Envolvimento do pacto em pacientes com cardiologia
Envolvimento precoce do pacto em pacientes com cardiologia usando aprendizado de máquina
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um modelo de aprendizado de máquina (ML) que preveia um evento cardíaco sério nos próximos três meses, quando comparado pré-versus pós-implantação, em pacientes cardíacos pediátricos. As principais perguntas que pretende responder são se a implantação do modelo ML:
- Aumenta a consulta do pacto nos próximos três meses entre admissões sem envolvimento do pacto nos 100 dias anteriores
- Aumenta a consulta do pacto ou a visita nos próximos três meses entre aqueles que experimentam um evento cardíaco sério durante esse período
- Diminui o tempo para consultar o pacto ou a visita entre os observados pelo pacto durante esse período
- Diminui a incidência de morte na unidade de terapia intensiva (UTI)
- Aumenta a documentação dos objetivos de atendimento
Os pacientes com cardiologia de alto risco serão identificados por um modelo de ML todas as manhãs. Se o paciente tiver sido visto pela equipe do PACT no ano passado, a atualização será destinada aos membros da equipe do Pact. Se o paciente não tiver sido visto pela equipe do PACT, o email será enviado ao médico da cardiologia responsável pelo paciente. Esse médico decidirá se uma consulta do pacto é necessária com base em seu julgamento clínico. Nesse caso, uma indicação será feita usando o processo usual. Os resultados dos pacientes identificados serão comparados pré e pós-implantação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No hospital para crianças doentes (SickKids), a colaboração entre cardiologia e cuidados paliativos é muito mais forte que outros centros, com o envolvimento de rotina em pacientes sendo considerados para transplante cardíaco. Apesar disso, o envolvimento anterior de cuidados paliativos seria vantajoso. Nossos co-investigadores de cardiologia identificaram pacientes que se beneficiariam do envolvimento anterior da equipe de cuidados paliativos como aqueles que recebem terapias cardíacas avançadas (definidas como dispositivo de assistência ventricular (VAD) e sendo listadas para o transplante cardíaco) e aqueles que morrem.
Criamos um ambiente de implantação clínica denominada SickKids Enterprise Data in Azure Repository (Sedar). [1] Sedar é uma abordagem modular e robusta para fornecer dados fundamentais que são reutilizáveis em vários projetos de ML. Oferece dados de EHR validados em um esquema padronizado e com curadoria. O ML é uma abordagem promissora para identificar pacientes cardíacos com o maior risco desses graves resultados cardíacos que podem se beneficiar do envolvimento anterior da equipe de cuidados paliativos anteriores. Para avaliar a eficácia dessa abordagem, os resultados dos pacientes serão comparados pré e pós-implantação do modelo ML. O pré-período incluirá pacientes admitidos por um período de 12 meses antes da implantação (a partir de 15 meses antes da implantação). O pós-período incluirá pacientes admitidos por um período de 12 meses após a implantação a partir de 3 meses após o início do implantação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Toronto, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pediatric Hypatients admitidos em cardiologia
Critérios de exclusão:
- Previsto para ser dispensado antes da meia -noite no dia da admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo ML
Pacientes cardíacos identificados por um modelo de ML para terem o maior risco de resultados cardíacos graves.
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Modelo de ML prevendo um evento cardíaco grave em pacientes cardíacos, definido como procedimento de VAD, sendo listado para o transplante cardíaco ou a morte nos próximos três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de admissões com consulta de pacto nos próximos três meses entre admissões sem envolvimento do pacto nos 100 dias anteriores
Prazo: Tempo de inscrição para 3 meses
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O desfecho primário será a proporção de admissões com consulta de pactos nos próximos três meses entre as admissões sem envolvimento do pacto nos 100 dias anteriores.
Essa variável será medida usando sedar.
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Tempo de inscrição para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta de pacto ou visita nos próximos três meses entre aqueles com uma previsão de modelo positivo
Prazo: Tempo de inscrição para 3 meses
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A consulta do pacto ou a visita nos próximos três meses entre aqueles com previsão positiva de modelo será medida usando sedar.
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Tempo de inscrição para 3 meses
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Hora de consultar o Pact ou visitar entre os vistos pelo pacto
Prazo: Tempo de inscrição para 3 meses
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O tempo para consultar o compactação ou a visita entre os observados pelo pacto será medido usando sedar.
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Tempo de inscrição para 3 meses
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Morte na UTI
Prazo: Tempo de inscrição para 3 meses
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A morte na UTI será medida usando sedar.
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Tempo de inscrição para 3 meses
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Documentação dos objetivos de atendimento
Prazo: Tempo de inscrição para 3 meses
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Os objetivos do atendimento serão abstraídos por meio da revisão do gráfico.
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Tempo de inscrição para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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