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Coinvolgimento del patto nei pazienti con cardiologia

22 aprile 2026 aggiornato da: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Coinvolgimento del patto precoce nei pazienti con cardiologia che usano l'apprendimento automatico

L'obiettivo di questa prova è determinare l'efficacia di un modello di apprendimento automatico (ML) che prevede un grave evento cardiaco entro i prossimi tre mesi, se confrontato pre- contro decorazione post-dispiegamento, nei pazienti cardiaci pediatrici. Le domande principali a cui mira a rispondere sono se la distribuzione del modello ML:

  1. Aumenta la consultazione del patto nei prossimi tre mesi tra le ammissioni senza coinvolgimento del patto nei 100 giorni precedenti
  2. Aumenta la consultazione del patto o la visita entro i prossimi tre mesi tra coloro che vivono un evento cardiaco grave durante questo periodo
  3. Diminuisce il tempo per la consultazione del patto o visitare tra quelli visti dal patto durante questo periodo
  4. Diminuisce l'incidenza della morte nell'unità di terapia intensiva (ICU)
  5. Aumenta la documentazione degli obiettivi di cura

I pazienti di cardiologia ad alto rischio saranno identificati da un modello ML ogni mattina. Se il paziente è stato visto dal team Pact nell'ultimo anno, l'aggiornamento andrà ai membri del team del patto. Se il paziente non è stato visto dal team Pact, l'e -mail verrà inviata al medico cardiologico responsabile del paziente. Questo medico deciderà se è necessaria una consultazione del patto in base al loro giudizio clinico. In tal caso, verrà effettuato un referral utilizzando il solito processo. I risultati dei pazienti identificati verranno confrontati con pre e post-dispiegamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'ospedale per i bambini malati (malato), la collaborazione tra cardiologia e cure palliative è molto più forte di altri centri, con il coinvolgimento di routine nei pazienti considerati per il trapianto di cuore. Nonostante ciò, il precedente coinvolgimento delle cure palliative sarebbe vantaggioso. I nostri co-investigatori di cardiologia hanno identificato i pazienti che avrebbero beneficiato del precedente coinvolgimento del team di cure palliative come quelli che ricevono terapie cardiache avanzate (definite come dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) e di attesa elencati per il trapianto di cuore) e quelli che muoiono.

Abbiamo creato un ambiente di distribuzione clinico denominato dati a livello aziendale di SickKids in Azure Repository (SEDAR). [1] Sedar è un approccio modulare e robusto per fornire dati di base riutilizzabili su più progetti ML. Offre dati EHR convalidati in uno schema standardizzato e curato. ML è un approccio promettente per identificare i pazienti cardiaci a rischio più alto di questi gravi risultati cardiaci che possono beneficiare del precedente coinvolgimento del team di cure palliative. Per valutare l'efficacia di questo approccio, i risultati dei pazienti verranno confrontati con il modello pre e post-dispiegamento del modello ML. Il pre-periodo includerà i pazienti ricoverati per un periodo di 12 mesi prima della distribuzione (a partire da 15 mesi prima della distribuzione). Il post-periodo includerà i pazienti ricoverati per un periodo di 12 mesi dopo la distribuzione a partire da 3 mesi dopo l'inizio della debolizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G1X8
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti ricoverati pediatrici ammessi alla cardiologia

Criteri di esclusione:

  • Dovrebbe essere dimesso prima di mezzanotte il giorno dell'ammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MODELLO ML
Pazienti cardiaci identificati da un modello ML per avere il rischio più alto di gravi esiti cardiaci.
Altro: Intervento basato su ML
Ml Modello che prevede un grave evento cardiaco nei pazienti cardiaci, definito come procedura VAD, essendo attesa elencata per il trapianto di cuore o la morte entro i prossimi tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle ammissioni con consultazione del patto nei prossimi tre mesi tra le ammissioni senza coinvolgimento del patto nei 100 giorni precedenti
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 3 mesi
Il risultato principale sarà la percentuale di ammissioni con consultazione del patto nei prossimi tre mesi tra le ammissioni senza coinvolgimento del patto nei 100 giorni precedenti. Questa variabile verrà misurata usando la sedar.
Tempo di iscrizione a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazione del patto o visita entro i prossimi tre mesi tra quelli con una previsione del modello positivo
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 3 mesi
La consultazione o la visita del patto entro i prossimi tre mesi tra quelli con una previsione del modello positivo saranno misurati usando la sedar.
Tempo di iscrizione a 3 mesi
È ora di patto di consultazione o visitare tra quelli visti dal patto
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 3 mesi
Il tempo per la consultazione del patto o la visita tra quelli visti dal patto verrà misurato usando la sedar.
Tempo di iscrizione a 3 mesi
Morte in terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 3 mesi
La morte in terapia intensiva verrà misurata usando la sedar.
Tempo di iscrizione a 3 mesi
Documentazione degli obiettivi di cura
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 3 mesi
Gli obiettivi dell'assistenza saranno astratti tramite la revisione del grafico.
Tempo di iscrizione a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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