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Participación del pacto en pacientes con cardiología

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Participación temprana del pacto en pacientes con cardiología utilizando aprendizaje automático

El objetivo de este ensayo es determinar la efectividad de un modelo de aprendizaje automático (ml) que predice un evento cardíaco grave dentro de los próximos tres meses, cuando se compara previamente versus después del despliegue, en pacientes cardíacos pediátricos. Las principales preguntas que pretende responder son si la implementación del modelo ML:

  1. Aumenta la consulta del PACT en los próximos tres meses entre las admisiones sin participación del pacto en los 100 días anteriores
  2. Aumenta la consulta del pacto o la visita dentro de los próximos tres meses entre aquellos que experimentan un evento cardíaco serio durante este período
  3. Disminuye el tiempo para la consulta o la visita del pacto entre los que se ven PACT durante este período
  4. Disminuye la incidencia de muerte en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
  5. Aumenta la documentación de los objetivos de la atención

Los pacientes con cardiología de alto riesgo serán identificados por un modelo ML cada mañana. Si el equipo del PACT ha visto al paciente en el último año, la actualización irá a los miembros del equipo del PACT. Si el equipo del PACT no ha visto al paciente, el correo electrónico se enviará al médico de cardiología a cargo del paciente. Este médico decidirá si una consulta del PACT es necesaria en función de su juicio clínico. Si es así, se realizará una referencia utilizando el proceso habitual. Los resultados de los pacientes identificados se compararán antes y después del despliegue.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el Hospital de Niños Enfermos (SickKids), la colaboración entre cardiología y cuidados paliativos es mucho más fuerte que otros centros, con afectación de rutina en pacientes que se consideran para trasplante de corazón. A pesar de esto, la participación anterior de los cuidados paliativos sería ventajosa. Nuestros co-investigadores de cardiología identificaron a los pacientes que se beneficiarían de la participación anterior del equipo de cuidados paliativos como aquellos que reciben terapias cardíacas avanzadas (definidas como dispositivo de asistencia ventricular (VAD) y se espera que la espera enumerada para trasplante de corazón) y las que mueren.

Creamos un entorno de implementación clínica llamado Datos de SickKids en toda la empresa en el repositorio de Azure (SEDAR). [1] SEDAR es un enfoque modular y robusto para entregar datos fundamentales que se pueden reutilizar en múltiples proyectos de ML. Ofrece datos de EHR validados en un esquema estandarizado y curado. ML es un enfoque prometedor para identificar pacientes cardíacos con el mayor riesgo de estos resultados cardíacos graves que pueden beneficiarse de la participación anterior del equipo de cuidados paliativos. Para evaluar la efectividad de este enfoque, los resultados del paciente se compararán antes y después del despliegue del modelo ML. El período previo incluirá pacientes ingresados ​​durante un período de 12 meses antes del despliegue (a partir de los 15 meses antes del despliegue). El período posterior incluirá pacientes ingresados ​​durante un período de 12 meses después del despliegue que comienza 3 meses después del inicio de despliegue.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toronto, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paticientes pediátricos admitidos en cardiología

Criterios de exclusión:

  • Se espera que sea dado de alta antes de la medianoche del día de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo de ml
Pacientes cardíacos identificados por un modelo ML por tener el mayor riesgo de resultados cardíacos graves.
Modelo de ML que predice un evento cardíaco grave en pacientes cardíacos, definido como el procedimiento VAD, que se espera que la espera de trasplante o muerte en los próximos tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de admisiones con consulta del pacto dentro de los próximos tres meses entre las admisiones sin participación del pacto en los 100 días anteriores
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 3 meses
El resultado primario será la proporción de admisiones con consulta PACT dentro de los próximos tres meses entre las admisiones sin participación del PACT en los 100 días anteriores. Esta variable se medirá usando SEDAR.
Tiempo de inscripción a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta o visita del pacto dentro de los próximos tres meses entre aquellos con una predicción de modelo positiva
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 3 meses
La consulta o visita del PACT dentro de los próximos tres meses entre aquellos con una predicción de modelo positiva se medirá usando SEDAR.
Tiempo de inscripción a 3 meses
Hora de consulta o visita al pacto entre los que se ven PACT
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 3 meses
El tiempo para la consulta o la visita del pacto entre los que se ven PACT se medirá utilizando SEDAR.
Tiempo de inscripción a 3 meses
Muerte en la UCI
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 3 meses
La muerte en la UCI se medirá usando Sedar.
Tiempo de inscripción a 3 meses
Documentación de los objetivos de la atención
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 3 meses
Los objetivos de la atención se abstraerán mediante la revisión del gráfico.
Tiempo de inscripción a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3433

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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