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PACT -Beteiligung an Kardiologiepatienten

3. September 2026 aktualisiert von: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Frühe Pakt -Beteiligung an Kardiologiepatienten unter Verwendung maschineller Lernen

Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität eines maschinellen Lernmodells (MLA-Modells) zu bestimmen, das ein schwerwiegendes Herzereignis innerhalb der nächsten drei Monate im Vergleich zu Vorab- und Nachverymnung bei pädiatrischer Herzstation vorhersagt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind, ob die Bereitstellung des ML -Modells:

  1. Erhöht die PACT -Konsultation innerhalb der nächsten drei Monate unter den Zulassungen ohne Beteiligung der Pakte in den letzten 100 Tagen
  2. Erhöht die PACT -Konsultation oder einen Besuch innerhalb der nächsten drei Monate unter denjenigen, die in diesem Zeitraum ein ernstes Herzereignis veranstalten
  3. Verringert die Zeit für die Beratung von Pakten oder einen Besuch zwischen denjenigen, die von Pakt in dieser Zeit gesehen werden
  4. Verringert die Inzidenz des Todes in der Intensivstation (ICU).
  5. Erhöht die Dokumentation der Pflegeziele

Mit hohem Risikokardiologiepatienten werden jeden Morgen von einem ML-Modell identifiziert. Wenn der Patient im vergangenen Jahr vom PACT -Team gesehen wurde, wird das Update an die PACT -Teammitglieder gilt. Wenn der Patient vom PACT -Team nicht gesehen wurde, wird die E -Mail an den für den Patienten verantwortlichen Kardiologiearzt gesendet. Dieser Arzt wird entscheiden, ob eine PACT -Konsultation aufgrund ihres klinischen Urteils erforderlich ist. In diesem Fall wird eine Überweisung unter Verwendung des üblichen Prozesses durchgeführt. Die Ergebnisse der identifizierten Patienten werden vor und nach der Einführung verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Krankenhaus für kranke Kinder (Sickkids) ist die Zusammenarbeit zwischen Kardiologie und Palliativversorgung viel stärker als andere Zentren, wobei die routinemäßige Beteiligung an Patienten für Herztransplantationen in Betracht gezogen wird. Trotzdem wäre eine frühere Beteiligung der Palliativversorgung vorteilhaft. Unsere Co-Investigatoren für Kardiologie identifizierten Patienten, die von früheren Beteiligung von Palliative Care Team als diejenigen profitieren würden, die fortgeschrittene Herztherapien (definiert als ventrikuläres Assist-Gerät (VAD) und die Wartezeit für Herztransplantation) und diejenigen, die sterben, erhielten.

Wir haben eine klinische Bereitstellungsumgebung namens Sickkids Enterprise-wide Daten in Azure Repository (SEDAR) erstellt. [1] SEDAR ist ein modularer und robuster Ansatz, um grundlegende Daten zu liefern, die in mehreren ML-Projekten wiederverwendbar sind. Es bietet validierte EHR -Daten in einem standardisierten und kuratierten Schema. ML ist ein vielversprechender Ansatz, um Herzpatienten mit dem höchsten Risiko dieser schwerwiegenden Herzergebnisse zu identifizieren, die möglicherweise von einer früheren Beteiligung des Palliativ -Versorgungsteams profitieren können. Um die Wirksamkeit dieses Ansatzes zu bewerten, werden die Patientenergebnisse vor und nach der Einführung des ML-Modells verglichen. Die Vorperiode umfasst Patienten, die vor dem Einsatz für einen Zeitraum von 12 Monaten aufgenommen wurden (ab 15 Monaten vor dem Einsatz). Die Post-Periode umfasst Patienten, die für einen Zeitraum von 12 Monaten nach dem Einsatz von 3 Monaten nach dem Einsatz aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toronto, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Kinder, die zur Kardiologie eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlich vor Mitternacht am Tag der Zulassung entlassen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ML -Modell
Herzpatienten, die durch ein ML -Modell identifiziert wurden, um das höchste Risiko für schwerwiegende Herzergebnisse zu haben.
Das ML -Modell, das ein schwerwiegendes Herzereignis bei Herzpatienten vorhersagt, das als VAD -Verfahren definiert ist und in den nächsten drei Monaten auf Herztransplantation oder Tod aufgelistet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Zulassungen mit einer PACT -Konsultation innerhalb der nächsten drei Monate unter den Zulassungen ohne Pakt -Beteiligung an den letzten 100 Tagen
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Zulassungen mit der PACT -Konsultation innerhalb der nächsten drei Monate unter den Zulassungen ohne PACT -Beteiligung an den letzten 100 Tagen sein. Diese Variable wird mit SEDAR gemessen.
Zeit der Einschreibung auf 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PACT -Beratung oder Besuch innerhalb der nächsten drei Monate unter denen mit einer positiven Modellvorhersage
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
PACT -Beratung oder Besuch innerhalb der nächsten drei Monate unter denen mit einer positiven Modellvorhersage wird unter Verwendung von SEDAR gemessen.
Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Zeit für Paktkonsultation oder Besuche zwischen den von Pakt gesehen
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Zeit für die Paktkonsultation oder einen Besuch der von PACT gesehenen Pakten wird mit SEDAR gemessen.
Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Tod auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Der Tod auf der Intensivstation wird mit SEDAR gemessen.
Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Dokumentation der Pflegeziele
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung auf 3 Monate
Die Pflegeziele werden durch Diagrammüberprüfung abstrahiert.
Zeit der Einschreibung auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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