- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886529
Участие пакта у пациентов с кардиологией
Раннее участие в пакте у пациентов с кардиологией с использованием машинного обучения
Целью этого исследования является определение эффективности модели машинного обучения (ML), предсказывающей серьезное событие сердца в течение следующих трех месяцев, при сравнении до до после развертывания в педиатрических сердечных больных. Основные вопросы, на которые он стремится ответить, - это развертывание модели ML:
- Увеличение консультаций по договору в течение следующих трех месяцев среди поступлений без участия в договоре в предыдущие 100 дней
- Увеличивает консультацию или посещение PACT в течение следующих трех месяцев среди тех, кто испытывает серьезное сердечное событие в течение этого периода
- Снижение времени на консультацию или посещение договора среди тех, которые видели Пакт в течение этого периода
- Уменьшает частоту смерти в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
- Увеличивает документацию о целях ухода
Пациенты с высоким риском кардиологии будут идентифицированы по модели ML каждое утро. Если пациент был замечен командой PACT в течение прошлого года, обновление пойдет на членов команды PACT. Если пациента не была замечена командой PACT, электронное письмо будет отправлено врачу кардиологии, отвечающему за пациента. Этот врач решит, необходима ли консультация по договору на основе их клинического суждения. Если это так, будет проводиться реферал с использованием обычного процесса. Результаты идентифицированных пациентов будут сравниваться до и после развертывания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В больнице для больных детей (Sickkids) сотрудничество между кардиологией и паллиативной помощью намного сильнее других центров, причем обычное участие у пациентов рассматривается для пересадки сердца. Несмотря на это, более раннее участие паллиативной помощи было бы выгодно. Наши кардиологические соавторы выявили пациентов, которые получили бы выгоду от более раннего участия команды паллиативной помощи, так как те, кто получает усовершенствованную терапию сердца (определяется как устройство помощи в желудочке (VAD) и ожидание, перечисленное для пересадки сердца), и тех, кто умирает.
Мы создали среду клинического развертывания под названием «Sickkids Aboude Data» в репозитории Azure (SEDAR). [1] SEDAR-это модульный и надежный подход для предоставления основополагающих данных, которые можно повторно использоваться в нескольких проектах ML. Он предлагает проверенные данные EHR в стандартизированной и кураторской схеме. ML является многообещающим подходом к выявлению пациентов с сердечными показателями при самом высоком риске этих серьезных результатов сердца, которые могут извлечь выгоду из более раннего участия команды паллиативной помощи. Чтобы оценить эффективность этого подхода, результаты пациента будут сравниваться до и после развертывания модели ML. Предварительный период будет включать пациентов, поступивших в течение 12-месячного периода до развертывания (начиная с 15 месяцев до развертывания). Поспериод будет включать пациентов, поступивших в течение 12-месячного периода после начала развертывания через 3 месяца после начала развертывания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, допущенные к кардиологии
Критерии исключения:
- Ожидается, что будет выписан до полуночи в день поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ML модель
Пациенты с сердцем, выявленные по модели ML для получения наивысшего риска серьезных сердечных результатов.
|
ML Model, предсказывающая серьезное событие сердца у пациентов с сердцем, определяемое как процедура VAD, и в течение следующих трех месяцев в течение следующих трех месяцев ожидание ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля поступлений с консультациями по договору в течение следующих трех месяцев среди поступлений без участия договора в предыдущие 100 дней
Временное ограничение: Время зачисления до 3 месяцев
|
Основным результатом будет доля поступлений с консультацией PACT в течение следующих трех месяцев среди поступлений без участия договора в предыдущие 100 дней.
Эта переменная будет измерена с помощью Sedar.
|
Время зачисления до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консультация или посещение PACT или посещение в течение следующих трех месяцев среди тех, у кого позитивный прогноз модели
Временное ограничение: Время зачисления до 3 месяцев
|
Консультация или посещение PACT или посещение в течение следующих трех месяцев среди тех, кто имеет позитивный прогноз модели, будет измерена с использованием SEDAR.
|
Время зачисления до 3 месяцев
|
|
Время до приговора консультации или посещения среди тех, кто видел PACT
Временное ограничение: Время зачисления до 3 месяцев
|
Время до приспособления консультации или посещения среди тех, которые видели PACT, будет измерено с использованием Sedar.
|
Время зачисления до 3 месяцев
|
|
Смерть в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Время зачисления до 3 месяцев
|
Смерть в отделении интенсивной терапии будет измерена с использованием sedar.
|
Время зачисления до 3 месяцев
|
|
Документация целей ухода
Временное ограничение: Время зачисления до 3 месяцев
|
Цели заботы будут абстрагированы с помощью обзора графика.
|
Время зачисления до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .