Implication des pactes chez les patients en cardiologie
Implication des pactes précoces chez les patients en cardiologie utilisant l'apprentissage automatique
L'objectif de cet essai est de déterminer l'efficacité d'un modèle d'apprentissage automatique (ML) prédisant un événement cardiaque sérieux dans les trois prochains mois, par rapport au pré-déploiement avant le déploiement, chez les patients hospitalisés cardiaques pédiatriques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est de savoir si le déploiement du modèle ML:
- Augmente la consultation des pactes dans les trois prochains mois parmi les admissions sans implication des pactes dans les 100 jours précédents
- Augmente la consultation ou la visite des pactes dans les trois prochains mois parmi ceux qui vivent un événement cardiaque sérieux au cours de cette période
- Diminue le temps de consultation de pacte ou de visiter parmi ceux observés par PACT au cours de cette période
- Diminue l'incidence du décès dans l'unité de soins intensifs (USI)
- Augmente la documentation des objectifs de soins
Les patients en cardiologie à haut risque seront identifiés par un modèle ML chaque matin. Si le patient a été vu par l'équipe PACT au cours de la dernière année, la mise à jour ira aux membres de l'équipe PACT. Si le patient n'a pas été vu par l'équipe PACT, l'e-mail sera envoyé au médecin en cardiologie en charge du patient. Ce médecin décidera si une consultation pacte est nécessaire en fonction de son jugement clinique. Si c'est le cas, une référence sera faite en utilisant le processus habituel. Les résultats des patients identifiés seront comparés avant et après le déploiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'hôpital pour les enfants malades (SickKids), la collaboration entre la cardiologie et les soins palliatifs est beaucoup plus forte que les autres centres, avec une implication de routine chez les patients envisagés pour une transplantation cardiaque. Malgré cela, une implication antérieure des soins palliatifs serait avantageuse. Nos co-chercheurs en cardiologie ont identifié des patients qui bénéficieraient d'une participation antérieure de l'équipe de soins palliatifs comme ceux qui recevraient des thérapies cardiaques avancées (définies comme un dispositif d'assistance ventriculaire (VAD) et d'être répertoriés pour la transplantation cardiaque) et ceux qui meurent.
Nous avons créé un environnement de déploiement clinique nommé des données SickKids à l'échelle de l'entreprise dans Azure Repository (SEDAR). [1] Sedar est une approche modulaire et robuste pour fournir des données fondamentales qui sont réutilisables dans plusieurs projets ML. Il offre des données de DSE validées dans un schéma standardisé et organisé. La ML est une approche prometteuse pour identifier les patients cardiaques au risque le plus élevé de ces résultats cardiaques graves qui peuvent bénéficier d'une implication antérieure de l'équipe de soins palliatifs. Pour évaluer l'efficacité de cette approche, les résultats des patients seront comparés avant et après le déploiement du modèle ML. La pré-période comprendra les patients admis pour une période de 12 mois avant le déploiement (à partir de 15 mois avant le déploiement). La post-période comprendra les patients admis pour une période de 12 mois suivant le déploiement à partir de 3 mois après le début du déploiement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Toronto, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des patients hospitalisés pédiatriques admis à la cardiologie
Critères d'exclusion:
- Devrait être libéré avant minuit le jour de l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle ML
Les patients cardiaques identifiés par un modèle ML pour avoir le risque le plus élevé de résultats cardiaques graves.
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Modèle ML prédisant un événement cardiaque grave chez les patients cardiaques, définis comme une procédure de VAD, en étant répertorié pour la transplantation cardiaque ou la mort dans les trois prochains mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'admission avec consultation en pacte dans les trois prochains mois parmi les admissions sans implication du PACT dans les 100 jours précédents
Délai: Temps d'inscription à 3 mois
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Le principal résultat sera la proportion d'admission avec une consultation en PACT dans les trois prochains mois parmi les admissions sans implication du PACT dans les 100 jours précédents.
Cette variable sera mesurée à l'aide de Sedar.
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Temps d'inscription à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consultation ou visite du PACT dans les trois prochains mois parmi ceux qui ont une prédiction de modèle positive
Délai: Temps d'inscription à 3 mois
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La consultation ou la visite du PACT dans les trois prochains mois parmi ceux qui ont une prédiction de modèle positive seront mesurées à l'aide de SEDAR.
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Temps d'inscription à 3 mois
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Il est temps de consulter ou de visiter les personnes vues par PACT
Délai: Temps d'inscription à 3 mois
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Le délai de consultation ou de visiter parmi ceux observés par le PACT sera mesuré à l'aide de Sedar.
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Temps d'inscription à 3 mois
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Mort en USI
Délai: Temps d'inscription à 3 mois
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La mort en USI sera mesurée à l'aide de Sedar.
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Temps d'inscription à 3 mois
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Documentation des objectifs de soins
Délai: Temps d'inscription à 3 mois
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Les objectifs de soins seront abstraits par examen des graphiques.
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Temps d'inscription à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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