Implementando um programa seguro de armazenamento de armas de fogo nos Centros de Saúde de Illinois em parceria com a AlliaCechicago e a Associação de Cuidados Primários de Saúde de Illinois (Community Aspire)
Este estudo controlado randomizado ocorrerá em até 15 centros de saúde comunitários em todo o estado de Illinois. Os pesquisadores estudarão S.A.F.E. Arma de fogo, um programa que visa aumentar o armazenamento seguro de armas de fogo em casas com crianças. Especificamente, S.A.F.E. A arma de fogo inclui uma breve conversa entre médicos pediátricos e pais sobre o armazenamento seguro de armas de fogo e uma oferta de uma trava de arma de fogo gratuita na visita à criança. Os pesquisadores também estudarão um pacote de estratégias para ajudar as clínicas pediátricas a incorporar essa nova prática. As estratégias incluem treinamento para o pessoal e facilitação da clínica, ou suporte de solução de problemas personalizados.
As perguntas que o estudo pretende responder são:
- Qual a eficácia do pacote de estratégias para ajudar as clínicas pediátricas a adotar essa nova prática?
- Quão eficaz é o S.A.F.E. Programa de armas de fogo na mudança do comportamento de armazenamento de armas de fogo dos pais e responsáveis?
Alguns pais e responsáveis serão convidados a concluir uma breve pesquisa após sua visita sobre suas experiências recebendo S.A.F.E. Arma de fogo. Alguns funcionários do centro de saúde da comunidade também serão convidados a concluir uma entrevista sobre suas experiências com a S.A.F.E. Armas de fogo e o pacote de estratégias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquanto alguns grandes sistemas de saúde adotaram com sucesso programas seguros de armazenamento de armas de fogo, como S.A.F.E. Armas de fogo na prática de rotina, há pesquisas limitadas sobre a implementação de programas seguros de armazenamento de armas de fogo em ambientes comunitários, como centros comunitários de saúde, que atendem a grandes populações de americanos. Essas configurações geralmente enfrentam desafios, como pressões financeiras e alta rotatividade de funcionários, que foram agravados pela pandemia Covid-19. Portanto, antes de implantar um programa seguro de armazenamento de armas de fogo nessa nova configuração, é necessária adaptação. Como parte do objetivo 1 da concessão de financiamento deste projeto, a equipe de pesquisa está trabalhando com organizações locais de base comunitária, especialistas em segurança de armas de fogo, pessoal do centro de saúde da comunidade e pais e responsáveis (daqui em diante, "pais") para entender as mudanças que precisam ser feitas no S.A.F.E. Programa de armas de fogo e o pacote de estratégias de implementação que foram usadas com sucesso em estudos anteriores para ajudar as clínicas pediátricas a adotar essa nova prática (treinamento, facilitação, outras estratégias selecionadas em conjunto com os parceiros no processo de adaptação). A equipe de pesquisa incorporará as mudanças necessárias antes do início do presente estudo.
No presente estudo, a equipe de pesquisa conduzirá um estudo híbrido de eficácia-implementação do tipo III para testar o efeito do S.A.F.E. adaptado. Programa de armas de fogo e estratégias associadas. O julgamento será conduzido em visitas pediátricas em centros comunitários de saúde em todo o estado de Illinois usando um design de cunha escalonado. As clínicas serão randomizadas em grupos de clínicas e a abordagem de implementação (treinamento da equipe, facilitação, outras estratégias selecionadas em conjunto com os parceiros no processo de adaptação) serão ativados no início de cada etapa.
Os objetivos para o estudo incluem:
Objetivo 2. Conduziremos um ensaio randomizado com eficácia do tipo Pragmatic Hybrid tipo III com centros de saúde comunitária em Illinois para testar a eficácia de nossa abordagem de implementação adaptada (treinamento e facilitação enfatizando S.A.F.E. Entrega de armas de fogo) no recebimento relatado pelos pais de S.A.F.E. Armas de fogo (isto é, alcance; resultado da implementação primária). Também avaliaremos os resultados da implementação secundária (estágio de implementação, custo, aceitabilidade) e resultados de eficácia (comportamento de armazenamento de armas de fogo pai).
Objetivo 3. Usaremos métodos mistos para identificar mecanismos. Primeiro, realizaremos entrevistas para entender as perspectivas dos constituintes sobre mecanismos de implementação e recebimento de intervenção eqüitativa. Segundo, avaliaremos o comportamento de armazenamento de alcance e armas de fogo por características demográficas e determinantes sociais da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes dos pais
- Seja pai de uma criança de 0 a 17 anos que tem uma boa visita em uma clínica de saúde participante no estado de Illinois
- Participe da criança da criança
Pessoal de saúde
- Ser empregado em uma clínica de saúde participante no estado de Illinois
- Com mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sustentação (treinamento e facilitação removidos)
Após a conclusão dos 12 meses em que as abordagens de implementação (treinamento e facilitação) são usadas em uma clínica, os resultados serão avaliados durante a duração do estudo durante uma janela de "sustentação". Nenhum treinamento ou facilitação adicional será recebido durante o período de sustentação após o período experimental. No entanto, as clínicas ainda continuarão a entregar S.A.F.E. Arma de fogo. |
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Sem intervenção: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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Experimental: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reach
Prazo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
Prazo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Firearm storage behavior
Prazo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
Prazo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00003311
- R01NR021291 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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