Implementace bezpečného programu skladování střelných zbraní v Illinois Health Centers ve spolupráci s AllianCechicago a Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se bude konat až v 15 komunitních zdravotnických centrech po celém státě Illinois. Vědci budou studovat S.A.F.E. Střelná zbraň, program, jehož cílem je zvýšit bezpečné skladování střelných zbraní v domácnostech s dětmi. Konkrétně S.A.F.E. Střelná zbraň zahrnuje krátkou konverzaci mezi dětskými kliniky a rodiči o bezpečném skladování střelných zbraní a nabídku bezplatného zámku střelných zbraní v rámci návštěvy dobře dítě. Vědci budou také studovat balíček strategií, které pomáhají dětským klinikám, zahrnují tuto novou praxi. Strategie zahrnují školení pro personál kliniky a usnadnění nebo podpora řešení problémů na míru.
Otázky, na které má studie, je odpovědět, jsou:
- Jak efektivní je balíček strategií při pomoci pediatrickým klinikám přijmout tuto novou praxi?
- Jak efektivní je S.A.F.E. Program střelných zbraní při změně chování rodičů a střelných zbraní?
Někteří rodiče a zákonní zástupci budou vyzváni, aby po návštěvě dokončili krátký průzkum o jejich zkušenostech s přijímáním S.A.F.E. Střelná zbraň. Někteří pracovníci komunitního zdravotního střediska budou také vyzváni, aby dokončili rozhovor o svých zkušenostech se S.A.F.E. Střelná zbraň a balíček strategií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco některé velké zdravotnické systémy úspěšně přijaly bezpečné programy skladování střelných zbraní, jako je S.A.F.E. Střelná zbraň do rutinní praxe, existuje omezený výzkum implementace bezpečných programů skladování střelných zbraní v komunitním prostředí, jako jsou komunitní zdravotní střediska, která slouží velkým obyvatelstvu Američanů. Tato nastavení často čelí výzvám, jako jsou finanční tlaky a vysoký obrat zaměstnanců, které zhoršily pandemii Covid-19. Proto před nasazením zabezpečeného programu skladování střelných zbraní v tomto novém nastavení je zapotřebí adaptace. V rámci AIM 1 z grantového financování tohoto projektu výzkumný tým spolupracuje s místními komunitními organizacemi, odborníky na bezpečnost střelných zbraní, personálem komunitního zdravotního střediska a rodiči a opatrovníky (dále jen „rodiče“), aby pochopili změny, které je třeba provést S.A.F.E. Program střelných zbraní a balíček implementačních strategií, které byly úspěšně použity v předchozích studiích, aby pomohly dětské kliniky přijmout tuto novou praxi (školení, usnadnění, další strategie vybrané v tandemu s partnery v procesu přizpůsobení). Výzkumný tým bude začlenit potřebné změny před zahájením tohoto procesu.
V této studii bude výzkumný tým provést zkoušku hybridní efektivity typu III pro testování účinku upraveného S.A.F.E. Program střelných zbraní a související strategie. Soud bude proveden napříč dětskými pohodami v komunitních zdravotních střediscích po celém státě Illinois pomocí stupňového klínového designu. Kliniky budou randomizovány do klastrů klinik a implementační přístup (školení zaměstnanců, usnadnění, další strategie vybrané v tandemu s partnery v procesu přizpůsobení) budou aktivovány na začátku každého kroku.
Cíle studie zahrnují:
Cíl 2.. Provedeme pragmatický hybridní typ III stupňový klínový efektivitu-implementace náhodná kontrolovaná kontrolovaná studie s komunitními zdravotními středisky napříč Illinois, abychom otestovali účinnost našeho přizpůsobeného implementačního přístupu (školení a usnadnění zdůrazňující S.A.F.E. Doručení střelných zbraní) Při přijetí S.A.F.E. Střelná zbraň (tj. Reach; výsledek primární implementace). Rovněž vyhodnotíme výsledky sekundární implementace (fáze implementace, náklady, přijatelnost) a výsledky efektivity (chování rodičů střelných zbraní).
Cíl 3. K identifikaci mechanismů použijeme smíšené metody. Nejprve provedeme rozhovory, abychom pochopili ústavní perspektivy implementačních mechanismů a spravedlivého přijetí intervence. Za druhé, vyhodnotíme chování dosahu a skladování střelných zbraní demografickými charakteristikami a sociálními determinanty zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodičovští účastníci
- Buďte rodičem dítěte ve věku 0-17 let, který má dobře navštívení na zúčastněné zdravotnické klinice ve státě Illinois
- Zúčastněte se dobře navštívit dítěte
Zdravotnický personál
- Být zaměstnán na zúčastněné klinice zdravotní péče ve státě Illinois
- Ve věku 18 a více let
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Udržování (odstraněno školení a usnadnění)
Po uzavření 12 měsíců, kdy se na klinice používají implementace (školení a usnadnění), budou po celou dobu studie hodnoceny výsledky během okna „udržování“. Během období po experimentálním období nebude přijato žádné další školení ani usnadnění. Kliniky však budou i nadále dodávat S.A.F.E. Střelná zbraň. |
|
|
Žádný zásah: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Experimentální: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reach
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Časové okno: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP00003311
- R01NR021291 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .