AlliancechicagoおよびIllinois Primary Health Care Association（Community Aspire）と協力して、イリノイ州保健センターで安全な銃器貯蔵プログラムを実施する
このランダム化比較試験は、イリノイ州の最大15のコミュニティ保健センターで行われます。 研究者はS.A.F.E. 銃器、子供と一緒に家の銃器の安全な保管を増やすことを目的とするプログラム。 具体的には、S.A.F.E。 銃器には、小児科の臨床医と両親の間の簡単な会話が含まれており、安全な銃器貯蔵と、子供の訪問中の無料のケーブル銃器ロックの申し出が含まれています。 研究者はまた、小児科の診療所がこの新しい慣行を取り入れるのを支援する戦略のパッケージを研究します。 戦略には、診療所の職員と円滑化のためのトレーニング、またはカスタマイズされた問題解決サポートが含まれます。
研究が答えることを目指している質問は次のとおりです。
- 小児科クリニックがこの新しい慣行を採用するのを支援する戦略のパッケージはどれほど効果的ですか？
- S.A.F.E. 保護者と保護者の銃器貯蔵動作を変える銃器プログラム？
一部の親と保護者は、S.A.F.E。 銃器。 一部のコミュニティヘルスセンターの担当者は、S.A.F.E。での経験についてのインタビューを完了するよう招待されます。 銃器と戦略のパッケージ。
調査の概要
詳細な説明
一部の大規模な医療システムは、S.A.F.E。などの安全な銃器貯蔵プログラムを採用しています。 銃器は日常的な慣行に、アメリカ人の大勢の人口に役立つコミュニティヘルスセンターなど、コミュニティの設定で安全な銃器貯蔵プログラムの実施に関する研究が限られています。 これらの設定は、多くの場合、財政的圧力や高いスタッフの離職などの課題に直面しており、これはCovid-19パンデミックによって悪化しました。 したがって、この新しい設定で安全な銃器貯蔵プログラムを展開する前に、適応が必要です。 このプロジェクトの助成金1のAIM 1の一環として、研究チームは地域コミュニティベースの組織、銃器安全の専門家、コミュニティヘルスセンターの人員、および保護者と保護者（以下、「親」）と協力して、S.A.F.E。 銃器プログラムと、以前の研究で成功裏に使用されてきた実装戦略のパッケージは、この新しい実践（トレーニング、促進、適応プロセスのパートナーと連携して選択されたその他の戦略）を採用するのに役立ちます。 研究チームは、現在の裁判が開始される前に必要な変更を組み込みます。
本研究では、研究チームは、適応されたS.A.F.E.の効果をテストするために、ハイブリッドタイプIIIの有効性 - 実装試験を実施します。 銃器プログラムと関連する戦略。 この裁判は、段階的なウェッジデザインを使用して、イリノイ州全体のコミュニティヘルスセンターの小児科全体で行われます。 クリニックは診療所のクラスターにランダム化され、実装アプローチ（スタッフのトレーニング、ファシリテーション、適応プロセスのパートナーと連携して選択されたその他の戦略）が各ステップの開始時にアクティブ化されます。
研究の目的は次のとおりです。
AIM 2。私たちは、イリノイ州のコミュニティヘルスセンターとの実用的なハイブリッドタイプIIIステップウェッジの有効性 - 実装ランダム化比較試験を実施し、適応した実装アプローチの有効性をテストします（S.A.F.E.を強調するトレーニングと促進 銃器の配達）S.A.F.E。の親報告された受領 銃器（つまり、リーチ、主要な実装結果）。 また、二次実装の結果（実装、コスト、受容性の段階）および有効性の結果（親銃器貯蔵挙動）を評価します。
AIM3。混合方法を使用して、メカニズムを識別します。 まず、実装メカニズムと公平な介入領収書に関する構成要素の視点を理解するためにインタビューを実施します。 第二に、人口統計学的特性と健康の社会的決定要因により、リーチと銃器の貯蔵行動を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
親参加者
- イリノイ州の参加ヘルスケアクリニックでよく訪れている0〜17歳の子供の親になる
- 子供のよく訪問に参加してください
医療従事者
- イリノイ州の参加ヘルスケアクリニックで雇用される
- 18歳以上
除外基準：
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：維持（トレーニングと円滑化が削除されました）
診療所で実装アプローチ（トレーニングとファシリテーション）が使用される12か月の結論に続いて、「維持」ウィンドウ中の研究期間中、結果が評価されます。 実験期間後の維持期間中、追加のトレーニングや促進は受け取られません。 ただし、クリニックは引き続きS.A.F.Eを提供し続けます。 銃器。 |
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介入なし：Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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実験的：Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reach
時間枠：2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
時間枠：2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Firearm storage behavior
時間枠：2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
時間枠：2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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