- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886633
날카로운 제거 중 통증과 불안에 대한 호흡 운동 및 압력 냉간 적용의 효과
당뇨병 성 발 궤양에서 날카로운 제거 중 통증과 불안에 대한 호흡 운동 및 압력 냉간 적용의 영향
연구 개요
상세 설명
당뇨병 인구의 약 절반은 발 궤양이 발생할 위험이 있습니다. 우리나라에서 실시 된 유병률 연구에 따르면 당뇨병 환자가 당뇨병 성 발 궤양 (DAU)이 발생했으며 거의 50 만 명의 환자가 당뇨병 성 발 감염이 발생했다고 밝혔다. 당뇨병 성 발 궤양은 환자의 삶의 질에서 악화, 치료 비용의 현저한 증가, 사지 절단 및 사망률 증가를 유발합니다. 비 외상성 발 절단의 50-70%가 당뇨병 성 발 환자에서 수행됩니다.
문헌을 조사 할 때, 호흡 운동은 인류 이후의 스트레스, 피로 및 통증의 치료를 지원하는 데 사용 된 것으로 나타났습니다. 호흡 운동은 신체가 조화를 보장하는 방법입니다. 의식 깊고 느린 호흡은 이완에 대한 의식적 통제를 개발하고 인식을 높이는 데 도움이됩니다. 호흡의 산만 효과는 여러 가지 메커니즘을 통해 통증을 완화하는 데 효과적 일 수 있습니다. 호흡 운동은 스트레스를 줄임으로써 신체의 긴장과 근육 경련을 완화시킬 수 있습니다. 통증은 종종 스트레스, 긴장 및 불안과 관련이 있습니다. 리듬적이고 규칙적인 호흡의 움직임은 마음을 진정시키고 통증에 덜 민감해질 수 있습니다. 엔도르핀이라는 천연 진통제의 방출을 증가시킬 수 있습니다. 심호흡과 이완은 뇌에서 엔돌핀의 방출을 유발하고 통증의 인식을 줄일 수 있습니다. 호흡 운동이 통증 임계 값을 증가시키고, 사람이 긴장을 풀 수있게함으로써 불안 수준을 줄이며, 활력 징후에 치유적인 영향을 미친다는 연구가 있습니다.
냉간 적용은 통증을 완화하기위한 효과적인 대체 치료법으로 사용되며 감각 통각 수용기에 미치는 영향의 결과로 통증을 줄이기 때문에 권장됩니다. 압축은 얼음과 피부 사이의 완전한 접촉을 보장함으로써 전도도를 증가시키고, 조직 온도 감소에서 차가운 적용의 효과를 강화함으로써 혈류 및 부종을 조직으로 줄입니다. 이러한 이유로, 감기와 압력을 함께 사용하면 감기 만 바르는 것보다 통증 수준을 줄이는 것이 더 효과적인 방법이라고 언급되어 있습니다. 가압 된 냉간 적용은 총 무릎 보철물을받는 환자의 통증 수준을 줄이는 데 중요한 적용이라고보고되었습니다. 냉간 적용이 통증 수준과 불안 수준을 감소 시킨다는 연구가 있습니다.
당뇨병 성 발 궤양 환자에서 상처 제거 중 통증과 불안을 줄이기위한 냉 식염수 적용 및 스트레스 볼 적용은 제거 중 통증과 불안의 수준을 감소시키는 것으로보고되었습니다. 문헌에 따르면, 당뇨병 성 발 궤양 환자의 폐기 동안 통증과 불안을 줄이는 것에 대한 제한된 연구가있다. 우리의 계획된 연구에서, 호흡 운동을 받고 압력을받는 냉간 적용을받는 환자는 제거 과정에서 느끼는 고통 수준, 불안 수준의 감소 및 활력 징후의 개선을 경험할 것으로 예상되며, 이러한 연구 결과는 폐기 과정에서 발생하는 통증과 불안을 줄이기 위해 중요한 데이터 소스를 구성 할 것으로 예상됩니다. 동시에, 시술 중 통증 수준을 줄이기 위해 약물 사용의 대안으로 사용하면 치료 비용을 줄이는 데 상당한 기여가 될 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하는 자원 봉사
- 18 세 이상
- 연구 전 호흡 운동 그룹에 포함 된 사람들과 가르치고 시연 될 경우 호흡 운동을 올바르게 수행 할 수있는 사람들.
- 천식, COPD, 심부전과 같은 호흡에 영향을 미치는 질병이 없습니다.
- 불안 증상을 억제하는 약을 복용하지 않음
- 알츠하이머 또는 치매와 같은 진단 된 질병이 없어서 의사 소통을 방해 할 수 없습니다.
- 호흡 운동 그룹에 포함 된 환자는 귀, 코 또는 인후 문제가있어서 호흡 운동을 수행하지 못하게 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 연구의 어느 단계에서나 연구 참여자가되는 사람들,
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 천식, COPD, 심부전과 같은 호흡에 영향을 미치는 진단 질환이있는
- 불안 증상을 억제하는 약물 복용,
- 차가운 불내증 또는 추위에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동 그룹
18 세 이상, 천식, COPD, 심부전과 같은 호흡에 영향을 미치는 질병이없는이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 자원 봉사, 불안 증상을 억제하는 약물 복용, 알츠하이머 또는 치매와 같은 의사 소통을 방지하지 않고 귀, 코 또는 목에 문제가없는 경우.
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호흡 운동 그룹에 참여한 환자는 제거 과정을 시작하기 최소 1 시간 전에 호흡 운동을 적용하도록 훈련됩니다. 제거 절차를 시작하기 5 분 전에 연구원은 환자의 방에서 호흡 운동을 시작합니다. 운동 기간은 약 15-20 분이며, 환경은 실온에서 조용하고 운동 중에 잘 통풍이 잘됩니다. 가압 된 차가운 요법 붕대의 겔 부분을 제거하고 냉장고에 2 시간 이상 보관하여 적용 할 준비를하게됩니다. 냉장고의 냉동고 섹션에서 제거 된 콜드 겔 팩은 적용하기 전에 가압 된 냉기 붕대 내부에 배치됩니다. 탈퇴 절차를 시작하기 10 분 전에 환자에게 가압 된 감기가 적용됩니다. |
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실험적: 냉간 신청서 가압
18 세 이상, 천식, COPD, 심부전과 같은 호흡에 영향을 미치는 질병이없는이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 자원 봉사, 불안 증상을 억제하는 약물 복용, 알츠하이머 또는 치매와 같은 의사 소통을 방지하지 않고 귀, 코 또는 목에 문제가없는 경우.
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압력 차가운 요법 붕대의 겔 부분을 제거하고 냉장고에 2 시간 이상 보관하여 적용 할 준비를하게되며, 적용하기 전에 냉장고의 냉동고 섹션에서 가져온 콜드 젤 팩이 압력 콜드 요법 붕대 내부에 배치됩니다.
탈퇴 절차를 시작하기 10 분 전에 환자에게 압력 감기가 적용됩니다.
환자는 제거 전후에 국가 불안 척도에 대한 연구와 독립적 인 간호사에 의해 평가되고 기록 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
18 세 이상, 천식, COPD, 심부전과 같은 호흡에 영향을 미치는 질병이없는이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 자원 봉사, 불안 증상을 억제하는 약물 복용, 알츠하이머 또는 치매와 같은 의사 소통을 방지하지 않고 귀, 코 또는 목에 문제가없는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 불안 척도
기간: 호흡 운동은 제거 과정을 시작하기 5 분 전에 수행됩니다. 운동은 약 15-20 분 동안 지속되며, 주 불안 척도는 제거 과정 전과 5 분 후에 투여됩니다.
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주 불안 인벤토리 (STAI-I)는 1970 년 Spielberger에 의해 개발되었으며 Öner N et al. 그리고 그 유효성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
불안 수준은 Stai-I에서 "(1) 전혀, (2) 약간, (3) 많은 것과 (4) 완전히"로 점수를 매 깁니다.
재고의 항목 3, 4, 6, 7, 12, 13, 14, 17 및 18은 40에 양성이며 (총 불안 증가), 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20은 양수입니다 (총 점수 감소).
리버스 명령문의 총 점수는 직접 진술에 대해 얻은 총 점수에서 빼냅니다.
스코어링에서, 양수 또는 음의 특징에 따라 각 항목에 대해 1 (또는 -1)과 4 (또는 -4) 사이의 점수가 예상되고, 50은 얻을 총 점수에 추가된다.
가장 높은 점수는 80이고 가장 낮은 점수는 20입니다.
총 불안 점수가 높을수록 사람의 불안이 더 많습니다.
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호흡 운동은 제거 과정을 시작하기 5 분 전에 수행됩니다. 운동은 약 15-20 분 동안 지속되며, 주 불안 척도는 제거 과정 전과 5 분 후에 투여됩니다.
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시각적 아날로그 척도
기간: 환자는 제거 과정 10 분 전에 압축 감기에 적용됩니다. 시각적 비교 척도는 제거 과정 전, 중 5 분 동안 환자에게 적용됩니다.
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Price et al. (1994)는 통증의 심각성을 평가하기 위해 수술 후 환자의 통증의 존재를 평가함으로써 Eti Aslan (2004)에 의해 수행되었다.
스케일은 0에서 10으로 등급이 매겨지며 0 = 통증이 없으며 10 = 견딜 수없는 통증.
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환자는 제거 과정 10 분 전에 압축 감기에 적용됩니다. 시각적 비교 척도는 제거 과정 전, 중 5 분 동안 환자에게 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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