Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteøvelse og trykk kald påføring på smerter og angst under skarp debridement

19. mars 2025 oppdatert av: Fatma Aslan, Harran University

Effekten av pusteøvelse og trykk kald påføring på smerter og angst under skarp debridement i diabetiske fotsår

I vår planlagte studie er det tenkt at pasienter som mottar pusteøvelser og presset kald anvendelse vil oppleve en nedgang i smertenivået de føler under debridementprosessen, en nedgang i angstnivået og en forbedring i deres vitale tegn, og at disse studiefunnene vil utgjøre en viktig datakilde for å redusere smerte og angst som oppstår under avskriften.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent halvparten av den diabetiske befolkningen er i fare for å utvikle fotsår. En prevalensstudie utført i vårt land uttalte at mer enn 1 million av 7 millioner pasienter med diabetes utviklet diabetiske fotsår (DAU) og nesten 500 000 pasienter hadde diabetiske fotinfeksjoner. Diabetiske fotsår forårsaker forverring av pasientens livskvalitet, betydelig økning i behandlingskostnadene, amputasjoner i nedre ekstremiteter og økt dødelighet. 50-70% av ikke-traumatiske fots amputasjoner utføres på diabetiske fotpasienter.

Når litteraturen blir undersøkt, ser man at pusteøvelser har blitt brukt for å støtte behandlingen av stress, tretthet og smerter siden menneskets historie. Pusteøvelse er en metode som sikrer kropps-sinn harmoni. Bevisst dyp og langsom pust hjelper med å utvikle bevisst kontroll over avslapning og øker bevisstheten. Den distraherende effekten av pust kan være effektiv for å lindre smerter gjennom mange forskjellige mekanismer: pusteøvelser kan lindre spenning og muskelspasmer i kroppen ved å redusere stress. Smerter er ofte assosiert med stress, spenning og angst. Den rytmiske og regelmessige pustets bevegelse kan bidra til å roe sinnet og bli mindre følsom for smerte. Det kan øke frigjøringen av naturlige smertestillende som kalles endorfiner. Dyp pusting og avslapning kan utløse frigjøring av endorfiner i hjernen og redusere oppfatningen av smerte. Det er studier om at pusteøvelse øker smerteterskelen, reduserer angstnivået ved å la personen slappe av, og har helbredende effekter på vitale tegn.

Kald anvendelse brukes som en effektiv alternativ behandling for å lindre smerter og anbefales fordi den reduserer smerter som et resultat av dens effekt på sensoriske nociceptorer. Kompresjon øker ledningsevnen ved å sikre full kontakt mellom is og hud, og reduserer blodstrømmen og ødem til vevet ved å styrke effekten av kald påføring i å redusere vevstemperaturen. Av denne grunn uttales det at bruk av kulde og trykk sammen er en mer effektiv metode for å redusere smertenivået enn å påføre kulde alene. Det er rapportert at kaldt kulde påføring er en viktig anvendelse for å redusere smertenivået hos pasienter som gjennomgår total kneprotese. Det er studier som viser at kald anvendelse reduserer både smertenivået og angstnivået.

Det er rapportert at kald saltvann påføring og påføring av stresskule for å redusere smerter og angst under sår debridement hos pasienter med diabetiske fotsår reduserer nivået av smerte og angst under debridement. I følge litteraturen er det begrensede studier om å redusere smerter og angst under debridement hos diabetisk fotsår. I vår planlagte studie er det tenkt at pasienter som mottar pusteøvelser og presset kald anvendelse vil oppleve en nedgang i smertenivået de føler under debridementprosessen, en nedgang i angstnivået og en forbedring i deres vitale tegn, og at disse studiefunnene vil utgjøre en viktig datakilde for å redusere smerte og angst som oppstår under avskriften. Samtidig antas det at å bruke det som et alternativ til bruk av medisiner for å redusere smertenivået under prosedyren vil gi et betydelig bidrag til å redusere behandlingskostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig til å delta i studien
  • De over 18 år og over,
  • De som ble inkludert i pusteøvelsesgruppen før forskningen og som kunne utføre pusteøvelser riktig hvis de ble undervist og demonstrert.
  • Har ikke en sykdom som påvirker pust som astma, KOLS, hjertesvikt,
  • Ikke tar medisiner som undertrykker angstsymptomer,
  • Har ikke en diagnostisert sykdom som Alzheimers eller demens som vil hindre kommunikasjon,
  • Pasienter som er inkludert i pusteøvelsesgruppen, bør ikke ha øre-, nese- eller halsproblemer som kan forhindre dem i å utføre pusteøvelser.

Eksklusjonskriterier:

  • De som gir opp å være forskningsdeltaker på ethvert stadium av forskningen,
  • Analfabet
  • Å ha en diagnostisert sykdom som påvirker pustet som astma, KOLS, hjertesvikt,
  • Å ta medisiner som undertrykker angstsymptomer,
  • Kald intoleranse eller allergi mot kulde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Puste treningsgruppe
Frivillighet for å delta i studien, være 18 år eller eldre, ikke ha en sykdom som påvirker pustet som astma, KOLS, hjertesvikt, ikke tar medisiner som undertrykker angstsymptomer, ikke har en sykdom som forhindrer kommunikasjon som Alzheimers eller demens, ikke har problemer med øret, nese eller hals,, hals, en hals, i halsen,

Pasienter som deltar i pusteøvelsesgruppen vil bli opplært til å bruke pusteøvelsen minst 1 time før de starter debridementprosessen. 5 minutter før de starter debridementprosedyren, vil forskeren begynne å puste øvelser på pasientens rom. Treningsvarigheten vil være omtrent 15-20 minutter, og miljøet vil være stille, ved romtemperatur og godt ventilert under treningen.

Geldelen av den trykkede kaldterapi -bandasjen vil bli fjernet og oppbevares i kjøleskapet i minst 2 timer for å gjøre den klar for påføring. Den kalde gelpakken som er fjernet fra frysedelen av kjøleskapet, vil bli plassert inne i den undertrykkede kaldbehandlingsbandasjen før påføring. Forkjølelse på trykk vil bli brukt på pasienten 10 minutter før de starter debridementprosedyren.

Eksperimentell: Trykk på kald applikasjonsgruppe
Frivillighet for å delta i studien, være 18 år eller eldre, ikke ha en sykdom som påvirker pustet som astma, KOLS, hjertesvikt, ikke tar medisiner som undertrykker angstsymptomer, ikke har en sykdom som forhindrer kommunikasjon som Alzheimers eller demens, ikke har problemer med øret, nese eller hals,, hals, en hals, i halsen,
Gel -delen av trykket kald terapi -bandasje vil bli fjernet og oppbevares i kjøleskapet i minst 2 timer for å gjøre den klar for påføring, og den kalde gelpakken hentet fra frysedelen av kjøleskapet før påføring vil bli plassert inne i trykket kald terapi -bandasjen. Trykkforkjølelse vil bli påført pasienten 10 minutter før du starter debridementprosedyren. Pasienten vil bli vurdert og registrert av en sykepleier uavhengig av forskningen på statens angstskala før og etter debridement, og den visuelle sammenligningsskalaen før, under og etter debridement.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frivillighet for å delta i studien, være 18 år eller eldre, ikke ha en sykdom som påvirker pustet som astma, KOLS, hjertesvikt, ikke tar medisiner som undertrykker angstsymptomer, ikke har en sykdom som forhindrer kommunikasjon som Alzheimers eller demens, ikke har problemer med øret, nese eller hals,, hals, en hals, i halsen,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstskala
Tidsramme: Pusteøvelser vil bli utført 5 minutter før du starter debridementprosessen. Øvelsen vil vare omtrent 15-20 minutter, og statens angstskala vil bli administrert før og 5 minutter etter debridementprosess.
Statens angstbeholdning (STAI-I) ble utviklet av Spielberger i 1970, tilpasset tyrkisk av Öner n et al. og dens gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført. Angstnivået blir scoret som "(1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye og (4) helt" i Stai-I. Elementene 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18 i varelageret er positive for 40 (øke total angst), og elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 er positive (reduser total score). Den totale poengsummen for omvendte uttalelser trekkes fra den totale poengsummen som er oppnådd for direkte uttalelser. Ved scoring forventes det en score mellom 1 (eller -1) og 4 (eller -4) for hvert element i henhold til dens positive eller negative funksjon, og 50 legges til den totale poengsummen som skal oppnås. Den høyeste poengsummen er 80, den laveste poengsummen er 20. Jo høyere den totale angstscore, jo mer angst personen har.
Pusteøvelser vil bli utført 5 minutter før du starter debridementprosessen. Øvelsen vil vare omtrent 15-20 minutter, og statens angstskala vil bli administrert før og 5 minutter etter debridementprosess.
Visuell analog skala
Tidsramme: Pasienten vil bli påført komprimerende kaldt 10 minutter før debridementprosessen. En visuell sammenligningsskala vil bli brukt på pasienten før, i løpet av og 5 minutter etter debridementprosess
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen, som ble utviklet av Price et al. (1994) for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte, ble utført av Eti Aslan (2004) ved å vurdere tilstedeværelsen av smerte hos pasienter i den postoperative perioden. Skalaen er gradert fra 0 til 10, med 0 = ingen smerter, og 10 = uutholdelige smerter.
Pasienten vil bli påført komprimerende kaldt 10 minutter før debridementprosessen. En visuell sammenligningsskala vil bli brukt på pasienten før, i løpet av og 5 minutter etter debridementprosess

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere