- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886633
Wpływ ćwiczeń oddychania i podleśnionego zimnego zastosowania na ból i lęk podczas ostrego oczyszczenia
Wpływ ćwiczeń oddychania i podleśniających na zimno na ból i lęk podczas ostrego oczyszczenia w wrzodach stóp cukrzycowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około połowy populacji cukrzycowej jest zagrożona rozwojem owrzodzeń stóp. W badaniu rozpowszechnionym przeprowadzonym w naszym kraju stwierdzono, że ponad 1 milion z 7 milionów pacjentów z cukrzycą rozwinęło się wrzody stóp cukrzycowych (DAU), a prawie 500 000 pacjentów miało zakażenia stopami cukrzycowymi. Wrzody stóp cukrzycowych powodują pogorszenie jakości życia pacjenta, znaczny wzrost kosztów leczenia, amputacje kończyn dolnych i zwiększoną śmiertelność. 50–70% amputacji stopy nieurazowych jest wykonywanych u pacjentów z pieszką cukrzycową.
Po zbadaniu literatury widać, że od czasu dołu w historii ludzkości zastosowano ćwiczenia oddechowe. Ćwiczenie oddychania to metoda zapewniająca harmonię ciała. Świadome głębokie i powolne oddychanie pomaga rozwinąć świadomą kontrolę nad relaksacją i zwiększa świadomość. Rozpraszający efekt oddychania może być skuteczny w łagodzeniu bólu poprzez wiele różnych mechanizmów: ćwiczenia oddechowe mogą złagodzić napięcie i skurcze mięśni w ciele poprzez zmniejszenie stresu. Ból jest często związany ze stresem, napięciem i lękiem. Rytmiczny i regularny ruch oddychania może pomóc uspokoić umysł i stać się mniej wrażliwy na ból. Może zwiększyć uwalnianie naturalnych środków przeciwbólowych zwanych endorfinami. Głębokie oddychanie i relaks mogą wywołać uwalnianie endorfin w mózgu i zmniejszyć postrzeganie bólu. Istnieją badania, w których ćwiczenia oddychające zwiększają próg bólu, zmniejsza poziom lęku, umożliwiając osobie rozluźnienie i ma wpływ na objawy życiowe.
Zastosowanie zimna jest stosowane jako skuteczne alternatywne leczenie w celu łagodzenia bólu i jest zalecane, ponieważ zmniejsza ból w wyniku jego wpływu na nociptory czuciowe. Kompresja zwiększa przewodność poprzez zapewnienie pełnego kontaktu między lodem i skórą oraz zmniejsza przepływ krwi i obrzęk do tkanki poprzez wzmocnienie wpływu zimnego zastosowania w zmniejszaniu temperatury tkanki. Z tego powodu stwierdzono, że stosowanie zimna i nacisku razem jest bardziej skuteczną metodą zmniejszenia poziomu bólu niż samodzielne stosowanie przeziębienia. Doniesiono, że zastosowanie na zimno jest ważnym zastosowaniem w zmniejszaniu poziomu bólu u pacjentów poddawanych całkowitej protezie kolana. Istnieją badania wykazujące, że zastosowanie zimna zmniejsza zarówno poziom bólu, jak i poziom lęku.
Doniesiono, że zastosowanie soli fizjologicznej i stresu w celu zmniejszenia bólu i lęku podczas oczyszczania ran u pacjentów z wrzodami stóp cukrzycowych zmniejszają poziom bólu i lęku podczas oczyszczania. Zgodnie z literaturą istnieją ograniczone badania dotyczące zmniejszania bólu i lęku podczas oczyszczania u pacjentów z wrzodami stóp cukrzycy. W naszym zaplanowanym badaniu przewiduje się, że pacjenci, którzy otrzymują ćwiczenia oddechowe i zastosowanie zimnego pod ciśnieniem, odczuwają spadek poziomu bólu, jaki odczuwają podczas procesu krzyżowania, spadek poziomu lęku oraz poprawa ich objawów życiowych oraz że wyniki badań będą stanowić ważne źródło danych w celu zmniejszenia bólu i lęku, które nastąpiło, które nastąpiły w procesie podaszczarni. Jednocześnie uważa się, że użycie go jako alternatywy dla stosowania leków w celu zmniejszenia poziomu bólu podczas zabiegu przyczyni się znaczący wkład w obniżenie kosztów leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
- Osoby w wieku 18 lat i starsze,
- Ci, którzy zostali włączeni do grupy ćwiczeń oddechowych przed badaniami i którzy mogli poprawnie wykonywać ćwiczenia oddechowe, jeśli zostaną nauczani i wykazani.
- Nie mieć choroby, która wpływa na oddychanie, taką jak astma, POChP, niewydolność serca,
- Nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumi objawy lękowe,
- Nie mam zdiagnozowanej choroby, takiej jak choroba Alzheimera lub demencja, która utrudniłaby komunikację,
- Pacjenci włączeni do grupy ćwiczeń oddechowych nie powinni mieć problemów z ucha, nosa lub gardła, które mogą uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń oddechowych.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy rezygnują z bycia uczestnikiem badań na każdym etapie badań,
- Analfabeta
- Posiadanie zdiagnozowanej choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POChP, niewydolność serca,
- Przyjmowanie dowolnego leku, który tłumi objawy lękowe,
- Nietolerancja zimna lub alergia na zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddychania
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,
|
Pacjenci uczestniczący w grupie ćwiczeń oddechowych zostaną przeszkoleni do zastosowania ćwiczeń oddechowych co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. 5 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania badacz rozpocznie ćwiczenia oddechowe w pokoju pacjenta. Czas ćwiczeń wyniesie około 15-20 minut, a środowisko będzie cicho, w temperaturze pokojowej i dobrze wentylowane podczas ćwiczeń. Część żelowa bandażu na zimno zostanie usunięta i przechowywana w lodówce przez co najmniej 2 godziny, aby przygotować go do zastosowania. Zimna paczka żelowa usunięta z odcinka zamrażarki lodówki zostanie umieszczona w bandażu na zimno przed zastosowaniem. Zimno pod ciśnieniem zostanie zastosowane do pacjenta 10 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania. |
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji na zimno
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,
|
Część żelowa bandaż na zimno zostanie usunięta i przechowywana w lodówce przez co najmniej 2 godziny, aby przygotować go do zastosowania, a zimny pakiet żelowy pobrany z odcinka zamrażania lodówki przed zastosowaniem zostanie umieszczona w bandażu terapii na zimno.
Zimno ciśnieniowe zostanie zastosowane do pacjenta 10 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania.
Pacjent zostanie oceniony i zarejestrowany przez pielęgniarkę niezależną od badań nad skalą lękową stanową przed i po oczyszczeniu oraz skalę porównawczą wizualną przed, w trakcie i po oczyszczeniu.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: Ćwiczenia oddechowe zostaną wykonane 5 minut przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. Ćwiczenie potrwa około 15-20 minut, a skala lęku stanowego będzie podawana przed i 5 minut po procesie oczyszczania.
|
Inwentarz lękowy państwowy (STAI-I) został opracowany przez Spielbergera w 1970 r., Dostosowany do tureckiego przez Önera N i in. i przeprowadzono jego badanie ważności i niezawodności.
Poziom lęku jest oceniany jako „(1) wcale nie, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w Stai-i.
Pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 i 18 w ekwipunku są dodatnie dla 40 (zwiększają całkowity lęk), a pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 są dodatnie (obniżenie wyniku).
Całkowity wynik instrukcji odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku uzyskanego dla instrukcji bezpośrednich.
Podczas punktacji oczekuje się wyniku między 1 (lub -1) a 4 (lub -4) dla każdego elementu zgodnie z jego dodatnią lub ujemną cechą, a 50 jest dodawane do uzyskania całkowitego wyniku.
Najwyższy wynik to 80, najniższy wynik to 20.
Im wyższy całkowity wynik lęku, tym większy niepokój ma osoba.
|
Ćwiczenia oddechowe zostaną wykonane 5 minut przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. Ćwiczenie potrwa około 15-20 minut, a skala lęku stanowego będzie podawana przed i 5 minut po procesie oczyszczania.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pacjent zostanie zastosowany przez zimno ściskające 10 minut przed procesem oczyszczania. Skala porównania wizualnego zostanie zastosowana do pacjenta przed, w trakcie i 5 minut po procesie oczyszczania
|
Ważność turecka i niezawodność tej skali, która została opracowana przez Price i in. (1994) w celu oceny nasilenia bólu, został przeprowadzony przez Eti Aslan (2004) poprzez ocenę obecności bólu u pacjentów w okresie pooperacyjnym.
Skala jest oceniana od 0 do 10, z 0 = bez bólu, a 10 = nie do zniesienia bólu.
|
Pacjent zostanie zastosowany przez zimno ściskające 10 minut przed procesem oczyszczania. Skala porównania wizualnego zostanie zastosowana do pacjenta przed, w trakcie i 5 minut po procesie oczyszczania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .