Implementering af et sikkert skydevåbenopbevaringsprogram i Illinois Health Centers i partnerskab med Alliancechicago og Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Dette randomiserede kontrollerede forsøg finder sted i op til 15 sundhedscentre i hele staten Illinois. Forskere vil studere S.A.F.E. Firearm, et program, der sigter mod at øge sikker opbevaring af skydevåben i hjem med børn. Specifikt S.A.F.E. Skydevåben inkluderer en kort samtale mellem pædiatriske klinikere og forældre om sikker skydevåbenopbevaring og et tilbud om en gratis kabel-skydevåbenlås inden for godt-barn-besøget. Forskere vil også studere en pakke med strategier til at hjælpe pædiatriske klinikker med at inkorporere denne nye praksis. Strategierne inkluderer uddannelse til klinikpersonale og lettelse eller skræddersyet problemløsningsstøtte.
De spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Hvor effektiv er pakken med strategier til at hjælpe pædiatriske klinikker med at vedtage denne nye praksis?
- Hvor effektiv er S.A.F.E. Skydevåbenprogram til skiftende forældres og værgernes skydevåbenopbevaringsadfærd?
Nogle forældre og værger vil blive opfordret til at gennemføre en kort undersøgelse efter deres besøg om deres oplevelser, der modtager S.A.F.E. Skydevåben. Nogle personale i sundhedscentret vil også blive inviteret til at gennemføre et interview om deres oplevelser med S.A.F.E. Skydevåben og pakken med strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens nogle store sundhedssystemer har med succes vedtaget sikre skydevåbenopbevaringsprogrammer som S.A.F.E. Skydevåben i rutinemæssig praksis er der begrænset forskning i implementeringen af sikre skydevåbenopbevaringsprogrammer i samfundsindstillinger, såsom samfunds sundhedscentre, der tjener store populationer af amerikanere. Disse indstillinger står ofte over for udfordringer såsom økonomisk pres og høj personaleomsætning, som blev forværret af den covid-19-pandemi. Derfor er det nødvendigt med tilpasning af et sikkert skydevåbenopbevaringsprogram i denne nye indstilling. Som en del af AIM 1 af bevillingsfinansieringen dette projekt arbejder forskerteamet med lokale samfundsbaserede organisationer, skydevåbensikkerhedseksperter, personale i samfundets sundhedscenter og forældre og værger (i det følgende, "forældre") for at forstå de ændringer, der skal foretages til S.A.F.E. Skydevåbenprogram og pakken med implementeringsstrategier, der er blevet brugt med succes i tidligere undersøgelser til at hjælpe pædiatriske klinikker med at vedtage denne nye praksis (træning, lettelse, andre strategier, der er valgt i tandem med partnere i tilpasningsprocessen). Forskerteamet vil indarbejde nødvendige ændringer, før den nuværende retssag begynder.
I den nuværende undersøgelse vil forskerteamet gennemføre en hybrid type III effektivitetsimplementeringsforsøg for at teste effekten af den tilpassede S.A.F.E. Skydevåbenprogram og tilknyttede strategier. Retssagen vil blive gennemført på tværs af pædiatriske velbesøg i samfundets sundhedscentre i hele staten Illinois ved hjælp af et trappet kiledesign. Klinikker vil blive randomiseret til klynger af klinikker, og implementeringsmetoden (personaleuddannelse, lettelse, andre strategier, der er valgt i tandem med partnere i tilpasningsprocessen) aktiveres ved starten af hvert trin.
Sigter mod undersøgelsen inkluderer:
Mål 2.. Vi vil gennemføre et pragmatisk hybrid type III trappet kileffektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg med samfunds sundhedscentre på tværs af Illinois for at teste effektiviteten af vores tilpassede implementeringsmetode (træning og lettelse, der understreger S.A.F.E. Levering af skydevåben) på forælderrapporteret modtagelse af S.A.F.E. Skydevåben (dvs. rækkevidde; primær implementeringsresultat). Vi vil også vurdere sekundære implementeringsresultater (trin i implementering, omkostninger, acceptabilitet) og effektivitetsresultater (overordnet skydevåbenopbevaringsadfærd).
Mål 3.. Vi vil bruge blandede metoder til at identificere mekanismer. For det første vil vi gennemføre interviews for at forstå bestanddelperspektiver på implementeringsmekanismer og retlig interventionskvittering. For det andet vil vi evaluere rækkevidde og skydevåben opbevaringsadfærd ved demografiske egenskaber og sociale determinanter for sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Forældredeltagere
- Vær forælder til et barn i alderen 0-17, der har et godt besøg på en deltagende sundhedspleje i staten Illinois
- Deltag i barnets velbesøg
Sundhedspersonale
- Være ansat på en deltagende sundhedsklinik i delstaten Illinois
- 18+ år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Underholdning (træning og lettelse fjernet)
Efter afslutningen af de 12 måneder, hvor implementeringsmetoder (træning og lettelse) bruges på en klinik, vurderes resultaterne i undersøgelsens varighed under et "Sustainment" -vindue. Ingen yderligere uddannelse eller lettelse modtages i løbet af bæredygtighedsperioden efter den eksperimentelle periode. Klinikker vil dog fortsat levere S.A.F.E. Skydevåben. |
|
|
Ingen indgriben: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Eksperimentel: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00003311
- R01NR021291 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .