Implementatie van een veilig vuurwapenopslagprogramma in Illinois Health Centers in samenwerking met AllianCechicago en de Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal plaatsvinden in maximaal 15 gemeenschapscentra in de staat Illinois. Onderzoekers zullen S.A.F.E. Vuurwapen, een programma dat tot doel heeft de veilige opslag van vuurwapens in huizen met kinderen te vergroten. In het bijzonder S.A.F.E. Vuurwapen omvat een kort gesprek tussen pediatrische clinici en ouders over veilige vuurwapenopslag en een aanbod van een gratis kabelvuurwapenslot binnen het goed-kindbezoek. Onderzoekers zullen ook een pakket strategieën bestuderen om pediatrische klinieken te helpen deze nieuwe praktijk op te nemen. De strategieën omvatten training voor kliniekpersoneel en facilitering, of op maat gemaakte probleemoplossende ondersteuning.
De vragen die de studie beantwoordt, zijn:
- Hoe effectief is het pakket strategieën om pediatrische klinieken te helpen deze nieuwe praktijk aan te nemen?
- Hoe effectief is de S.A.F.E. Vuurwapenprogramma bij het veranderen van het vuurwapenopslaggedrag van ouders en voogden?
Sommige ouders en voogden worden uitgenodigd om een kort onderzoek te voltooien na hun bezoek over hun ervaringen die S.A.F.E. Vuurwapen. Sommige personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum zal ook worden uitgenodigd om een interview te voltooien over hun ervaringen met S.A.F.E. Vuurwapen en het pakket strategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl sommige grote gezondheidssystemen met succes veilige vuurwapenopslagprogramma's hebben aangenomen, zoals S.A.F.E. Vuurwapen in de routinematige praktijk, er is beperkt onderzoek naar de implementatie van veilige vuurwapenopslagprogramma's in gemeenschapsinstellingen, zoals gemeenschapscentra, die grote bevolking van Amerikanen bedienen. Deze instellingen worden vaak geconfronteerd met uitdagingen zoals financiële druk en hoge personeelsverloop, die werden verergerd door de Covid-19-pandemie. Daarom is aanpassing nodig voordat een veilig vuurwapenopslagprogramma in deze nieuwe instelling wordt geïmplementeerd. Als onderdeel van AIM 1 van de subsidiefinanciering dit project, werkt het onderzoeksteam samen met lokale gemeenschapsorganisaties, vuurwapenveiligheidsexperts, personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum en ouders en voogden (hierna "ouders") om de veranderingen te begrijpen die moeten worden aangebracht in de S.A.F.E. Vuurwapenprogramma en het pakket van implementatiestrategieën die met succes zijn gebruikt in eerdere studies om pediatrische klinieken te helpen deze nieuwe praktijk aan te nemen (training, facilitatie, andere strategieën geselecteerd in combinatie met partners in het aanpassingsproces). Het onderzoeksteam zal de benodigde wijzigingen opnemen voordat de huidige proef begint.
In de huidige studie zal het onderzoeksteam een hybride Type III effectiviteit-implementatieonderzoek uitvoeren om het effect van de aangepaste S.A.F.E. Vuurwapenprogramma en bijbehorende strategieën. De proef zal worden uitgevoerd in pediatrische welzijnsbezoeken in gemeenschapscentra in de staat Illinois met behulp van een getrapte wigontwerp. Klinieken worden gerandomiseerd in clusters van klinieken en de implementatiebenadering (personeelstraining, facilitering, andere strategieën die samen worden geselecteerd met partners in het aanpassingsproces) zullen worden geactiveerd bij het begin van elke stap.
Doelstellingen voor de studie zijn onder meer:
AIM 2. We zullen een pragmatische hybride type III uitvoeren die de wig-effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie met gemeenschapsgezondheidscentra in Illinois heeft uitgevoerd om de effectiviteit van onze aangepaste implementatiebenadering te testen (training en facilitering met nadruk op S.A.F.E. Vuurwapenaflevering) op door ouders gerapporteerde ontvangst van S.A.F.E. Vuurwapen (d.w.z. bereik; primaire implementatie -uitkomst). We zullen ook de resultaten van de secundaire implementatie (fase van implementatie, kosten, aanvaardbaarheid) en effectiviteitsresultaten beoordelen (ouderwapenopslaggedrag).
Doel 3. We zullen gemengde methoden gebruiken om mechanismen te identificeren. Ten eerste zullen we interviews afleggen om samenstellende perspectieven op implementatiemechanismen en billijke interventieontvangst te begrijpen. Ten tweede zullen we bereik- en vuurwapenopslaggedrag evalueren door demografische kenmerken en sociale determinanten van gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouderdeelnemers
- Wees een ouder van een kind van 0-17 jaar die een goed bezoek heeft in een deelnemende gezondheidszorgkliniek in de staat Illinois
- Woon de welbezoek van het kind bij
Gezondheidszorgpersoneel
- Werkzaam zijn in een deelnemende gezondheidszorgkliniek in de staat Illinois
- 18+ jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Onderhoud (training en facilitatie verwijderd)
Na de conclusie van de 12 maanden waarin de implementatiebenaderingen (training en facilitatie) worden gebruikt in een kliniek, zullen de resultaten worden beoordeeld voor de duur van het onderzoek tijdens een venster "Sustainment". Er wordt geen aanvullende training of facilitering ontvangen tijdens de duurzaamheidsperiode na de experimentele periode. Klinieken blijven echter nog steeds S.A.F.E. Vuurwapen. |
|
|
Geen tussenkomst: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Experimenteel: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reach
Tijdsspanne: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Tijdsspanne: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Tijdsspanne: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Tijdsspanne: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00003311
- R01NR021291 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .