Implementazione di un programma sicuro per le armi da fuoco nei centri sanitari dell'Illinois in collaborazione con AllianCechicago e l'Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Questo studio randomizzato controllato avrà luogo in un massimo di 15 centri sanitari della comunità in tutto lo stato dell'Illinois. I ricercatori studieranno S.A.F.E. Firm, un programma che mira ad aumentare lo stoccaggio sicuro delle armi da fuoco nelle case con i bambini. In particolare, S.A.F.E. L'arma da fuoco include una breve conversazione tra medici pediatrici e genitori sulla conservazione sicura delle armi da fuoco e un'offerta di un blocco di armi da fuoco a cavo gratuito all'interno della visita benestante. I ricercatori studieranno anche un pacchetto di strategie per aiutare le cliniche pediatriche a incorporare questa nuova pratica. Le strategie includono la formazione per il personale clinico e la facilitazione o il supporto personalizzato per la risoluzione dei problemi.
Le domande che lo studio mira a rispondere sono:
- Quanto è efficace il pacchetto di strategie per aiutare le cliniche pediatriche ad adottare questa nuova pratica?
- Quanto è efficace il S.A.F.E. Programma di armi da fuoco a Cambiare il comportamento di archiviazione dei genitori e dei Guardiani?
Alcuni genitori e tutori saranno invitati a completare un breve sondaggio dopo la loro visita sulle loro esperienze che hanno ricevuto S.A.F.E. Arma da fuoco. Alcuni membri del personale del centro sanitario della comunità saranno inoltre invitati a completare un'intervista sulle loro esperienze con S.A.F.E. Arma da fuoco e pacchetto di strategie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre alcuni grandi sistemi sanitari hanno adottato con successo programmi di archiviazione di armi da fuoco come S.A.F.E. Arma da fuoco nella pratica di routine, ci sono ricerche limitate sull'implementazione di programmi di archiviazione sicuri per le armi da fuoco in contesti della comunità, come i centri sanitari della comunità, che servono grandi popolazioni di americani. Queste impostazioni affrontano spesso sfide come le pressioni finanziarie e l'elevato turnover del personale, che sono state aggravate dalla pandemia di Covid-19. Pertanto, prima di distribuire un programma di archiviazione per armi da fuoco sicuro in questa nuova impostazione, è necessario un adattamento. Come parte di AIM 1 del finanziamento della sovvenzione questo progetto, il team di ricerca sta lavorando con organizzazioni locali basate sulla comunità, esperti di sicurezza delle armi da fuoco, personale del centro sanitario della comunità e genitori e tutori (in seguito, "genitori") per comprendere i cambiamenti che devono essere apportati al S.A.F.E. Programma di armi da fuoco e il pacchetto di strategie di implementazione che sono state utilizzate con successo in studi precedenti per aiutare le cliniche pediatriche ad adottare questa nuova pratica (formazione, facilitazione, altre strategie selezionate in tandem con partner nel processo di adattamento). Il team di ricerca incorporerà le modifiche necessarie prima dell'inizio della prova attuale.
Nel presente studio, il team di ricerca condurrà una sperimentazione ibrida di implementazione di efficacia di tipo III per testare l'effetto del S.A.F.E. Programma di armi da fuoco e strategie associate. Il processo sarà condotto attraverso benefici pediatrici nei centri sanitari della comunità in tutto lo stato dell'Illinois utilizzando un design a cuneo a gradini. Le cliniche saranno randomizzate in cluster di cliniche e l'approccio di implementazione (formazione del personale, facilitazione, altre strategie selezionate in tandem con partner nel processo di adattamento) saranno attivate all'inizio di ogni passaggio.
Gli obiettivi per lo studio includono:
AIM 2. Condurremo una sperimentazione controllata randomizzata per l'implementazione randomizzata di Efficacia a cuneo di tipo ibrido pragmatico per i centri sanitari della comunità in tutto l'Illinois per testare l'efficacia del nostro approccio di implementazione adattata (formazione e facilitazione enfatizzando S.A.F.E. Consegna di armi da fuoco) sulla ricezione riportata dai genitori di S.A.F.E. Arma da fuoco (cioè Reach; esito dell'implementazione primaria). Valuteremo anche i risultati di implementazione secondaria (fase di implementazione, costo, accettabilità) e risultati di efficacia (comportamento di archiviazione delle armi da fuoco genitore).
AIM 3. Utilizzeremo metodi misti per identificare i meccanismi. Innanzitutto, condurremo interviste per comprendere le prospettive costituenti sui meccanismi di attuazione e sulla ricevuta di intervento equo. In secondo luogo, valuteremo il comportamento di portata e di archiviazione delle armi da fuoco da parte delle caratteristiche demografiche e dei determinanti sociali della salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti dei genitori
- Sii un genitore di un bambino di età compresa tra 0 e 17 anni che ha una buona visita in una clinica sanitaria partecipante nello stato dell'Illinois
- Partecipa alla visione del bambino
Personale sanitario
- Essere impiegato presso una clinica sanitaria partecipante nello stato dell'Illinois
- Di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Sostenitura (formazione e facilitazione rimossa)
Dopo la conclusione dei 12 mesi in cui gli approcci di implementazione (formazione e facilitazione) vengono utilizzati in una clinica, i risultati saranno valutati per la durata dello studio durante una finestra di "sostegno". Non verrà ricevuto alcuna formazione o facilitazione aggiuntiva durante il periodo di sostegno successivo al periodo sperimentale. Tuttavia, le cliniche continueranno comunque a consegnare S.A.F.E. Arma da fuoco. |
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Nessun intervento: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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Sperimentale: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reach
Lasso di tempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
Lasso di tempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Firearm storage behavior
Lasso di tempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
Lasso di tempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00003311
- R01NR021291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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