- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06886633
Hengitysharjoituksen ja paineistetun kylmän levityksen vaikutus kipuun ja ahdistukseen terävän rappeutumisen aikana
Hengitysharjoituksen ja paineistetun kylmän levityksen vaikutus kipuun ja ahdistukseen terävän rappeutumisen aikana diabeettisissa jalkahaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin puolella diabeetikosta on vaarassa kehittää jalkahaavoja. Maassamme tehdyssä esiintyvyystutkimuksessa todettiin, että yli miljoona 7 miljoonasta diabetespotilaasta kehittyi diabeettiset jalkahaavot (DAU) ja lähes 500 000 potilaalla oli diabeettiset jalkainfektiot. Diabeettiset jalkahaavot aiheuttavat potilaan elämänlaatua, hoitomuotojen huomattavan kasvun, alaraajojen amputaatiot ja lisääntynyt kuolleisuus. 50-70% ei-traumaattisista jalka amputaatioista suoritetaan diabeettisille jalkapotilaille.
Kun kirjallisuutta tutkitaan, nähdään, että hengitysharjoituksia on käytetty stressin, väsymyksen ja kivun hoidon tukemiseen ihmiskunnan historian jälkeen. Hengitysharjoitus on menetelmä, joka varmistaa kehon mielen harmonian. Tietoinen syvä ja hidas hengitys auttaa kehittämään tietoista hallintaa rentoutumisessa ja lisää tietoisuutta. Hengityksen häiritsevä vaikutus voi olla tehokas kivun lievittämisessä monien erilaisten mekanismien kautta: hengitysharjoitukset voivat lievittää kehon jännitystä ja lihasten kouristuksia vähentämällä stressiä. Kipu liittyy usein stressiin, jännitykseen ja ahdistukseen. Hengityksen rytminen ja säännöllinen liike voi auttaa rauhoittamaan mieltä ja tulla vähemmän herkäksi kipulle. Se voi lisätä luonnollisten kipulääkkeiden vapautumista, joita kutsutaan endorfiineiksi. Syvä hengitys ja rentoutuminen voivat laukaista endorfiinien vapautumisen aivoissa ja vähentää kivun havaitsemista. On tutkimuksia siitä, että hengitysharjoittelu lisää kivun kynnysarvoa, vähentää ahdistuksen tasoa antamalla ihmiselle rentoutua ja sillä on parantuvia vaikutuksia elintärkeisiin merkkeihin.
Kylmää sovellusta käytetään tehokkaana vaihtoehtoisena hoidona kivun lievittämiseksi ja sitä suositellaan, koska se vähentää kipua sen vaikutuksen seurauksena aistien nociseptoreihin. Kompressio lisää johtavuutta varmistamalla täydellinen kosketus jään ja ihon välillä ja vähentää kudoksen verenvirtausta ja turvotusta vahvistamalla kylmän levityksen vaikutusta kudoksen lämpötilan vähentämisessä. Tästä syystä todetaan, että kylmän ja paineen käyttäminen yhdessä on tehokkaampi menetelmä kivun tason vähentämiseksi kuin pelkästään kylmän soveltamiseksi. On todettu, että paineistettu kylmä sovellus on tärkeä sovellus vähentämään kivun tasoa potilailla, joille tehdään kokonaisproteesi. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että kylmä sovellus vähentää sekä kivun tasoa että ahdistuksen tasoa.
On raportoitu, että kylmän suolaliuoksen levitys ja stressipallon levitys kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi haavanpoistojen aikana potilailla, joilla on diabeettiset jalkahaavot, vähentävät kivun ja ahdistuksen tasoa rappeutumisen aikana. Kirjallisuuden mukaan kivun ja ahdistuksen vähentämisestä on rajoitetusti tutkimuksia diabeettisten jalan haavaumien potilaiden poistojen aikana. Suunnitellussa tutkimuksessamme on tarkoitus, että potilaat, jotka saavat hengitysharjoituksia ja paineistettua kylmää sovellusta, vähenevät kivun tasolla, jonka he kokevat purkamisprosessin aikana, heidän ahdistustasojensa vähentymisen ja niiden elintärkeiden merkintöjen paranemisen ja että nämä tutkimuksen havainnot muodostavat tärkeän tietolähteen vähentää kipuja ja ahdistusta, joka tapahtuu rappeutumisprosessin aikana. Samanaikaisesti ajatellaan, että sen käyttäminen vaihtoehtona lääkityksen käytölle kivun vähentämiseksi toimenpiteen aikana antaa merkittävän panoksen hoitokustannusten vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18 -vuotiaat,
- Ne, jotka sisällytettiin hengitysharjoitteluryhmään ennen tutkimusta ja jotka pystyivät suorittamaan hengitysharjoituksia oikein, jos niitä opetetaan ja osoittavat.
- Ei ole sairautta, joka vaikuttaa hengityksessä, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta,
- Ei ota lääkitystä, joka tukahduttaa ahdistuneisuusoireita,
- Ei ole diagnosoitua sairautta, kuten Alzheimerin tai dementiaa, joka estäisi viestintää,
- Hengitysryhmään kuuluvien potilaiden ei tulisi olla korva-, nenä- tai kurkkuongelmia, jotka voivat estää heitä suorittamasta hengitysharjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka luopuvat tutkimuksen osallistumisesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
- Lukutaidoton
- Jolla on diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa hengityksessä, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta,
- Kaikki lääkkeet, jotka estävät ahdistuneisuusoireita,
- Kylmä intoleranssi tai kylmän allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen, joka on 18 -vuotias tai vanhempi, jolla ei ole sairautta, joka vaikuttaa hengitykseen, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, ei käytä lääkkeitä, jotka tukahduttavat ahdistuneisuusoireita, joilla ei ole sairauksia, jotka estävät viestinnän, kuten Alzheimerin tai dementian ongelmia, ei korvan, nenän tai kurkun kanssa
|
Hengitysryhmään osallistuvat potilaat koulutetaan käyttämään hengitysharjoitusta vähintään tunnin ennen purkamisprosessin aloittamista. 5 minuuttia ennen poistomenettelyn aloittamista tutkija aloittaa hengitysharjoitukset potilaan huoneessa. Harjoituksen kesto on noin 15-20 minuuttia, ja ympäristö on hiljainen, huoneenlämpötilassa ja hyvin tuuletettu harjoituksen aikana. Paineistetun kylmän hoidon siteen geeliosa poistetaan ja pidetään jääkaapissa vähintään 2 tunnin ajan, jotta se olisi valmis levitettäväksi. Jääkaapin pakastinosasta poistettu kylmägeelipakkaus asetetaan paineistetun kylmähoidon siteen sisälle ennen levitystä. Paineistettua kylmää levitetään potilaalle 10 minuuttia ennen kuin aloitat poistomenettelyn. |
|
Kokeellinen: Paineistettu kylmä sovellusryhmä
Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen, joka on 18 -vuotias tai vanhempi, jolla ei ole sairautta, joka vaikuttaa hengitykseen, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, ei käytä lääkkeitä, jotka tukahduttavat ahdistuneisuusoireita, joilla ei ole sairauksia, jotka estävät viestinnän, kuten Alzheimerin tai dementian ongelmia, ei korvan, nenän tai kurkun kanssa
|
Paine -kylmän hoidon siteen geeliosa poistetaan ja pidetään jääkaapissa vähintään 2 tunnin ajan, jotta se olisi valmis levitettäväksi, ja jääkaapin pakastinosasta otettu kylmä geelipakkaus ennen levitystä sijoitetaan paineen kylmän hoidon siteen sisälle.
Paine kylmää kohdistetaan potilaalle 10 minuuttia ennen kuin aloitat poistomenettelyn.
Sairaanhoitaja arvioi ja tallentaa potilaan valtion ahdistusasteikon tutkimuksesta riippumatta ennen ja jälkeen, visuaalisen vertailun asteikosta ennen purkamista, sen jälkeen ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen, joka on 18 -vuotias tai vanhempi, jolla ei ole sairautta, joka vaikuttaa hengitykseen, kuten astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, ei käytä lääkkeitä, jotka tukahduttavat ahdistuneisuusoireita, joilla ei ole sairauksia, jotka estävät viestinnän, kuten Alzheimerin tai dementian ongelmia, ei korvan, nenän tai kurkun kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Hengitysharjoitukset suoritetaan 5 minuuttia ennen kuin aloitat poistoprosessin. Harjoitus kestää noin 15-20 minuuttia, ja valtion ahdistusasteikko annetaan ennen ja 5 minuuttia poistoprosessin jälkeen.
|
Spielberger on kehittänyt valtion ahdistusluettelon (Stai-I) vuonna 1970, ja se oli sopeutunut turkkilaiseen Öner N et ai. ja sen pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
Ahdistuneisuusaste pisteytetään "(1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) kokonaan" Stai-I: ssä.
Kohteet 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18 varastossa ovat positiivisia 40: lle (lisää kokonaishäiriötä) ja kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 ovat positiivisia (vähenevät kokonaispistemäärän).
Käänteisten lauseiden kokonaispistemäärä vähennetään suorien lauseiden kokonaispistemäärästä.
Pisteytyksessä jokaiselle kohteelle odotetaan olevan pistemäärä 1 (tai -1) ja 4 (tai -4) sen positiivisen tai negatiivisen ominaisuuden mukaan ja 50 lisätään saatuun kokonaispistemäärään.
Korkein pistemäärä on 80, alhaisin pistemäärä on 20.
Mitä korkeampi ahdistuspiste, sitä enemmän ahdistusta henkilöllä on.
|
Hengitysharjoitukset suoritetaan 5 minuuttia ennen kuin aloitat poistoprosessin. Harjoitus kestää noin 15-20 minuuttia, ja valtion ahdistusasteikko annetaan ennen ja 5 minuuttia poistoprosessin jälkeen.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Potilasta levitetään puristuva kylmä 10 minuuttia ennen purkamisprosessia. Potilaalle sovelletaan visuaalista vertailuasteikkoa ennen, sen aikana ja 5 minuutin kuluttua puhdistusprosessista
|
Tämän asteikon turkkilainen pätevyys ja luotettavuus, jonka ovat kehittäneet Price et ai. (1994) kivun vakavuuden arvioimiseksi suoritti Eti Aslan (2004) arvioimalla kivun esiintymistä potilailla leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Asteikko on luokiteltu välillä 0 - 10, 0 = kipua ja 10 = sietämätöntä kipua.
|
Potilasta levitetään puristuva kylmä 10 minuuttia ennen purkamisprosessia. Potilaalle sovelletaan visuaalista vertailuasteikkoa ennen, sen aikana ja 5 minuutin kuluttua puhdistusprosessista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .