Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pagtinddragelse hos kardiologipatienter

22. april 2026 opdateret af: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Tidlig pagtinddragelse hos kardiologipatienter, der bruger maskinlæring

Målet med dette forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​en maskinlæringsmodel (ML) -model, der forudsiger en seriøs hjertebegivenhed inden for de næste tre måneder, når man sammenligner pre-versus post-dollision, i pædiatriske hjertepatienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om implementering af ML -modellen:

  1. Øger PACT -konsultation inden for de næste tre måneder blandt optagelser uden pagtinddragelse i de foregående 100 dage
  2. Øger PACT -konsultation eller besøg inden for de næste tre måneder blandt dem, der oplever en seriøs hjertebegivenhed i denne periode
  3. Sænker tid til at page konsultation eller besøge blandt dem, der ses af PACT i denne periode
  4. Reducerer forekomsten af ​​død i intensivafdelingen (ICU)
  5. Øger dokumentation af plejemål

Kardiologipatienter med høj risiko vil blive identificeret ved en ML-model hver morgen. Hvis patienten er blevet set af PACT -teamet inden for det forløbne år, går opdateringen til PACT -teammedlemmerne. Hvis patienten ikke er blevet set af PACT -teamet, sendes e -mailen til den kardiologiske læge, der er ansvarlig for patienten. Denne læge vil beslutte, om en PACT -konsultation er nødvendig baseret på deres kliniske vurdering. I så fald fremsættes en henvisning ved hjælp af den sædvanlige proces. Resultaterne af de identificerede patienter vil blive sammenlignet før og efter afgift.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Hospital for Sick Children (Sickkids) er samarbejdet mellem kardiologi og palliativ pleje meget stærkere end andre centre, med rutinemæssig involvering hos patienter, der overvejes til hjertetransplantation. På trods af dette ville tidligere involvering af palliativ pleje være fordelagtig. Vores kardiologiske co-efterforskere identificerede patienter, der ville drage fordel af tidligere palliativt plejeteam involvering som dem, der modtager avancerede hjertebehandlinger (defineret som ventrikulær assistent enhed (VAD) og være ventet på hjertetransplantation) og dem, der dør.

Vi skabte et klinisk implementeringsmiljø ved navn SickKids Enterprise-Wide Data i Azure Repository (SEDAR). [1] Sedar er en modulopbygget og robust tilgang til at levere grundlæggende data, der er genanvendelige på tværs af flere ML-projekter. Det tilbyder validerede EHR -data i et standardiseret og kurateret skema. ML er en lovende tilgang til at identificere hjertepatienter med den højeste risiko for disse alvorlige hjerte -resultater, der kan drage fordel af tidligere inddragelse af palliativt plejeteam. For at vurdere effektiviteten af ​​denne fremgangsmåde sammenlignes patientresultater før og efter indgivelsen af ​​ML-modellen. Pre-perioden vil omfatte patienter, der er optaget i en 12-måneders periode før implementering (startende 15 måneder før implementeringen). Post-perioden vil omfatte patienter, der er optaget i en periode på 12 måneder efter implementering, der starter 3 måneder efter indgivelsen af ​​starten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske indpatienter indlagt på kardiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Forventes at blive udskrevet før midnat på optagelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ML -model
Hjertepatienter identificeret ved en ML -model for at have den højeste risiko for alvorlige hjerte -resultater.
Andet: ML-baseret intervention
ML -model, der forudsiger en seriøs hjertebegivenhed hos hjertepatienter, defineret som VAD -procedure, der ventede på hjertetransplantation eller død inden for de næste tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af optagelser med PACT -konsultation inden for de næste tre måneder blandt optagelser uden pagtinddragelse i de foregående 100 dage
Tidsramme: Tilmeldingstid til 3 måneder
Det primære resultat vil være andelen af ​​optagelser med PACT -konsultation inden for de næste tre måneder blandt optagelser uden pagtinddragelse i de foregående 100 dage. Denne variabel måles ved hjælp af Sedar.
Tilmeldingstid til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PACT -konsultation eller besøg inden for de næste tre måneder blandt dem med en positiv modelforudsigelse
Tidsramme: Tilmeldingstid til 3 måneder
PACT -konsultation eller besøg inden for de næste tre måneder blandt dem med en positiv modelforudsigelse måles ved hjælp af Sedar.
Tilmeldingstid til 3 måneder
Tid til at page konsultation eller besøge blandt dem, der ses af pagt
Tidsramme: Tilmeldingstid til 3 måneder
Tid til pagtkonsultation eller besøg blandt dem, der ses af PACT, måles ved hjælp af Sedar.
Tilmeldingstid til 3 måneder
Døden i ICU
Tidsramme: Tilmeldingstid til 3 måneder
Døden i ICU måles ved hjælp af Sedar.
Tilmeldingstid til 3 måneder
Dokumentation af plejemål
Tidsramme: Tilmeldingstid til 3 måneder
Mål for pleje vil blive abstraheret via diagramgennemgang.
Tilmeldingstid til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinelæring

Kliniske forsøg med ML-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner