Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddychania i podleśnionego zimnego zastosowania na ból i lęk podczas ostrego oczyszczenia

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Fatma Aslan, Harran University

Wpływ ćwiczeń oddychania i podleśniających na zimno na ból i lęk podczas ostrego oczyszczenia w wrzodach stóp cukrzycowych

W naszym zaplanowanym badaniu przewiduje się, że pacjenci, którzy otrzymują ćwiczenia oddechowe i zastosowanie zimnego pod ciśnieniem, odczuwają spadek poziomu bólu, jaki odczuwają podczas procesu krzyżowania, spadek poziomu lęku oraz poprawa ich objawów życiowych oraz że wyniki badań będą stanowić ważne źródło danych w celu zmniejszenia bólu i lęku, które nastąpiło, które nastąpiły w procesie podaszczarni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około połowy populacji cukrzycowej jest zagrożona rozwojem owrzodzeń stóp. W badaniu rozpowszechnionym przeprowadzonym w naszym kraju stwierdzono, że ponad 1 milion z 7 milionów pacjentów z cukrzycą rozwinęło się wrzody stóp cukrzycowych (DAU), a prawie 500 000 pacjentów miało zakażenia stopami cukrzycowymi. Wrzody stóp cukrzycowych powodują pogorszenie jakości życia pacjenta, znaczny wzrost kosztów leczenia, amputacje kończyn dolnych i zwiększoną śmiertelność. 50–70% amputacji stopy nieurazowych jest wykonywanych u pacjentów z pieszką cukrzycową.

Po zbadaniu literatury widać, że od czasu dołu w historii ludzkości zastosowano ćwiczenia oddechowe. Ćwiczenie oddychania to metoda zapewniająca harmonię ciała. Świadome głębokie i powolne oddychanie pomaga rozwinąć świadomą kontrolę nad relaksacją i zwiększa świadomość. Rozpraszający efekt oddychania może być skuteczny w łagodzeniu bólu poprzez wiele różnych mechanizmów: ćwiczenia oddechowe mogą złagodzić napięcie i skurcze mięśni w ciele poprzez zmniejszenie stresu. Ból jest często związany ze stresem, napięciem i lękiem. Rytmiczny i regularny ruch oddychania może pomóc uspokoić umysł i stać się mniej wrażliwy na ból. Może zwiększyć uwalnianie naturalnych środków przeciwbólowych zwanych endorfinami. Głębokie oddychanie i relaks mogą wywołać uwalnianie endorfin w mózgu i zmniejszyć postrzeganie bólu. Istnieją badania, w których ćwiczenia oddychające zwiększają próg bólu, zmniejsza poziom lęku, umożliwiając osobie rozluźnienie i ma wpływ na objawy życiowe.

Zastosowanie zimna jest stosowane jako skuteczne alternatywne leczenie w celu łagodzenia bólu i jest zalecane, ponieważ zmniejsza ból w wyniku jego wpływu na nociptory czuciowe. Kompresja zwiększa przewodność poprzez zapewnienie pełnego kontaktu między lodem i skórą oraz zmniejsza przepływ krwi i obrzęk do tkanki poprzez wzmocnienie wpływu zimnego zastosowania w zmniejszaniu temperatury tkanki. Z tego powodu stwierdzono, że stosowanie zimna i nacisku razem jest bardziej skuteczną metodą zmniejszenia poziomu bólu niż samodzielne stosowanie przeziębienia. Doniesiono, że zastosowanie na zimno jest ważnym zastosowaniem w zmniejszaniu poziomu bólu u pacjentów poddawanych całkowitej protezie kolana. Istnieją badania wykazujące, że zastosowanie zimna zmniejsza zarówno poziom bólu, jak i poziom lęku.

Doniesiono, że zastosowanie soli fizjologicznej i stresu w celu zmniejszenia bólu i lęku podczas oczyszczania ran u pacjentów z wrzodami stóp cukrzycowych zmniejszają poziom bólu i lęku podczas oczyszczania. Zgodnie z literaturą istnieją ograniczone badania dotyczące zmniejszania bólu i lęku podczas oczyszczania u pacjentów z wrzodami stóp cukrzycy. W naszym zaplanowanym badaniu przewiduje się, że pacjenci, którzy otrzymują ćwiczenia oddechowe i zastosowanie zimnego pod ciśnieniem, odczuwają spadek poziomu bólu, jaki odczuwają podczas procesu krzyżowania, spadek poziomu lęku oraz poprawa ich objawów życiowych oraz że wyniki badań będą stanowić ważne źródło danych w celu zmniejszenia bólu i lęku, które nastąpiło, które nastąpiły w procesie podaszczarni. Jednocześnie uważa się, że użycie go jako alternatywy dla stosowania leków w celu zmniejszenia poziomu bólu podczas zabiegu przyczyni się znaczący wkład w obniżenie kosztów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze,
  • Ci, którzy zostali włączeni do grupy ćwiczeń oddechowych przed badaniami i którzy mogli poprawnie wykonywać ćwiczenia oddechowe, jeśli zostaną nauczani i wykazani.
  • Nie mieć choroby, która wpływa na oddychanie, taką jak astma, POChP, niewydolność serca,
  • Nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumi objawy lękowe,
  • Nie mam zdiagnozowanej choroby, takiej jak choroba Alzheimera lub demencja, która utrudniłaby komunikację,
  • Pacjenci włączeni do grupy ćwiczeń oddechowych nie powinni mieć problemów z ucha, nosa lub gardła, które mogą uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń oddechowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy rezygnują z bycia uczestnikiem badań na każdym etapie badań,
  • Analfabeta
  • Posiadanie zdiagnozowanej choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POChP, niewydolność serca,
  • Przyjmowanie dowolnego leku, który tłumi objawy lękowe,
  • Nietolerancja zimna lub alergia na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddychania
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,

Pacjenci uczestniczący w grupie ćwiczeń oddechowych zostaną przeszkoleni do zastosowania ćwiczeń oddechowych co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. 5 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania badacz rozpocznie ćwiczenia oddechowe w pokoju pacjenta. Czas ćwiczeń wyniesie około 15-20 minut, a środowisko będzie cicho, w temperaturze pokojowej i dobrze wentylowane podczas ćwiczeń.

Część żelowa bandażu na zimno zostanie usunięta i przechowywana w lodówce przez co najmniej 2 godziny, aby przygotować go do zastosowania. Zimna paczka żelowa usunięta z odcinka zamrażarki lodówki zostanie umieszczona w bandażu na zimno przed zastosowaniem. Zimno pod ciśnieniem zostanie zastosowane do pacjenta 10 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania.

Eksperymentalny: Grupa aplikacji na zimno
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,
Część żelowa bandaż na zimno zostanie usunięta i przechowywana w lodówce przez co najmniej 2 godziny, aby przygotować go do zastosowania, a zimny pakiet żelowy pobrany z odcinka zamrażania lodówki przed zastosowaniem zostanie umieszczona w bandażu terapii na zimno. Zimno ciśnieniowe zostanie zastosowane do pacjenta 10 minut przed rozpoczęciem procedury oczyszczania. Pacjent zostanie oceniony i zarejestrowany przez pielęgniarkę niezależną od badań nad skalą lękową stanową przed i po oczyszczeniu oraz skalę porównawczą wizualną przed, w trakcie i po oczyszczeniu.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Wolontariat w uczestnictwie w badaniu, mając 18 lat lub starszy, nie mając choroby, która wpływa na oddychanie, takie jak astma, POC, niewydolność serca, nie przyjmowanie żadnych leków, które tłumią objawy lękowe, nie mając choroby, która zapobiega komunikacji, takiej jak Alzheimer lub demencja, nie ma problemów z ucha, nosem lub gardłem,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: Ćwiczenia oddechowe zostaną wykonane 5 minut przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. Ćwiczenie potrwa około 15-20 minut, a skala lęku stanowego będzie podawana przed i 5 minut po procesie oczyszczania.
Inwentarz lękowy państwowy (STAI-I) został opracowany przez Spielbergera w 1970 r., Dostosowany do tureckiego przez Önera N i in. i przeprowadzono jego badanie ważności i niezawodności. Poziom lęku jest oceniany jako „(1) wcale nie, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w Stai-i. Pozycje 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 i 18 w ekwipunku są dodatnie dla 40 (zwiększają całkowity lęk), a pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 są dodatnie (obniżenie wyniku). Całkowity wynik instrukcji odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku uzyskanego dla instrukcji bezpośrednich. Podczas punktacji oczekuje się wyniku między 1 (lub -1) a 4 (lub -4) dla każdego elementu zgodnie z jego dodatnią lub ujemną cechą, a 50 jest dodawane do uzyskania całkowitego wyniku. Najwyższy wynik to 80, najniższy wynik to 20. Im wyższy całkowity wynik lęku, tym większy niepokój ma osoba.
Ćwiczenia oddechowe zostaną wykonane 5 minut przed rozpoczęciem procesu oczyszczania. Ćwiczenie potrwa około 15-20 minut, a skala lęku stanowego będzie podawana przed i 5 minut po procesie oczyszczania.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pacjent zostanie zastosowany przez zimno ściskające 10 minut przed procesem oczyszczania. Skala porównania wizualnego zostanie zastosowana do pacjenta przed, w trakcie i 5 minut po procesie oczyszczania
Ważność turecka i niezawodność tej skali, która została opracowana przez Price i in. (1994) w celu oceny nasilenia bólu, został przeprowadzony przez Eti Aslan (2004) poprzez ocenę obecności bólu u pacjentów w okresie pooperacyjnym. Skala jest oceniana od 0 do 10, z 0 = bez bólu, a 10 = nie do zniesienia bólu.
Pacjent zostanie zastosowany przez zimno ściskające 10 minut przed procesem oczyszczania. Skala porównania wizualnego zostanie zastosowana do pacjenta przed, w trakcie i 5 minut po procesie oczyszczania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj