan ha fordel av tidligere involvering av palliativ omsorgsteam. For å vurdere effektiviteten av denne tilnærmingen, vil pasientresultatene sammenlignes før og etter distribusjon av ML-modellen. Pre-perioden vil omfatte pasienter innlagt i en 12-måneders periode før utplassering (fra 15 måneder før utplassering). Postperioden vil omfatte pasienter innlagt i en 12-måneders periode etter utplassering fra 3 måneder etter startstart.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter innlagt på kardiologi
Eksklusjonskriterier:
- Forventet å bli utskrevet før midnatt på innleggelsesdagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ML -modell
Hjertepasienter identifisert av en ML -modell for å ha den høyeste risikoen for alvorlige hjerteutfall.
|
ML -modell som forutsier en alvorlig hjertebegivenhet hos hjertepasienter, definert som VAD -prosedyre, og er ventetid oppført for hjertetransplantasjon eller død i løpet av de neste tre månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel innleggelser med konsultasjon i pakten i løpet av de neste tre månedene blant innleggelser uten involvering av pakten de foregående 100 dagene
Tidsramme: Påmeldingstid til 3 måneder
|
Det primære utfallet vil være andelen opptak med konsultasjon i løpet av de neste tre månedene blant innleggelser uten involvering av pakt de foregående 100 dagene.
Denne variabelen vil bli målt ved bruk av sedar.
|
Påmeldingstid til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACT -konsultasjon eller besøk i løpet av de neste tre månedene blant de med en positiv modellforutsigelse
Tidsramme: Påmeldingstid til 3 måneder
|
Konsultasjon eller besøk i løpet av de neste tre månedene blant de med en positiv modellprediksjon vil bli målt ved bruk av sedar.
|
Påmeldingstid til 3 måneder
|
|
Tid til å pakt konsultasjon eller besøke blant de som er sett av pakten
Tidsramme: Påmeldingstid til 3 måneder
|
På tide å pakt konsultasjon eller besøke blant de som blir sett av PACT vil bli målt ved hjelp av sedar.
|
Påmeldingstid til 3 måneder
|
|
Død i ICU
Tidsramme: Påmeldingstid til 3 måneder
|
Døden i ICU vil bli målt ved bruk av sedar.
|
Påmeldingstid til 3 måneder
|
|
Dokumentasjon av mål for omsorg
Tidsramme: Påmeldingstid til 3 måneder
|
Omsorgsmål vil bli abstrakt via kartgjennomgang.
|
Påmeldingstid til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .