- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886633
O efeito do exercício de respiração e aplicação de frio pressurizada na dor e ansiedade durante o desbridamento acentuado
O efeito do exercício respiratório e da aplicação fria pressurizada na dor e na ansiedade durante o desbridamento acentuado em úlceras diabéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente metade da população diabética corre o risco de desenvolver úlceras nos pés. Um estudo de prevalência realizado em nosso país declarou que mais de 1 milhão de 7 milhões de pacientes com diabetes desenvolveram úlceras diabéticas (DAU) e quase 500.000 pacientes tiveram infecções por pés diabéticos. As úlceras dos pés diabéticos causam deterioração na qualidade de vida do paciente, aumento significativo dos custos de tratamento, amputações dos membros inferiores e aumento da mortalidade. 50-70% das amputações não traumáticas dos pés são realizadas em pacientes com pés diabéticos.
Quando a literatura é examinada, observa -se que exercícios respiratórios foram usados para apoiar o tratamento do estresse, fadiga e dor desde a história da humanidade. O exercício respiratório é um método que garante a harmonia do corpo-mente. A respiração profunda e lenta consciente ajuda a desenvolver o controle consciente sobre o relaxamento e aumenta a consciência. O efeito perturbador da respiração pode ser eficaz no alívio da dor através de muitos mecanismos diferentes: os exercícios respiratórios podem aliviar a tensão e os espasmos musculares no corpo, reduzindo o estresse. A dor é frequentemente associada ao estresse, tensão e ansiedade. O movimento rítmico e regular da respiração pode ajudar a acalmar a mente e se tornar menos sensível à dor. Pode aumentar a liberação de analgésicos naturais chamados endorfinas. Respiração e relaxamento profundos podem desencadear a liberação de endorfinas no cérebro e reduzir a percepção da dor. Existem estudos que o exercício respiratório aumenta o limiar da dor, reduz o nível de ansiedade, permitindo que a pessoa relaxe e tem efeitos curativos nos sinais vitais.
A aplicação a frio é usada como um tratamento alternativo eficaz para aliviar a dor e é recomendado porque reduz a dor como resultado de seu efeito nos nociceptores sensoriais. A compressão aumenta a condutividade, garantindo o contato total entre gelo e pele e reduz o fluxo sanguíneo e o edema para o tecido, fortalecendo o efeito da aplicação a frio na redução da temperatura do tecido. Por esse motivo, afirma -se que o uso de frio e pressão juntos é um método mais eficaz para reduzir o nível de dor do que aplicar o frio sozinho. Foi relatado que a aplicação de frio pressurizada é uma aplicação importante na redução do nível de dor em pacientes submetidos à prótese total do joelho. Existem estudos mostrando que a aplicação a frio reduz tanto o nível de dor quanto o nível de ansiedade.
Foi relatado que a aplicação de salina fria e a aplicação da bola de estresse para reduzir a dor e a ansiedade durante o desbridamento da ferida em pacientes com úlceras no pé diabético reduzem o nível de dor e ansiedade durante o desbridamento. De acordo com a literatura, existem estudos limitados sobre a redução da dor e a ansiedade durante o desbridamento em pacientes com úlcera diabética. Em nosso estudo planejado, prevê -se que os pacientes que recebem exercícios respiratórios e a aplicação de frio pressurizados experimentem uma diminuição no nível de dor que sentem durante o processo de desbridamento, uma diminuição em seus níveis de ansiedade e uma melhoria em seus sinais vitais e que esses achados do estudo constituirão uma importante fonte de dados para reduzir a dor e a ansiedade que ocorrem durante o prolongamento da debrata. Ao mesmo tempo, pensa -se que usá -lo como uma alternativa ao uso de medicamentos para reduzir o nível de dor durante o procedimento fará uma contribuição significativa para reduzir os custos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- Aqueles de 18 anos ou mais,
- Aqueles que foram incluídos no grupo de exercícios respiratórios antes da pesquisa e que poderiam realizar exercícios respiratórios corretamente se ensinados e demonstrados.
- Não tenha uma doença que afete a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca,
- Não tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade,
- Não tenha uma doença diagnosticada, como Alzheimer ou demência, que impediria a comunicação,
- Os pacientes incluídos no grupo de exercícios respiratórios não devem ter problemas de orelha, nariz ou garganta que possam impedir que eles realizem exercícios respiratórios.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que desistem de ser um participante de pesquisa em qualquer estágio da pesquisa,
- Analfabeto
- Ter uma doença diagnosticada que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca,
- Tomar qualquer medicamento que suprime os sintomas de ansiedade,
- Intolerância a frio ou alergia ao frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,
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Os pacientes que participam do grupo de exercícios respiratórios serão treinados para aplicar o exercício respiratório pelo menos 1 hora antes de iniciar o processo de desbridamento. 5 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento, o pesquisador começará a respirar exercícios na sala do paciente. A duração do exercício será de aproximadamente 15 a 20 minutos, e o ambiente ficará quieto, à temperatura ambiente e bem ventilado durante o exercício. A parte do gel do curativo de terapia a frio pressurizada será removida e mantida na geladeira por pelo menos 2 horas para prepará -lo para aplicação. O pacote de gel frio removido da seção freezer da geladeira será colocado dentro do curativo de terapia a frio pressurizada antes da aplicação. O frio pressurizado será aplicado ao paciente 10 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento. |
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Experimental: Grupo de aplicação fria pressurizada
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,
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A parte do gel do curativo de terapia a frio da pressão será removida e mantida na geladeira por pelo menos 2 horas para prepará -la para a aplicação, e o pacote de gel frio retirado da seção de congelador da geladeira antes que a aplicação seja colocada dentro da bandagem de terapia a frio da pressão.
A pressão fria será aplicada ao paciente 10 minutos antes de iniciar o procedimento de desbridamento.
O paciente será avaliado e registrado por uma enfermeira independente da pesquisa sobre a escala de ansiedade do estado antes e depois do desbridamento e da escala de comparação visual antes, durante e após o desbridamento.
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Sem intervenção: grupo de controle
Ofriado para participar do estudo, com 18 anos ou mais de idade, não tendo uma doença que afeta a respiração como asma, DPOC, insuficiência cardíaca, sem tomar nenhum medicamento que suprime os sintomas de ansiedade, não tendo uma doença que impede a comunicação como Alzheimer ou demência, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o garoto, como Alzheimer ou Dementia, sem problemas com o ouvido, o nariz ou o garoto, o nariz ou o sumo,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: Os exercícios de respiração serão realizados 5 minutos antes de iniciar o processo de desbridamento. O exercício durará aproximadamente 15 a 20 minutos e a escala de ansiedade do estado será administrada antes e 5 minutos após o processo de desbridamento.
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O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI-I) foi desenvolvido por Spielberger em 1970, adaptado ao turco por Öner N et al. e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
O nível de ansiedade é pontuado como "(1) de modo algum, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente" no Stai-i.
Os itens 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 no inventário são positivos para 40 (aumento da ansiedade total) e os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 são positivos (diminuição da pontuação total).
A pontuação total das declarações reversas é subtraída da pontuação total obtida para declarações diretas.
Na pontuação, é esperada uma pontuação entre 1 (ou -1) e 4 (ou -4) para cada item de acordo com seu recurso positivo ou negativo, e 50 é adicionado à pontuação total a ser obtida.
A pontuação mais alta é 80, a pontuação mais baixa é 20.
Quanto maior a pontuação total de ansiedade, mais ansiedade a pessoa tem.
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Os exercícios de respiração serão realizados 5 minutos antes de iniciar o processo de desbridamento. O exercício durará aproximadamente 15 a 20 minutos e a escala de ansiedade do estado será administrada antes e 5 minutos após o processo de desbridamento.
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Escala Visual Analog
Prazo: O paciente será aplicado frio compressivo 10 minutos antes do processo de desbridamento. Uma escala de comparação visual será aplicada ao paciente antes, durante e 5 minutos após o processo de desbridamento
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A validade turca e a confiabilidade dessa escala, que foi desenvolvida por Price et al. (1994) para avaliar a gravidade da dor, foi conduzido por Eti Aslan (2004) avaliando a presença de dor em pacientes no período pós -operatório.
A escala é classificada de 0 a 10, com 0 = sem dor e 10 = dor insuportável.
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O paciente será aplicado frio compressivo 10 minutos antes do processo de desbridamento. Uma escala de comparação visual será aplicada ao paciente antes, durante e 5 minutos após o processo de desbridamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
- Chen CT, Tung HH, Chen YC, Wang JL, Tsai SH, Huang YT, Hsu TF. Cold application for pain and anxiety reduction following chest tube removal: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2023 Feb;32(3-4):574-583. doi: 10.1111/jocn.16315. Epub 2022 Apr 6.
- Dayya D, O'Neill OJ, Huedo-Medina TB, Habib N, Moore J, Iyer K. Debridement of Diabetic Foot Ulcers. Adv Wound Care (New Rochelle). 2022 Dec;11(12):666-686. doi: 10.1089/wound.2021.0016. Epub 2021 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HASAN KALYONCU UNIVERSITY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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