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L'effet de l'exercice respiratoire et de l'application du froid sous pression sur la douleur et l'anxiété pendant le débridement net

19 mars 2025 mis à jour par: Fatma Aslan, Harran University

L'effet de l'exercice respiratoire et de l'application du froid sous pression sur la douleur et l'anxiété pendant le débridement net dans les ulcères diabétiques

Dans notre étude prévue, il est envisagé que les patients qui reçoivent des exercices de respiration et une application à froid sous pression subiront une diminution du niveau de douleur qu'ils ressentent pendant le processus de débridement, une diminution de leur niveau d'anxiété et une amélioration de leurs signes vitaux, et que ces résultats de l'étude constitueront une source de données importante pour réduire la douleur et l'anxiété qui se produisent au cours du processus de dépôt.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ la moitié de la population diabétique est à risque de développer des ulcères de pied. Une étude de prévalence menée dans notre pays a déclaré que plus d'un million de 7 millions de patients atteints de diabète avaient développé des ulcères de pied diabétique (DAU) et que près de 500 000 patients avaient des infections diabétiques. Les ulcères diabétiques des pieds provoquent une détérioration de la qualité de vie du patient, une augmentation significative des coûts de traitement, des amputations des membres inférieurs et une mortalité accrue. 50 à 70% des amputations non traumatiques du pied sont effectuées sur des patients diabétiques.

Lorsque la littérature est examinée, on constate que des exercices de respiration ont été utilisés pour soutenir le traitement du stress, de la fatigue et de la douleur depuis l'histoire humaine. L'exercice respiratoire est une méthode qui assure l'harmonie du corps-esprit. La respiration profonde et lente consciente aide à développer un contrôle conscient de la relaxation et accroître la sensibilisation. L'effet distrayant de la respiration peut être efficace pour soulager la douleur à travers de nombreux mécanismes différents: les exercices respiratoires peuvent soulager la tension et les spasmes musculaires dans le corps en réduisant le stress. La douleur est souvent associée au stress, à la tension et à l'anxiété. Le mouvement rythmique et régulier de la respiration peut aider à calmer l'esprit et à devenir moins sensible à la douleur. Il peut augmenter la libération d'analgésiques naturels appelés endorphines. La respiration et la relaxation profondes peuvent déclencher la libération d'endorphines dans le cerveau et réduire la perception de la douleur. Il y a des études que l'exercice respiratoire augmente le seuil de douleur, réduit le niveau d'anxiété en permettant à la personne de se détendre et a des effets de guérison sur les signes vitaux.

L'application à froid est utilisée comme traitement alternatif efficace pour soulager la douleur et est recommandé car il réduit la douleur en raison de son effet sur les nocicepteurs sensoriels. La compression augmente la conductivité en assurant un contact complet entre la glace et la peau et réduit le flux sanguin et l'œdème vers le tissu en renforçant l'effet de l'application à froid dans la réduction de la température des tissus. Pour cette raison, il est indiqué que l'utilisation du rhume et la pression ensemble est une méthode plus efficace pour réduire le niveau de douleur que d'appliquer le froid seul. Il a été signalé que l'application à froid sous pression est une application importante pour réduire le niveau de douleur chez les patients subissant une prothèse totale du genou. Il existe des études montrant que l'application à froid réduit à la fois le niveau de douleur et le niveau d'anxiété.

Il a été signalé que l'application de solution saline à froid et l'application de la balle de stress pour réduire la douleur et l'anxiété pendant le débridement des plaies chez les patients atteints d'ulcères diabétiques du pied réduisent le niveau de douleur et d'anxiété pendant le débridement. Selon la littérature, il existe des études limitées sur la réduction de la douleur et de l'anxiété pendant le débridement chez les patients atteints d'ulcères diabétiques. Dans notre étude prévue, il est envisagé que les patients qui reçoivent des exercices de respiration et une application à froid sous pression subiront une diminution du niveau de douleur qu'ils ressentent pendant le processus de débridement, une diminution de leur niveau d'anxiété et une amélioration de leurs signes vitaux, et que ces résultats de l'étude constitueront une source de données importante pour réduire la douleur et l'anxiété qui se produisent au cours du processus de dépôt. Dans le même temps, on pense que l'utilisation comme alternative à l'utilisation de médicaments pour réduire le niveau de douleur pendant la procédure apportera une contribution significative à la réduction des coûts de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Faire du bénévolat pour participer à l'étude
  • Ceux âgés de 18 ans et plus,
  • Ceux qui ont été inclus dans le groupe d'exercices de respiration avant la recherche et qui pourraient effectuer correctement les exercices de respiration s'ils étaient enseignés et démontrés.
  • N'ont pas de maladie qui affecte la respiration telle que l'asthme, la MPOC, l'insuffisance cardiaque,
  • Ne pas prendre de médicaments qui suppriment les symptômes d'anxiété,
  • N'ont pas de maladie diagnostiquée comme la maladie d'Alzheimer ou la démence qui entraverait la communication,
  • Les patients inclus dans le groupe d'exercices respiratoires ne doivent pas avoir de problèmes d'oreille, de nez ou de gorge qui peuvent les empêcher de faire des exercices de respiration.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui abandonnent un participant à la recherche à tout stade de la recherche,
  • Analphabète
  • Avoir une maladie diagnostiquée qui affecte la respiration telle que l'asthme, la MPOC, l'insuffisance cardiaque,
  • Prendre tout médicament qui supprime les symptômes d'anxiété,
  • Intolérance au froid ou allergie au froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de respiration
Fonttionné pour participer à l'étude, étant âgée de 18 ans ou plus, sans maladie qui affecte la respiration telle que l'asthme, la MPOC, l'insuffisance cardiaque, ne prenant aucun médicament qui supprime les symptômes d'anxiété, le fait de ne pas avoir de maladie qui empêche la communication telle que la Alzheimer ou la démence, ne pas avoir de problèmes avec l'oreille, le nez ou la gorge,

Les patients participant au groupe d'exercices de respiration seront formés pour appliquer l'exercice de respiration au moins 1 heure avant de commencer le processus de débridement. 5 minutes avant de commencer la procédure de débridement, le chercheur commencera à respirer des exercices dans la chambre du patient. La durée de l'exercice sera d'environ 15 à 20 minutes, et l'environnement sera silencieux, à température ambiante et bien ventilé pendant l'exercice.

La partie gel du bandage de thérapie froide sous pression sera retirée et conservée au réfrigérateur pendant au moins 2 heures pour la préparer à l'application. Le pack de gel froid retiré de la section du congélateur du réfrigérateur sera placé à l'intérieur du bandage de thérapie froide sous pression avant l'application. Le froid sous pression sera appliqué au patient 10 minutes avant de commencer la procédure de débridement.

Expérimental: Groupe d'applications à froid sous pression
Fonttionné pour participer à l'étude, étant âgée de 18 ans ou plus, sans maladie qui affecte la respiration telle que l'asthme, la MPOC, l'insuffisance cardiaque, ne prenant aucun médicament qui supprime les symptômes d'anxiété, le fait de ne pas avoir de maladie qui empêche la communication telle que la Alzheimer ou la démence, ne pas avoir de problèmes avec l'oreille, le nez ou la gorge,
La partie gel du bandage de thérapie froide sera retirée et conservée au réfrigérateur pendant au moins 2 heures pour la préparer à l'application, et le pack de gel froid tiré de la section congélateur du réfrigérateur avant l'application sera placé à l'intérieur du bandage de thérapie froide de pression. La pression froide sera appliquée au patient 10 minutes avant de commencer la procédure de débridement. Le patient sera évalué et enregistré par une infirmière indépendante de la recherche sur l'échelle d'anxiété de l'État avant et après le débridement, et l'échelle de comparaison visuelle avant, pendant et après le débridement.
Aucune intervention: groupe témoin
Fonttionné pour participer à l'étude, étant âgée de 18 ans ou plus, sans maladie qui affecte la respiration telle que l'asthme, la MPOC, l'insuffisance cardiaque, ne prenant aucun médicament qui supprime les symptômes d'anxiété, le fait de ne pas avoir de maladie qui empêche la communication telle que la Alzheimer ou la démence, ne pas avoir de problèmes avec l'oreille, le nez ou la gorge,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'État
Délai: Les exercices de respiration seront effectués 5 minutes avant de commencer le processus de débridement. L'exercice durera environ 15-20 minutes et l'échelle d'anxiété de l'État sera administrée avant et 5 minutes après le processus de débridement.
L'inventaire d'anxiété de l'État (STAI-I) a été développé par Spielberger en 1970, adapté au turc par Öner N et al. et son étude de validité et de fiabilité a été menée. Le niveau d'anxiété est noté comme "(1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup et (4) complètement" dans le stai-i. Les articles 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 et 18 dans l'inventaire sont positifs pour 40 (augmentation de l'anxiété totale), et les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 sont positifs (diminution du score total). Le score total des instructions de retour est soustrait du score total obtenu pour les instructions directes. En notation, un score entre 1 (ou -1) et 4 (ou -4) est attendu pour chaque élément en fonction de sa caractéristique positive ou négative, et 50 est ajouté au score total à obtenir. Le score le plus élevé est de 80, le score le plus bas est de 20. Plus le score d'anxiété total est élevé, plus la personne a de l'anxiété.
Les exercices de respiration seront effectués 5 minutes avant de commencer le processus de débridement. L'exercice durera environ 15-20 minutes et l'échelle d'anxiété de l'État sera administrée avant et 5 minutes après le processus de débridement.
Échelle visuelle analogique
Délai: Le patient sera appliqué au froid de la compression 10 minutes avant le processus de débridement. Une échelle de comparaison visuelle sera appliquée au patient avant, pendant et 5 minutes après le processus de débridement
La validité turque et la fiabilité de cette échelle, qui a été développée par Price et al. (1994) pour évaluer la gravité de la douleur, a été mené par ETI Aslan (2004) en évaluant la présence de douleur chez les patients pendant la période postopératoire. L'échelle est notée de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = douleur insupportable.
Le patient sera appliqué au froid de la compression 10 minutes avant le processus de débridement. Une échelle de comparaison visuelle sera appliquée au patient avant, pendant et 5 minutes après le processus de débridement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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