Sopimuksen osallistuminen kardiologiapotilaisiin
Varhaisen sopimuksen osallistuminen kardiologiapotilaisiin koneoppimiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää koneoppimismallin tehokkuus, joka ennustaa vakavaa sydäntapahtumaa seuraavan kolmen kuukauden aikana, kun verrattiin ennen käyttöönoton jälkeen, lasten sydämen potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat ML -mallin käyttöönotto:
- Lisää sopimuksen kuulemista seuraavan kolmen kuukauden aikana pääsyjen välillä ilman sopimuksen osallistumista viimeisiin 100 päivään
- Lisää sopimuksen kuulemista tai vierailua seuraavien kolmen kuukauden aikana niiden keskuudessa, jotka kokevat vakavan sydämen tapahtuman tänä aikana
- Vähentää aikaa sopimuksen kuulemiseen tai vierailuun sopimusten keskuudessa, joita sopimukset ovat nähneet tämän ajanjakson aikana
- Vähentää kuoleman esiintyvyyttä tehohoitoyksikössä (ICU)
- Lisää hoidon tavoitteiden dokumentaatiota
Korkean riskin kardiologiapotilaat tunnistetaan ML-mallilla joka aamu. Jos PACT -tiimi on nähnyt potilaan viimeisen vuoden aikana, päivitys menee Pact -tiimin jäsenille. Jos PACT -tiimi ei ole nähnyt potilasta, sähköposti lähetetään potilaan vastuussa olevalle kardiologialääkärille. Tämä lääkäri päättää, tarvitaanko sopimuksen konsultointi niiden kliinisen arvioinnin perusteella. Jos näin on, lähetys tehdään tavallisella prosessilla. Tunnistettujen potilaiden tuloksia verrataan ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairas lasten sairaalassa (SickKids), kardiologian ja palliatiivisen hoidon välinen yhteistyö on paljon vahvempi kuin muut keskukset, ja rutiininomainen osallistuminen potilaille, joita harkitaan sydämensiirtoon. Tästä huolimatta palliatiivisen hoidon aikaisempi osallistuminen olisi edullista. Kardiologian rinnakkainvestigaattorimme tunnistivat potilaat, jotka hyötyisivät aikaisemmasta palliatiivisen hoidon ryhmän osallistumisesta, koska potilaat, jotka saavat edistyneitä sydänhoitoja (määritelty kammion avustuslaitteeksi (VAD) ja odotusluetteloon sydämensiirrosta) ja kuolevat.
Loimme kliinisen käyttöönottoympäristön nimeltä SickKids-yrityksen laajuinen tieto Azure-arkistossa (Sedar). [1] Sedar on modulaarinen ja vankka lähestymistapa toimittaa perustiedot, jotka ovat uudelleen käytettäviä useissa ML-projekteissa. Se tarjoaa validoituja EHR -tietoja standardisoidussa ja kuratoidussa kaaviossa. ML on lupaava lähestymistapa sydämen potilailla, joilla on korkein riski näiden vakavien sydämen tuloksille, jotka voivat hyötyä aikaisemmasta palliatiivisen hoidon ryhmän osallistumisesta. Tämän lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden tuloksia verrataan ML-mallin edeltämistä ja sen jälkeen. Esiintoa edeltävään mukaan potilaat, jotka on hyväksytty 12 kuukauden ajan ennen käyttöönottoa (alkaen 15 kuukautta ennen käyttöönottoa). Kauden jälkeinen potilaat, jotka on hyväksytty 12 kuukauden ajanjaksoksi, kun käyttöönotto alkaa 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilaat, jotka on hyväksytty kardiologiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetaan purkautuvan ennen keskiyötä sisäänpääsypäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ML -malli
ML -mallin tunnistamat sydämen potilaat, joilla on suurin sydäntulosten riski.
|
ML -malli, joka ennustaa vakavaa sydäntapahtumaa sydänpotilailla, määritetty VAD -menettelyksi, odotusluettelo sydämensiirrosta tai kuolemasta seuraavan kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus PACT -konsultoinnista seuraavien kolmen kuukauden aikana pääsyjen välillä ilman sopimuksen osallistumista viimeisen 100 päivän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on PACT -konsultoinnin pääsyjen osuus seuraavan kolmen kuukauden aikana vastaanottamisessa ilman sopimuksen osallistumista 100 edelliseen päivään.
Tämä muuttuja mitataan Sedarilla.
|
Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimuksen konsultointi tai vierailu seuraavan kolmen kuukauden aikana niiden keskuudessa, joilla on positiivinen mallin ennuste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
PACT -konsultointi tai vierailu seuraavan kolmen kuukauden aikana niiden keskuudessa, joilla on positiivinen mallin ennuste, mitataan SEDAR: lla.
|
Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
|
Aika sopimuksen kuulemiseen tai vierailuun sopimuksen näkemien keskuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
Aika sopimuksen konsultoinnista tai vierailusta PACT: n näkemien keskuudessa mitataan SEDAR: lla.
|
Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
|
Kuolema ICU: ssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
ICU: n kuolema mitataan Sedarilla.
|
Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
|
Hoitotavoitteiden dokumentointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
Hoidon tavoitteet otetaan huomioon kaaviokatsauksella.
|
Ilmoittautumisaika 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .