- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886633
Die Auswirkung von Atemübungen und unter Druck stehender Kaltanwendung auf Schmerzen und Angst bei scharfem Debridement
Die Wirkung von Atemübungen und unter Druck stehender kalte Anwendung auf Schmerzen und Angst während starker Debridement bei diabetischen Fußgeschwüren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr die Hälfte der diabetischen Bevölkerung ist einem Risiko für die Entwicklung von Fußgeschwüren ausgesetzt. In einer in unserem Land durchgeführten Prävalenzstudie wurde festgestellt, dass mehr als 1 Million von 7 Millionen Patienten mit Diabetes diabetische Fußgeschwüre (DAU) entwickelten und fast 500.000 Patienten diabetische Fußinfektionen hatten. Diabetische Fußgeschwüre verursachen eine Verschlechterung der Lebensqualität des Patienten, eine signifikante Zunahme der Behandlungskosten, die Amputationen der unteren Extremitäten und die erhöhte Mortalität. 50-70% der nicht traumatischen Fußamputationen werden an Diabetikern durchgeführt.
Bei der Untersuchung der Literatur ist zu sehen, dass die Atemübungen seit der Geschichte der Menschheit die Behandlung von Stress, Müdigkeit und Schmerzen unterstützen. Atemübung ist eine Methode, die die Harmonie der Körpermind gewährleistet. Bewusstes tiefes und langsames Atmen hilft dabei, die bewusste Kontrolle über Entspannung zu entwickeln und das Bewusstsein zu erhöhen. Die ablenkende Wirkung des Atmens kann durch viele verschiedene Mechanismen wirksam sein: Atemübungen können Spannung und Muskelkrämpfe im Körper durch Verringerung von Stress lindern. Schmerzen sind oft mit Stress, Spannung und Angst verbunden. Die rhythmische und regelmäßige Bewegung des Atmens kann dazu beitragen, den Geist zu beruhigen und weniger schmerzempfindlich zu werden. Es kann die Freisetzung natürlicher Schmerzmittel erhöhen, die als Endorphine bezeichnet werden. Tiefe Atmung und Entspannung können die Freisetzung von Endorphinen im Gehirn auslösen und die Wahrnehmung von Schmerzen verringern. Es gibt Studien, dass Atemübungen die Schmerzschwelle erhöht, das Angstgrad verringert, indem es der Person entspannen kann und heilende Auswirkungen auf Vitalfunktionen hat.
Die kalte Anwendung wird als wirksame alternative Behandlung verwendet, um Schmerzen zu lindern, und wird empfohlen, da sie die Schmerzen aufgrund seiner Auswirkung auf sensorische Nozizeptoren verringert. Die Kompression erhöht die Leitfähigkeit, indem er den vollen Kontakt zwischen Eis und Haut sicherstellt, und reduziert den Blutfluss und Ödemen auf das Gewebe, indem die Wirkung der kalten Anwendung auf die Reduzierung der Gewebetemperatur verstärkt wird. Aus diesem Grund wird angegeben, dass die Verwendung von Kälte und Druck zusammen eine wirksamere Methode ist, um das Schmerzniveau zu verringern, als die Kälte allein anzuwenden. Es wurde berichtet, dass eine unter Druck gesetzliche Kaltanwendung eine wichtige Anwendung bei der Verringerung des Schmerzniveaus bei Patienten ist, die sich einer Gesamt -Knie -Prothese unterziehen. Es gibt Studien, die zeigen, dass die kalte Anwendung sowohl den Schmerzniveau als auch den Angstgrad reduziert.
Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Kaltkochsalzlösung und Stresstball -Anwendung zur Verringerung der Schmerzen und der Angst während des Wunddebridements bei Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren den Schmerz und die Angst während des Debridements verringern. Laut der Literatur gibt es nur begrenzte Studien zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen während des Debridements bei ukgeschwüren Patienten. In unserer geplanten Studie ist es vorgesehen, dass Patienten, die Atemübungen erhalten und eine Druckkaltanwendung erhalten, eine Verringerung des Schmerzniveaus erleben, den sie während des Debridemenzusammengangs empfinden, eine Abnahme ihrer Angstniveaus und eine Verbesserung ihrer Vitalzeichen und dass diese Studienergebnisse eine wichtige Datenquelle reduzieren, um den Schmerz und die Angstzustände während des Entfaltungsprozesses zu verringern. Gleichzeitig wird angenommen, dass die Verwendung als Alternative zur Verwendung von Medikamenten zur Verringerung des Schmerzniveaus während des Verfahrens einen erheblichen Beitrag zur Reduzierung der Behandlungskosten leisten wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige an der Studie teilnehmen
- Diejenigen ab 18 Jahren, älter,
- Diejenigen, die vor der Forschung in die Atemübungsgruppe einbezogen wurden und die Atemübungen richtig durchführen konnten, wenn sie gelehrt und demonstriert wurden.
- Haben Sie keine Krankheit, die die Atmung wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz, die Atmung beeinflusst,
- Einnahme kein Medikament, das Angstsymptome unterdrückt,
- Haben Sie keine diagnostizierte Krankheit wie Alzheimer oder Demenz, die die Kommunikation behindern würde.
- Patienten, die in die Atemübungsgruppe eingeschlossen sind, sollten keine Probleme mit Ohren-, Nasen- oder Halsproblemen haben, die sie daran hindern können, Atemübungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die in jeder Phase der Forschung ein Forschungsteilnehmer aufgeben,
- Analphabet
- Eine diagnostizierte Krankheit haben, die die Atmung wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz, beeinflusst, beeinflusst
- Einnahme von Medikamenten, die Angstsymptome unterdrücken,
- Kalte Intoleranz oder Allergie gegen Kälte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemübungsgruppe
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,
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Patienten, die an der Atemübungsgruppe teilnehmen, werden geschult, um die Atemübungen mindestens 1 Stunde vor dem Start des Debridement -Prozesses anzuwenden. 5 Minuten vor Beginn des Debridement -Verfahrens beginnt der Forscher die Atemübungen im Raum des Patienten. Die Übungsdauer beträgt ungefähr 15 bis 20 Minuten und die Umwelt wird ruhig, bei Raumtemperatur und während der Übung gut belüftet. Der Gelteil des Drucks des Druckkalttherapies wird entfernt und mindestens 2 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt, um die Anwendung vorbereitet zu haben. Das aus dem Gefrierabschnitt des Kühlschranks entferntes kaltes Gelpaket wird vor der Anwendung innerhalb des Druckkalttherapiebandes platziert. Die Druckkälte wird 10 Minuten vor dem Start des Debridement -Verfahrens auf den Patienten angewendet. |
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Experimental: Kaltanwendungsgruppe unter Druck gesetzt
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,
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Der Gel -Teil des Druckkältetherapiebandage wird entfernt und mindestens 2 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt, um die Anwendung vorzubereiten, und das Kaltgelpaket aus dem Gefrierschrankabschnitt des Kühlschranks wird vor der Anwendung in den Druckkältetherapieverband gestellt.
Der Patienten wird 10 Minuten vor Beginn des Debridement -Verfahrens auf Druckkälte angewendet.
Der Patient wird von einer Krankenschwester unabhängig von der Forschung zur staatlichen Angstskala vor und nach dem Debridement und der visuellen Vergleichskala vor, während und nach der Debridement bewertet und aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie, 18 Jahre oder älter, keine Krankheit, die Atembeschwerden wie Asthma, COPD, Herzinsuffizienz und keine Medikamente einnimmt, die Angstsymptome unterdrückt, keine Krankheit haben, die Kommunikation wie Alzheimer oder Demenz, keine Probleme mit dem Ohren, der Nase oder des Hals, die Nase oder Hals verhindert,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Staatsangstskala
Zeitfenster: Die Atemübungen werden 5 Minuten vor dem Start des Debridemierungsprozesses durchgeführt. Die Übung dauert ungefähr 15 bis 20 Minuten und die staatliche Angstskala wird vor und 5 Minuten nach dem Debridementverfahren verabreicht.
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Das staatliche Angstinventar (STAI-I) wurde 1970 von Spielberger entwickelt, das von Öner N et al. und seine Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
Das Angstniveau wird als "(1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) viel und (4) vollständig" im stai-i-i bewertet.
Die Punkte 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 und 18 im Inventar sind positiv für 40 (erhöhen Gesamtangst), und die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 sind positiv (die Gesamtpunktzahl verringern).
Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Anweisungen wird von der Gesamtpunktzahl für direkte Aussagen abgezogen.
Bei der Wertung wird für jeden Artikel eine Punktzahl zwischen 1 (oder -1) und 4 (oder -4) gemäß seiner positiven oder negativen Merkmale erwartet, und 50 wird zu der zu erhaltenen Gesamtpunktzahl hinzugefügt.
Die höchste Punktzahl ist 80, die niedrigste Punktzahl ist 20.
Je höher der Gesamtangestellungswert ist, desto mehr Angst hat die Person.
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Die Atemübungen werden 5 Minuten vor dem Start des Debridemierungsprozesses durchgeführt. Die Übung dauert ungefähr 15 bis 20 Minuten und die staatliche Angstskala wird vor und 5 Minuten nach dem Debridementverfahren verabreicht.
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Der Patient wird 10 Minuten vor dem Debridementverfahren kompressiv kalt angewendet. Eine visuelle Vergleichskala wird vor, während und 5 Minuten nach dem Debridement -Prozess auf den Patienten angewendet
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala, die von Price et al. (1994), um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, wurde von Eti Aslan (2004) durch Beurteilung des Vorhandenseins von Schmerzen bei Patienten in der postoperativen Periode durchgeführt.
Die Skala wird von 0 bis 10, mit 0 = keine Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen bewertet.
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Der Patient wird 10 Minuten vor dem Debridementverfahren kompressiv kalt angewendet. Eine visuelle Vergleichskala wird vor, während und 5 Minuten nach dem Debridement -Prozess auf den Patienten angewendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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