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O efeito do exercício de respiração e aplicação de frio pressurizada na dor e ansiedade durante o desbridamento acentuado

19 de março de 2025 atualizado por: Fatma Aslan, Harran University

O efeito do exercício respiratório e da aplicação fria pressurizada na dor e na ansiedade durante o desbridamento acentuado em úlceras diabéticas

Em nosso estudo planejado, prevê -se que os pacientes que recebem exercícios respiratórios e a aplicação de frio pressurizados experimentem uma diminuição no nível de dor que sentem durante o processo de desbridamento, uma diminuição em seus níveis de ansiedade e uma melhoria em seus sinais vitais e que esses achados do estudo constituirão uma importante fonte de dados para reduzir a dor e a ansiedade que ocorrem durante o prolongamento da debrata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente metade da população diabética corre o risco de desenvolver úlceras nos pés. Um estudo de prevalência realizado em nosso país declarou que mais de 1 milhão de 7 milhões de pacientes com diabetes desenvolveram úlceras diabéticas (DAU) e quase 500.000 pacientes tiveram infecções por pés diabéticos. As úlceras dos pés diabéticos causam deterioração na qualidade de vida do paciente, aumento significativo dos custos de tratamento, amputações dos membros inferiores e aumento da mortalidade. 50-70% das amputações não traumáticas dos pés são realizadas em pacientes com pés diabéticos.

Quando a literatura é examinada, observa -se que exercícios respiratórios foram usados ​​para apoiar o tratamento do estresse, fadiga e dor desde a história da humanidade. O exercício respiratório é um método que garante a harmonia do corpo-mente. A respiração profunda e lenta consciente ajuda a desenvolver o controle consciente sobre o relaxamento e aumenta a consciência. O efeito perturbador da respiração pode ser eficaz no alívio da dor através de muitos mecanismos diferentes: os exercícios respiratórios podem aliviar a tensão e os espasmos musculares no corpo, reduzindo o estresse. A dor é frequentemente associada ao estresse, tensão e ansiedade. O movimento rítmico e regular da respiração pode ajudar a acalmar a mente e se tornar menos sensível à dor. Pode aumentar a liberação de analgésicos naturais chamados endorfinas. Respiração e relaxamento profundos podem desencadear a liberação de endorfinas no cérebro e reduzir a percepção da dor. Existem estudos que o exercício respiratório aumenta o limiar da dor, reduz o nível de ansiedade, permitindo que a pessoa relaxe e tem efeitos curativos nos sinais vitais.

A aplicação a frio é usada como um tratamento alternativo eficaz para aliviar a dor e é recomendado porque reduz a dor como resultado de seu efeito nos nociceptores sensoriais. A compressão aumenta a condutividade, garantindo o contato total entre gelo e pele e reduz o fluxo sanguíneo e o edema para o tecido, fortalecendo o efeito da aplicação a frio na redução da temperatura do tecido. Por esse motivo, afirma -se que o uso de frio e pressão juntos é um método mais eficaz para reduzir o nível de dor do que aplicar o frio sozinho. Foi relatado que a aplicação de frio pressurizada é uma aplicação importante na redução do nível de dor em pacientes submetidos à prótese total do joelho. Existem estudos mostrando que a aplicação a frio reduz tanto o nível de dor quanto o nível de ansiedade.

Foi relatado que a aplicação de salina fria e a aplicação da bola de estresse para reduzir a dor e a ansiedade durante o desbridamento da ferida em pacientes com úlceras no pé diabético reduzem o nível de dor e ansiedade durante o desbridamento. De acordo com a literatura, existem estudos limitados sobre a redução da dor e a ansiedade durante o desbridamento em pacientes com úlcera diabética. Em nosso estudo planejado, prevê -se que os pacientes que recebem exercícios respiratórios e a aplicação de frio pressurizados experimentem uma diminuição no nível de dor que sentem durante o processo de desbridamento, uma diminuição em seus níveis de ansiedade e uma melhoria em seus sinais vitais e que esses achados do estudo constituirão uma importante fonte de dados para reduzir a dor e a ansiedade que ocorrem durante o prolongamento da debrata. Ao mesmo tempo, pensa -se que usá -lo como uma alternativa ao uso de medicamentos para reduzir o nível de dor durante o procedimento fará uma contribuição significativa para reduzir os custos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntário para participar do estudo
  • Aqueles de 18 anos ou mais,
  • Aqueles que foram incluídos no grupo de exercícios respiratórios antes da pesquisa e que poderiam realizar exercícios respiratórios corretamente se ensinados e demonstrados.
  • Não tenha uma doença que afete a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca,
  • Não tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade,
  • Não tenha uma doença diagnosticada, como Alzheimer ou demência, que impediria a comunicação,
  • Os pacientes incluídos no grupo de exercícios respiratórios não devem ter problemas de orelha, nariz ou garganta que possam impedir que eles realizem exercícios respiratórios.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que desistem de ser um participante de pesquisa em qualquer estágio da pesquisa,
  • Analfabeto
  • Ter uma doença diagnosticada que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca,
  • Tomar qualquer medicamento que suprime os sintomas de ansiedade,
  • Intolerância a frio ou alergia ao frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,

Os pacientes que participam do grupo de exercícios respiratórios serão treinados para aplicar o exercício respiratório pelo menos 1 hora antes de iniciar o processo de desbridamento. 5 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento, o pesquisador começará a respirar exercícios na sala do paciente. A duração do exercício será de aproximadamente 15 a 20 minutos, e o ambiente ficará quieto, à temperatura ambiente e bem ventilado durante o exercício.

A parte do gel do curativo de terapia a frio pressurizada será removida e mantida na geladeira por pelo menos 2 horas para prepará -lo para aplicação. O pacote de gel frio removido da seção freezer da geladeira será colocado dentro do curativo de terapia a frio pressurizada antes da aplicação. O frio pressurizado será aplicado ao paciente 10 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento.

Experimental: Grupo de aplicação fria pressurizada
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,
A parte do gel do curativo de terapia a frio da pressão será removida e mantida na geladeira por pelo menos 2 horas para prepará -la para a aplicação, e o pacote de gel frio retirado da seção de congelador da geladeira antes que a aplicação seja colocada dentro da bandagem de terapia a frio da pressão. A pressão fria será aplicada ao paciente 10 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento. O paciente será avaliado e registrado por uma enfermeira independente da pesquisa sobre a escala de ansiedade do estado antes e depois do desbridamento e da escala de comparação visual antes, durante e após o desbridamento.
Sem intervenção: grupo de controle
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: Os exercícios de respiração serão realizados 5 minutos antes de iniciar o processo de desbridamento. O exercício durará aproximadamente 15 a 20 minutos e a escala de ansiedade do estado será administrada antes e 5 minutos após o processo de desbridamento.
O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI-I) foi desenvolvido por Spielberger em 1970, adaptado ao turco por Öner N et al. e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado. O nível de ansiedade é pontuado como "(1) de modo algum, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente" no Stai-i. Os itens 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 no inventário são positivos para 40 (aumento da ansiedade total) e os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 são positivos (diminuição da pontuação total). A pontuação total das declarações reversas é subtraída da pontuação total obtida para declarações diretas. Na pontuação, é esperada uma pontuação entre 1 (ou -1) e 4 (ou -4) para cada item de acordo com seu recurso positivo ou negativo, e 50 é adicionado à pontuação total a ser obtida. A pontuação mais alta é 80, a pontuação mais baixa é 20. Quanto maior a pontuação total de ansiedade, mais ansiedade a pessoa tem.
Os exercícios de respiração serão realizados 5 minutos antes de iniciar o processo de desbridamento. O exercício durará aproximadamente 15 a 20 minutos e a escala de ansiedade do estado será administrada antes e 5 minutos após o processo de desbridamento.
Escala Visual Analog
Prazo: O paciente será aplicado frio compressivo 10 minutos antes do processo de desbridamento. Uma escala de comparação visual será aplicada ao paciente antes, durante e 5 minutos após o processo de desbridamento
A validade turca e a confiabilidade dessa escala, que foi desenvolvida por Price et al. (1994) para avaliar a gravidade da dor, foi conduzido por Eti Aslan (2004) avaliando a presença de dor em pacientes no período pós -operatório. A escala é classificada de 0 a 10, com 0 = sem dor e 10 = dor insuportável.
O paciente será aplicado frio compressivo 10 minutos antes do processo de desbridamento. Uma escala de comparação visual será aplicada ao paciente antes, durante e 5 minutos após o processo de desbridamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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