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Die Auswirkung von Atemübungen und unter Druck stehender Kaltanwendung auf Schmerzen und Angst bei scharfem Debridement

19. März 2025 aktualisiert von: Fatma Aslan, Harran University

Die Wirkung von Atemübungen und unter Druck stehender kalte Anwendung auf Schmerzen und Angst während starker Debridement bei diabetischen Fußgeschwüren

In unserer geplanten Studie ist es vorgesehen, dass Patienten, die Atemübungen erhalten und eine Druckkaltanwendung erhalten, eine Verringerung des Schmerzniveaus erleben, den sie während des Debridemenzusammengangs empfinden, eine Abnahme ihrer Angstniveaus und eine Verbesserung ihrer Vitalzeichen und dass diese Studienergebnisse eine wichtige Datenquelle reduzieren, um den Schmerz und die Angstzustände während des Entfaltungsprozesses zu verringern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr die Hälfte der diabetischen Bevölkerung ist einem Risiko für die Entwicklung von Fußgeschwüren ausgesetzt. In einer in unserem Land durchgeführten Prävalenzstudie wurde festgestellt, dass mehr als 1 Million von 7 Millionen Patienten mit Diabetes diabetische Fußgeschwüre (DAU) entwickelten und fast 500.000 Patienten diabetische Fußinfektionen hatten. Diabetische Fußgeschwüre verursachen eine Verschlechterung der Lebensqualität des Patienten, eine signifikante Zunahme der Behandlungskosten, die Amputationen der unteren Extremitäten und die erhöhte Mortalität. 50-70% der nicht traumatischen Fußamputationen werden an Diabetikern durchgeführt.

Bei der Untersuchung der Literatur ist zu sehen, dass die Atemübungen seit der Geschichte der Menschheit die Behandlung von Stress, Müdigkeit und Schmerzen unterstützen. Atemübung ist eine Methode, die die Harmonie der Körpermind gewährleistet. Bewusstes tiefes und langsames Atmen hilft dabei, die bewusste Kontrolle über Entspannung zu entwickeln und das Bewusstsein zu erhöhen. Die ablenkende Wirkung des Atmens kann durch viele verschiedene Mechanismen wirksam sein: Atemübungen können Spannung und Muskelkrämpfe im Körper durch Verringerung von Stress lindern. Schmerzen sind oft mit Stress, Spannung und Angst verbunden. Die rhythmische und regelmäßige Bewegung des Atmens kann dazu beitragen, den Geist zu beruhigen und weniger schmerzempfindlich zu werden. Es kann die Freisetzung natürlicher Schmerzmittel erhöhen, die als Endorphine bezeichnet werden. Tiefe Atmung und Entspannung können die Freisetzung von Endorphinen im Gehirn auslösen und die Wahrnehmung von Schmerzen verringern. Es gibt Studien, dass Atemübungen die Schmerzschwelle erhöht, das Angstgrad verringert, indem es der Person entspannen kann und heilende Auswirkungen auf Vitalfunktionen hat.

Die kalte Anwendung wird als wirksame alternative Behandlung verwendet, um Schmerzen zu lindern, und wird empfohlen, da sie die Schmerzen aufgrund seiner Auswirkung auf sensorische Nozizeptoren verringert. Die Kompression erhöht die Leitfähigkeit, indem er den vollen Kontakt zwischen Eis und Haut sicherstellt, und reduziert den Blutfluss und Ödemen auf das Gewebe, indem die Wirkung der kalten Anwendung auf die Reduzierung der Gewebetemperatur verstärkt wird. Aus diesem Grund wird angegeben, dass die Verwendung von Kälte und Druck zusammen eine wirksamere Methode ist, um das Schmerzniveau zu verringern, als die Kälte allein anzuwenden. Es wurde berichtet, dass eine unter Druck gesetzliche Kaltanwendung eine wichtige Anwendung bei der Verringerung des Schmerzniveaus bei Patienten ist, die sich einer Gesamt -Knie -Prothese unterziehen. Es gibt Studien, die zeigen, dass die kalte Anwendung sowohl den Schmerzniveau als auch den Angstgrad reduziert.

Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Kaltkochsalzlösung und Stresstball -Anwendung zur Verringerung der Schmerzen und der Angst während des Wunddebridements bei Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren den Schmerz und die Angst während des Debridements verringern. Laut der Literatur gibt es nur begrenzte Studien zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen während des Debridements bei ukgeschwüren Patienten. In unserer geplanten Studie ist es vorgesehen, dass Patienten, die Atemübungen erhalten und eine Druckkaltanwendung erhalten, eine Verringerung des Schmerzniveaus erleben, den sie während des Debridemenzusammengangs empfinden, eine Abnahme ihrer Angstniveaus und eine Verbesserung ihrer Vitalzeichen und dass diese Studienergebnisse eine wichtige Datenquelle reduzieren, um den Schmerz und die Angstzustände während des Entfaltungsprozesses zu verringern. Gleichzeitig wird angenommen, dass die Verwendung als Alternative zur Verwendung von Medikamenten zur Verringerung des Schmerzniveaus während des Verfahrens einen erheblichen Beitrag zur Reduzierung der Behandlungskosten leisten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige an der Studie teilnehmen
  • Diejenigen ab 18 Jahren, älter,
  • Diejenigen, die vor der Forschung in die Atemübungsgruppe einbezogen wurden und die Atemübungen richtig durchführen konnten, wenn sie gelehrt und demonstriert wurden.
  • Haben Sie keine Krankheit, die die Atmung wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz, die Atmung beeinflusst,
  • Einnahme kein Medikament, das Angstsymptome unterdrückt,
  • Haben Sie keine diagnostizierte Krankheit wie Alzheimer oder Demenz, die die Kommunikation behindern würde.
  • Patienten, die in die Atemübungsgruppe eingeschlossen sind, sollten keine Probleme mit Ohren-, Nasen- oder Halsproblemen haben, die sie daran hindern können, Atemübungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in jeder Phase der Forschung ein Forschungsteilnehmer aufgeben,
  • Analphabet
  • Eine diagnostizierte Krankheit haben, die die Atmung wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz, beeinflusst, beeinflusst
  • Einnahme von Medikamenten, die Angstsymptome unterdrücken,
  • Kalte Intoleranz oder Allergie gegen Kälte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemübungsgruppe
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,

Patienten, die an der Atemübungsgruppe teilnehmen, werden geschult, um die Atemübungen mindestens 1 Stunde vor dem Start des Debridement -Prozesses anzuwenden. 5 Minuten vor Beginn des Debridement -Verfahrens beginnt der Forscher die Atemübungen im Raum des Patienten. Die Übungsdauer beträgt ungefähr 15 bis 20 Minuten und die Umwelt wird ruhig, bei Raumtemperatur und während der Übung gut belüftet.

Der Gelteil des Drucks des Druckkalttherapies wird entfernt und mindestens 2 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt, um die Anwendung vorbereitet zu haben. Das aus dem Gefrierabschnitt des Kühlschranks entferntes kaltes Gelpaket wird vor der Anwendung innerhalb des Druckkalttherapiebandes platziert. Die Druckkälte wird 10 Minuten vor dem Start des Debridement -Verfahrens auf den Patienten angewendet.

Experimental: Kaltanwendungsgruppe unter Druck gesetzt
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,
Der Gel -Teil des Druckkältetherapiebandage wird entfernt und mindestens 2 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt, um die Anwendung vorzubereiten, und das Kaltgelpaket aus dem Gefrierschrankabschnitt des Kühlschranks wird vor der Anwendung in den Druckkältetherapieverband gestellt. Der Patienten wird 10 Minuten vor Beginn des Debridement -Verfahrens auf Druckkälte angewendet. Der Patient wird von einer Krankenschwester unabhängig von der Forschung zur staatlichen Angstskala vor und nach dem Debridement und der visuellen Vergleichskala vor, während und nach der Debridement bewertet und aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatsangstskala
Zeitfenster: Die Atemübungen werden 5 Minuten vor dem Start des Debridemierungsprozesses durchgeführt. Die Übung dauert ungefähr 15 bis 20 Minuten und die staatliche Angstskala wird vor und 5 Minuten nach dem Debridementverfahren verabreicht.
Das staatliche Angstinventar (STAI-I) wurde 1970 von Spielberger entwickelt, das von Öner N et al. und seine Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt. Das Angstniveau wird als "(1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) viel und (4) vollständig" im stai-i-i bewertet. Die Punkte 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18 im Inventar sind positiv für 40 (erhöhen Gesamtangst), und die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 sind positiv (die Gesamtpunktzahl verringern). Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Anweisungen wird von der Gesamtpunktzahl für direkte Aussagen abgezogen. Bei der Wertung wird für jeden Artikel eine Punktzahl zwischen 1 (oder -1) und 4 (oder -4) gemäß seiner positiven oder negativen Merkmale erwartet, und 50 wird zu der zu erhaltenen Gesamtpunktzahl hinzugefügt. Die höchste Punktzahl ist 80, die niedrigste Punktzahl ist 20. Je höher der Gesamtangestellungswert ist, desto mehr Angst hat die Person.
Die Atemübungen werden 5 Minuten vor dem Start des Debridemierungsprozesses durchgeführt. Die Übung dauert ungefähr 15 bis 20 Minuten und die staatliche Angstskala wird vor und 5 Minuten nach dem Debridementverfahren verabreicht.
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Der Patient wird 10 Minuten vor dem Debridementverfahren kompressiv kalt angewendet. Eine visuelle Vergleichskala wird vor, während und 5 Minuten nach dem Debridement -Prozess auf den Patienten angewendet
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala, die von Price et al. (1994), um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, wurde von Eti Aslan (2004) durch Beurteilung des Vorhandenseins von Schmerzen bei Patienten in der postoperativen Periode durchgeführt. Die Skala wird von 0 bis 10, mit 0 = keine Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen bewertet.
Der Patient wird 10 Minuten vor dem Debridementverfahren kompressiv kalt angewendet. Eine visuelle Vergleichskala wird vor, während und 5 Minuten nach dem Debridement -Prozess auf den Patienten angewendet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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