- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886633
Влияние дыхательных упражнений и применения холода под давлением на боль и беспокойство во время резкого переоборудования
Влияние дыхательных упражнений и применения холода под давлением на боль и тревогу во время резкого переоборудования в язвах диабетических ног
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно половина диабетической популяции подвергается риску развития язв ног. В исследовании распространенности, проведенном в нашей стране, было указано, что более у 1 миллиона из 7 миллионов пациентов с диабетом развились язвы диабетической стопы (DAU), и у почти 500 000 пациентов были диабетические инфекции стопы. Диабетические язвы стопы вызывают ухудшение качества жизни пациента, значительное увеличение затрат на лечение, ампутации по более низкой конечности и повышение смертности. 50-70% нетравматических ампутаций ног выполняются у пациентов с диабетом.
Когда литература изучается, видно, что дыхательные упражнения использовались для поддержки лечения стресса, усталости и боли со времен истории человечества. Дыхательное упражнение-это метод, который обеспечивает гармонию и мнение тела. Сознательное глубокое и медленное дыхание помогает развивать сознательный контроль над расслаблением и повышает осознание. Отвлекающий эффект дыхания может быть эффективным для снятия боли с помощью множества различных механизмов: дыхательные упражнения могут снять напряжение и мышечные спазмы в организме путем уменьшения стресса. Боль часто ассоциируется со стрессом, напряжением и беспокойством. Ритмичное и регулярное движение дыхания может помочь успокоить разум и стать менее чувствительным к боли. Это может увеличить высвобождение природных обезболивающих, называемых эндорфинами. Глубокое дыхание и расслабление могут вызвать высвобождение эндорфинов в мозге и уменьшить восприятие боли. Существуют исследования, в которых дыхательные упражнения увеличивают порог боли, снижает уровень беспокойства, позволяя человеку расслабиться и оказывает исцеляющее влияние на жизненно важные признаки.
Холодное применение используется в качестве эффективного альтернативного лечения для облегчения боли и рекомендуется, потому что оно уменьшает боль в результате своей влияния на сенсорных ноцицепторов. Сжатие повышает проводимость за счет обеспечения полного контакта между льдом и кожей и уменьшает кровоток и отек в ткани, усиливая влияние применения холода на снижение температуры ткани. По этой причине утверждается, что использование холода и давления вместе является более эффективным методом для снижения уровня боли, чем применение холода в одиночку. Сообщалось, что применение холода под давлением является важным применением в снижении уровня боли у пациентов, перенесших общий протез коленного сустава. Есть исследования, показывающие, что холодное применение снижает как уровень боли, так и уровень тревоги.
Сообщалось, что применение холодного физиологического раствора и применение мяча для стресса для уменьшения боли и тревоги во время переоборудования раны у пациентов с диабетическими язвами стопы снижает уровень боли и тревоги во время переоборудования. Согласно литературе, существуют ограниченные исследования по снижению боли и тревоги во время переоборудования у пациентов с язвой диабетической стопы. В нашем запланированном исследовании предполагается, что у пациентов, которые получают дыхательные упражнения и применение в холоде, будут испытывать снижение уровня боли, которую они испытывают во время процесса обработки, снижение уровня их тревоги и улучшение их жизненно важных признаков, и что эти результаты исследования будут составлять важные источники данных, чтобы снизить боль и тревогу, возникающие во время процесса разрабатывания. В то же время считается, что использование его в качестве альтернативы использованию лекарств для снижения уровня боли во время процедуры внесет значительный вклад в снижение затрат на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтер для участия в исследовании
- Те, кто 18 лет и старше,
- Те, кто был включен в группу упражнений в дыхании перед исследованием и которые могли правильно выполнять дыхательные упражнения, если они преподавали и продемонстрировали.
- Не иметь заболевания, которая влияет на дыхание, например, астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность,
- Не принимая лекарства, которые подавляют симптомы тревоги,
- Не иметь диагностированного заболевания, такого как болезнь Альцгеймера или деменция, которая препятствует общению,
- Пациенты, включенные в группу упражнений в дыхании, не должны иметь проблемы с ухом, носом или горлом, которые могут помешать им выполнять дыхательные упражнения.
Критерии исключения:
- Те, кто отказывается от того, чтобы быть участником исследования на любом этапе исследования,
- Неграмотный
- Имея диагностированное заболевание, которое влияет на дыхание, такое как астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность,
- Принимая любые лекарства, которые подавляют симптомы тревоги,
- Холодная непереносимость или аллергия на холод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная группа упражнений
Добровольно участвовать в исследовании, в возрасте 18 лет и старше, отсутствие заболевания, которое влияет на дыхание, такое как астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность, не принимая никаких лекарств, которые подавляют симптомы тревоги, не имеющие заболевания, которое предотвращает общение, такое как болезнь Альцгеймера или деменция, не имея проблем с ухом, носом, горлом, горло, горло, горло, горло, аро
|
Пациенты, участвующие в группе упражнений в дыхании, будут обучены применять дыхательное упражнение не менее чем на 1 час до начала процесса обработки. За 5 минут до начала процедуры обработки, исследователь начнет дышать упражнениями в комнате пациента. Продолжительность упражнений составит приблизительно 15-20 минут, а окружающая среда будет тихо, при комнатной температуре и хорошо вентилируется во время упражнений. Гелевая часть повязки на холодную терапию под давлением будет удалена и хранится в холодильнике в течение не менее 2 часов, чтобы подготовиться к применению. Холодный гель -пакет, удаленный из морозильной секции холодильника, будет размещен в повязке под давлением холодной терапии перед нанесением. Полученная под давлением простуда будет применен к пациенту за 10 минут до начала процедуры переоборудования. |
|
Экспериментальный: Группа под давлением холодных приложений
Добровольно участвовать в исследовании, в возрасте 18 лет и старше, отсутствие заболевания, которое влияет на дыхание, такое как астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность, не принимая никаких лекарств, которые подавляют симптомы тревоги, не имеющие заболевания, которое предотвращает общение, такое как болезнь Альцгеймера или деменция, не имея проблем с ухом, носом, горлом, горло, горло, горло, горло, аро
|
Гелевая часть повязки с холодной терапией будет удалена и хранится в холодильнике в течение не менее 2 часов, чтобы подготовить его к применению, а пакет холодного геля, взятый из морозильной секции холодильника до того, как применение будет помещено внутри повязки в холодной терапии.
Подавление давления будет применено к пациенту за 10 минут до начала процедуры переоборудования.
Пациент будет оцениваться и зарегистрирован медсестрой, независимой от исследования по шкале тревожности государства до и после обработки, а также шкала визуального сравнения до, во время и после обработки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Добровольно участвовать в исследовании, в возрасте 18 лет и старше, отсутствие заболевания, которое влияет на дыхание, такое как астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность, не принимая никаких лекарств, которые подавляют симптомы тревоги, не имеющие заболевания, которое предотвращает общение, такое как болезнь Альцгеймера или деменция, не имея проблем с ухом, носом, горлом, горло, горло, горло, горло, аро
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала состояния тревоги
Временное ограничение: Дыхательные упражнения будут выполнены за 5 минут до начала процесса переоборудования. Упражнение продлится приблизительно 15-20 минут, а шкала тревоги состояния будет введена до и через 5 минут после процесса обработки.
|
Спилбергер в 1970 году был разработан государственной инвентаризации тревоги (STAI-I), адаптированный к Турции от Oner N et al. и его исследование достоверности и надежности было проведено.
Уровень беспокойства оценивается как «(1) совсем не, (2) немного, (3) много и (4) полностью» в Stai-I.
Пункты 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18 в инвентаре являются положительными для 40 (увеличение общей тревоги), а пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 положительны (снижение общей оценки).
Общая оценка обратных операторов вычитается из общей оценки, полученной для прямых операторов.
При оценке ожидается оценка между 1 (или -1) и 4 (или -4) для каждого элемента в соответствии с его положительной или отрицательной особенностью, и 50 к получению общего балла добавляется.
Самый высокий балл - 80, самый низкий балл - 20.
Чем выше общий балл беспокойства, тем больше беспокойства у человека.
|
Дыхательные упражнения будут выполнены за 5 минут до начала процесса переоборудования. Упражнение продлится приблизительно 15-20 минут, а шкала тревоги состояния будет введена до и через 5 минут после процесса обработки.
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Пациент будет применен сжатие холодным за 10 минут до процесса переоборудования. Шкала визуального сравнения будет применена к пациенту до, в течение и 5 минут после процесса обработки
|
Турецкая достоверность и надежность этой шкалы, которая была разработана Price et al. (1994) для оценки тяжести боли, была проведена Eti Aslan (2004), оценив наличие боли у пациентов в послеоперационном периоде.
Шкала составляет от 0 до 10, с 0 = без боли и 10 = невыносимая боль.
|
Пациент будет применен сжатие холодным за 10 минут до процесса переоборудования. Шкала визуального сравнения будет применена к пациенту до, в течение и 5 минут после процесса обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .