Zaangażowanie paktu u pacjentów z kardiologią
Wczesne zaangażowanie w pakt u pacjentów z kardiologią stosującymi uczenie maszynowe
Celem tego procesu jest określenie skuteczności modelu uczenia maszynowego (ML) przewidującego poważne zdarzenie serca w ciągu najbliższych trzech miesięcy, w porównaniu z przedpełnieniem, u pediatrycznych pacjentów z serwisami sercowymi. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć, to to, czy wdrożenie modelu ML:
- Zwiększa konsultacje z paktami w ciągu najbliższych trzech miesięcy między przyjęciem bez udziału paktu w ciągu ostatnich 100 dni
- Zwiększa konsultacje z paktami lub wizytę w ciągu najbliższych trzech miesięcy między tymi, którzy w tym okresie doświadczają poważnego zdarzenia serca
- Zmniejsza czas na konsultacje z paktami lub wizytę wśród osób obserwowanych przez pakt w tym okresie
- Zmniejsza częstość śmierci na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
- Zwiększa dokumentację celów opieki
Pacjenci z kardiologią wysokiego ryzyka będą zidentyfikowani przez model ML każdego ranka. Jeśli pacjent był widziany przez zespół PACT w ciągu ostatniego roku, aktualizacja trafi do członków zespołu PACT. Jeśli pacjent nie był widoczny przez zespół PACT, e -mail zostanie wysłany do lekarza kardiologii odpowiedzialnego za pacjenta. Ten lekarz zdecyduje, czy konsultacja z paktu jest konieczna na podstawie ich oceny klinicznej. Jeśli tak, skierowanie zostanie dokonane przy użyciu zwykłego procesu. Wyniki zidentyfikowanych pacjentów zostaną porównywane przed i po wdrożeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szpitalu dla chorych dzieci (chorych) współpraca między kardiologią a opieką paliatywną jest znacznie silniejsza niż inne ośrodki, z rutynowym zajęciem u pacjentów rozważanych w przypadku przeszczepu serca. Mimo to korzystne byłoby wcześniejsze zaangażowanie opieki paliatywnej. Nasi współinwestowani kardiologii zidentyfikowali pacjentów, którzy skorzystaliby z wcześniejszego zaangażowania zespołu opieki paliatywnej jako osoby otrzymujące zaawansowane terapie serca (zdefiniowane jako urządzenie asystenta (VAD) i oczekiwania na przeszczep serca) oraz tych, którzy umierają.
Stworzyliśmy środowisko wdrażania klinicznego o nazwie SickKids Enterprise Data w Azure Repository (SEDAR). [1] SEDAR jest modułowym i solidnym podejściem do dostarczania podstawowych danych, które można ponownie wykorzystać w wielu projektach ML. Oferuje zatwierdzone dane EHR w znormalizowanym i wyselekcjonowanym schemacie. ML jest obiecującym podejściem do identyfikacji pacjentów z sercem na najwyższym ryzyku tych poważnych wyników serca, którzy mogą skorzystać z wcześniejszego zaangażowania zespołu opieki paliatywnej. Aby ocenić skuteczność tego podejścia, wyniki pacjentów zostaną porównywane przed i po wdrożeniu modelu ML. Wstępny okres obejmie pacjentów przyjętych na 12-miesięczny okres przed wdrożeniem (od 15 miesięcy przed wdrożeniem). Po okresie obejmie pacjentów przyjętych na 12 miesięcy po wdrożeniu rozpoczynającym się od 3 miesięcy po rozpoczęciu wdrażania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pediatryczni pacjenci przyjęci do kardiologii
Kryteria wykluczenia:
- Oczekuje się, że zostanie zwolniony przed północą w dniu wstępu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model ML
Pacjenci z sercem zidentyfikowani przez model ML dla najwyższego ryzyka poważnych wyników serca.
|
Model ML przewidujący poważne zdarzenie serca u pacjentów z sercem, zdefiniowane jako procedura VAD, wyświetlany na przeszczep serca lub śmierć w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przyjęć z konsultacją PACT w ciągu najbliższych trzech miesięcy między przyjęciem bez zaangażowania paktu w ciągu ostatnich 100 dni
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem będzie odsetek przyjęć z konsultacją PACT w ciągu najbliższych trzech miesięcy między przyjęciem bez zaangażowania paktu w ciągu ostatnich 100 dni.
Ta zmienna zostanie zmierzona za pomocą SEDAR.
|
Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacje z paktami lub wizyta w ciągu najbliższych trzech miesięcy między osobami z pozytywną prognozą modelu
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Konsultacje z paktami lub wizyta w ciągu najbliższych trzech miesięcy między osobami z pozytywną prognozą modelu zostaną zmierzone za pomocą SEDAR.
|
Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
|
Czas na konsultacje z paktami lub wizyta wśród osób widzianych przez pakt
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Czas na konsultacje z paktami lub wizyta wśród osób widzianych przez PACT zostanie zmierzona za pomocą SEDAR.
|
Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
|
Śmierć na OIOM
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Śmierć na OIOM będzie mierzona za pomocą SEDAR.
|
Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
|
Dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Cele opieki zostaną wyodrębnione poprzez przegląd wykresów.
|
Czas rejestracji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .