Pactbetrokkenheid bij cardiologiepatiënten
Vroege pactbetrokkenheid bij cardiologiepatiënten die machine learning gebruiken
Het doel van deze proef is het bepalen van de effectiviteit van een machinaal-leermodel (ML) dat een serieuze cardiale gebeurtenis voorspelt binnen de komende drie maanden, in vergelijking met pre-versus post-inzet, in pediatrische cardiale intramurale patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn of de implementatie van het ML -model is:
- Verhoogt het pactconsult binnen de komende drie maanden bij opnames zonder pactbetrokkenheid in de afgelopen 100 dagen
- Verhoogt PACT -consult of bezoek binnen de komende drie maanden bij degenen die in deze periode een serieus hartevenement ervaren
- Vermindert de tijd om overleg of bezoek te pacteren bij die van Pact tijdens deze periode
- Vermindert de incidentie van overlijden op de intensive care (ICU)
- Verhoogt de documentatie van zorgdoelen
Patiënten met een hoog risico worden elke ochtend geïdentificeerd door een ML-model. Als de patiënt het afgelopen jaar door het PACT -team is gezien, gaat de update naar de PACT -teamleden. Als de patiënt niet door het PACT -team is gezien, wordt de e -mail verzonden naar de cardiologie -arts die verantwoordelijk is voor de patiënt. Deze arts zal beslissen of een pactconsult noodzakelijk is op basis van hun klinische oordeel. Als dit het geval is, wordt een verwijzing gemaakt met behulp van het gebruikelijke proces. De resultaten van de geïdentificeerde patiënten zullen worden vergeleken voor en na de inzet.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het Hospital for Sick Children (SickKids) is de samenwerking tussen cardiologie en palliatieve zorg veel sterker dan andere centra, met routinematige betrokkenheid bij patiënten die worden overwogen voor harttransplantatie. Desondanks zou eerdere betrokkenheid van palliatieve zorg voordelig zijn. Onze co-onderzoekers van de cardiologie identificeerden patiënten die zouden profiteren van eerdere betrokkenheid van de palliatieve zorgteam als diegenen die geavanceerde harttherapieën ontvangen (gedefinieerd als ventriculaire hulpapparaat (VAD) en wacht worden vermeld voor harttransplantatie) en degenen die sterven.
We hebben een klinische implementatieomgeving gemaakt met de naam SickKids Enterprise-Breide Data in Azure Repository (SEDAR). [1] Sedar is een modulaire en robuuste aanpak om fundamentele gegevens te leveren die herbruikbaar zijn voor meerdere ML-projecten. Het biedt gevalideerde EPD -gegevens in een gestandaardiseerd en samengesteld schema. ML is een veelbelovende aanpak om hartpatiënten te identificeren met het hoogste risico van deze ernstige hartresultaten die kunnen profiteren van eerdere betrokkenheid van de palliatieve zorgteam. Om de effectiviteit van deze aanpak te beoordelen, zullen de resultaten van de patiënt worden vergeleken vóór en na de inzet van het ML-model. De pre-periode omvat patiënten die gedurende een periode van 12 maanden vóór de inzet zijn opgenomen (vanaf 15 maanden voorafgaand aan de implementatie). De post-period omvat patiënten die gedurende een periode van 12 maanden na de inzet vanaf 3 maanden na de inzet van 12 maanden zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische intramurale patiënten toegelaten tot cardiologie
Uitsluitingscriteria:
- Naar verwachting zal worden ontslagen vóór middernacht op de dag van de toelating
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ML -model
Hartpatiënten geïdentificeerd door een ML -model voor het hoogste risico op ernstige cardiale resultaten.
|
ML -model dat een ernstige hartgebeurtenis voorspelt bij hartpatiënten, gedefinieerd als VAD -procedure, die in de komende drie maanden wordt opgenomen voor harttransplantatie of overlijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van opnames met pactconsultatie binnen de komende drie maanden tussen opnames zonder pactbetrokkenheid in de afgelopen 100 dagen
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Het primaire resultaat zal het aandeel van opnames zijn met pactconsultatie binnen de komende drie maanden bij de opnames zonder pactbetrokkenheid in de afgelopen 100 dagen.
Deze variabele wordt gemeten met SEDAR.
|
Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pactconsult of bezoek binnen de komende drie maanden onder mensen met een positief modelvoorspelling
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
PACT -consult of bezoek binnen de komende drie maanden onder degenen met een positieve modelvoorspelling zal worden gemeten met behulp van SEDAR.
|
Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
|
Tijd om overleg of bezoek te pacteren bij die van Pact
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Tijd om overleg of bezoek te pacteren bij die van PACT worden gemeten met Sedar.
|
Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
|
Dood in de ICU
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Dood in de ICU zal worden gemeten met behulp van Sedar.
|
Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
|
Documentatie van zorgdoelen
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Zorgdoelen worden geabstraheerd via kaartbeoordeling.
|
Tijd van inschrijving tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .