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鋭い発現中の痛みや不安に対する呼吸運動と加圧された冷たい塗布の効果

2025年3月19日 更新者:Fatma Aslan、Harran University

糖尿病性足潰瘍の鋭い枯渇中の痛みや不安に対する呼吸運動と加圧風速の影響

私たちの計画された研究では、呼吸運動を受けて圧力をかけられた寒冷散布を受けた患者は、壊死プロセス中に感じる痛みのレベルの減少、不安レベルの減少、およびこれらの研究所見が発生中に発生する痛みと不安を軽減する重要なデータソースを構成することを想定しています。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病集団の約半分は、足潰瘍を発症するリスクがあります。 わが国で実施された有病率研究では、糖尿病患者の700万人以上が糖尿病性足潰瘍(DAU)を発症し、50万人近くの患者が糖尿病性足感染症を患っていると述べています。 糖尿病の足潰瘍は、患者の生活の質の悪化、治療コストの大幅な増加、下肢切断、死亡率の増加を引き起こします。 非外傷性の足切断の50〜70%は、糖尿病の足患者に対して行われます。

文献を調べると、人類の歴史以来のストレス、疲労、痛みの治療をサポートするために呼吸運動が使用されていることがわかります。 呼吸運動は、体の調和を保証する方法です。 意識的な深くゆっくりと呼吸が、リラクゼーションに対する意識的な制御を育み、意識を高めるのに役立ちます。 呼吸の気を散らす効果は、多くの異なるメカニズムを通じて痛みを和らげるのに効果的です。呼吸運動は、ストレスを軽減することにより、体内の緊張と筋肉のけいれんを和らげることができます。 痛みはしばしばストレス、緊張、不安に関連しています。 呼吸のリズミカルで定期的な動きは、心を落ち着かせ、痛みに敏感になるのに役立ちます。 エンドルフィンと呼ばれる天然鎮痛剤の放出を増やす可能性があります。 深い呼吸とリラクゼーションは、脳内のエンドルフィンの放出を引き起こし、痛みの知覚を減らすことができます。 呼吸運動は痛みの閾値を増加させ、人がリラックスできるようにすることで不安のレベルを低下させ、バイタルサインに癒しの影響を与える研究があります。

コールドアプリケーションは、痛みを和らげるための効果的な代替治療として使用され、感覚侵害受容器への影響の結果として痛みを軽減するため推奨されます。 圧迫は、氷と皮膚の完全な接触を確保することにより導電率を向上させ、組織温度を低下させる寒冷散布の効果を強化することにより、血流と浮腫を組織に減少させます。 このため、風邪と圧力を一緒に使用することは、寒さを単独で塗るよりも、痛みのレベルを減らすためのより効果的な方法であると述べられています。 加圧された寒冷散布は、膝の補綴物全体を受けている患者の痛みのレベルを減らす上で重要な用途であることが報告されています。 寒い塗布により、痛みのレベルと不安のレベルの両方が低下することを示す研究があります。

糖尿病性足潰瘍の患者の創傷壊死中の痛みと不安を軽減するためのコールド生理食塩水とストレスボールの塗布は、壊死中の痛みと不安のレベルを低下させることが報告されています。 文献によると、糖尿病性足潰瘍患者の壊死療法中の痛みや不安の軽減に関する研究は限られています。 私たちの計画された研究では、呼吸運動を受けて圧力をかけられた寒冷散布を受けた患者は、壊死プロセス中に感じる痛みのレベルの減少、不安レベルの減少、およびこれらの研究所見が発生中に発生する痛みと不安を軽減する重要なデータソースを構成することを想定しています。 同時に、処置中の痛みのレベルを減らすために薬物療法の使用に代わるものとしてそれを使用すると、治療コストの削減に大きく貢献すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究に参加するボランティア
  • 18歳以上の人
  • 研究の前に呼吸運動グループに含まれ、教えられて実証された場合に呼吸運動を正しく行うことができる人。
  • 喘息、COPD、心不全など、呼吸に影響を与える病気はありません
  • 不安症状を抑える薬を服用していない、
  • コミュニケーションを妨げるアルツハイマー病や認知症などの診断された病気はありません、
  • 呼吸運動グループに含まれる患者は、呼吸運動を行うのを妨げる可能性のある耳、鼻、または喉の問題を抱えてはなりません。

除外基準:

  • 研究のあらゆる段階で研究参加者であることをあきらめる人々、
  • 文盲
  • 喘息、COPD、心不全などの呼吸に影響を与える診断された疾患を持つこと
  • 不安症状を抑制する薬を服用し、
  • 寒冷耐性または寒さに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸運動グループ
18歳以上の研究に参加するためのボランティア活動は、喘息、COPD、心不全などの呼吸に影響を及ぼさず、不安症状を抑制しない薬を服用していない、アルツハイマー病や認知症などのコミュニケーションを防ぐ病気を妨げず、耳、鼻、鳴き声の問題を抱えていない病気を妨げない疾患を患っています。

呼吸運動グループに参加している患者は、デブリドマンプロセスを開始する少なくとも1時間前に呼吸運動を適用するように訓練されます。 デブリドマン手順を開始する5分前に、研究者は患者の部屋で呼吸運動を開始します。 運動期間は約15〜20分で、環境は室温で静かになり、運動中は十分に換気されます。

加圧された冷たい療法包帯のゲル部分を取り外し、少なくとも2時間冷蔵庫に入れて、適用の準備を整えます。 冷蔵庫の冷凍庫セクションから取り外したコールドジェルパックは、塗布前に加圧された冷たい療法包帯の内側に配置されます。 加圧された風邪は、デブリドメント手順を開始する10分前に患者に適用されます。

実験的:加圧されたコールドアプリケーショングループ
18歳以上の研究に参加するためのボランティア活動は、喘息、COPD、心不全などの呼吸に影響を及ぼさず、不安症状を抑制しない薬を服用していない、アルツハイマー病や認知症などのコミュニケーションを防ぐ病気を妨げず、耳、鼻、鳴き声の問題を抱えていない病気を妨げない疾患を患っています。
圧力冷却療法包帯のゲル部分を取り外し、少なくとも2時間冷蔵庫に保管して、塗布の準備を整え、塗布前に冷蔵庫の冷凍セクションから撮影したコールドジェルパックは、圧力冷却療法包帯内に配置されます。 圧力冷たいは、デブリドメント手順を開始する10分前に患者に適用されます。 患者は、デブリドメントの前後に州の不安尺度に関する研究とは独立して、看護師によって評価および記録され、視覚的比較尺度は、壊死の前、最中、後に視覚的な比較スケールを尺度します。
介入なし:コントロールグループ
18歳以上の研究に参加するためのボランティア活動は、喘息、COPD、心不全などの呼吸に影響を及ぼさず、不安症状を抑制しない薬を服用していない、アルツハイマー病や認知症などのコミュニケーションを防ぐ病気を妨げず、耳、鼻、鳴き声の問題を抱えていない病気を妨げない疾患を患っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州の不安スケール
時間枠:呼吸エクササイズは、デブリドメントプロセスを開始する5分前に行われます。演習は約15〜20分続き、壊死策の前と5分後に州の不安スケールが実施されます。
国家不安インベントリ(STAI-I)は、1970年にSpielbergerによって開発され、ÖnerNet al。そして、その妥当性と信頼性の研究が実施されました。 不安レベルは、「(1)まったくない、(2)少し、(3)多く、(4)完全に」と記録されます。 在庫の項目3、4、6、7、9、12、13、14、17、および18は40(総不安の増加)で陽性であり、項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、および20は陽性です(合計スコアの減少)。 逆ステートメントの合計スコアは、直接ステートメントに対して得られた合計スコアから差し引かれます。 スコアリングでは、その正または負の特徴に応じて各アイテムで1(または-1)と4(または-4)の間のスコアが予想され、50が合計スコアに追加されます。 最高のスコアは80、最低スコアは20です。 総不安スコアが高いほど、人はより多くの不安を抱きます。
呼吸エクササイズは、デブリドメントプロセスを開始する5分前に行われます。演習は約15〜20分続き、壊死策の前と5分後に州の不安スケールが実施されます。
視覚的なアナログスケール
時間枠:患者は、デブリドマンプロセスの10分前に圧縮冷たい冷たいものを塗布します。視覚比較スケールは、壊死プロセスの前、最中、および5分後に患者に適用されます
この規模のトルコの妥当性と信頼性は、Price et al。によって開発されました。 (1994)痛みの重症度を評価するために、術後期間の患者の痛みの存在を評価することにより、ETI Aslan(2004)によって行われました。 スケールは0から10に等級付けされ、0 =痛みがなく、10 =耐え難い痛みがあります。
患者は、デブリドマンプロセスの10分前に圧縮冷たい冷たいものを塗布します。視覚比較スケールは、壊死プロセスの前、最中、および5分後に患者に適用されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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