Wdrożenie bezpiecznego programu przechowywania broni palnej w Centrach Zdrowia Illinois we współpracy z Aliancechicago i Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
To randomizowane kontrolowane badanie odbędzie się w maksymalnie 15 społecznościach zdrowia w całym stanie Illinois. Naukowcy będą studiować S.A.F.E. Palą palną, program, którego celem jest zwiększenie bezpiecznego przechowywania broni palnej w domach z dziećmi. W szczególności S.A.F.E. Broń palna obejmuje krótką rozmowę klinicystów pediatrycznych i rodziców na temat bezpiecznego przechowywania broni palnej oraz ofertę bezpłatnego blokady broni palnej kablowej podczas wizyty w dobrym dziecku. Naukowcy zbadają również pakiet strategii, aby pomóc klinikom pediatrycznym w włączeniu tej nowej praktyki. Strategie obejmują szkolenie personelu klinicznego i ułatwianie lub dostosowane wsparcie rozwiązywania problemów.
Pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::
- Jak skuteczny jest pakiet strategii pomagania klinikom pediatrycznym w przyjęciu tej nowej praktyki?
- Jak skuteczne jest S.A.F.E. Program broni palnej zmieniającej się zachowanie w zakresie przechowywania broni palnej rodziców i strażników?
Niektórzy rodzice i opiekunowie zostaną zaproszeni do dokończenia krótkiej ankiety po ich wizycie na temat ich doświadczeń otrzymujących S.A.F.E. Broń palna. Niektórzy personel społeczności Community Center zostanie również zaproszony do zakończenia wywiadu na temat swoich doświadczeń z S.A.F.E. Broń palna i pakiet strategii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy niektóre duże systemy opieki zdrowotnej z powodzeniem przyjęły bezpieczne programy przechowywania broni palnej, takie jak S.A.F.E. Broń palną w rutynowej praktyce istnieje ograniczone badania dotyczące wdrażania bezpiecznych programów przechowywania broni palnej w środowiskach, takich jak społeczne centra zdrowia, które obsługują duże populacje Amerykanów. Ustawienia te często stoją przed wyzwaniami, takimi jak presja finansowa i wysoki obrót personelu, które pogorszyły pandemię Covid-19. Dlatego przed wdrożeniem bezpiecznego programu przechowywania broni palnej w tym nowym ustawieniu potrzebna jest adaptacja. W ramach AIM 1 finansowania tego projektu zespół badawczy współpracuje z lokalnymi organizacjami społecznościowymi, ekspertami ds. Bezpieczeństwa broni palnej, personelem Community Health Center oraz rodzicami i opiekunami (dalej „rodzicami”), aby zrozumieć zmiany, które należy wprowadzić w S.A.F.E. Program broni palnej i pakiet strategii wdrażania, które zostały pomyślnie wykorzystane w poprzednich badaniach, aby pomóc klinikom pediatrycznym w przyjęciu tej nowej praktyki (szkolenie, ułatwienie, inne strategie wybrane w tandemie z partnerami w procesie adaptacji). Zespół badawczy uwzględni potrzebne zmiany przed rozpoczęciem obecnego badania.
W niniejszym badaniu zespół badawczy przeprowadzi hybrydowe badanie skuteczności-wdrażania typu III w celu przetestowania wpływu dostosowanego S.A.F.E. Program broni palnej i powiązane strategie. Badanie zostanie przeprowadzone w dobro pediatrycznych w środowiskowych ośrodkach zdrowia w całym stanie Illinois przy użyciu stopniowego projektu klina. Kliniki zostaną losowo przydzielane do klastrów klinik, a podejście do wdrażania (szkolenie personelu, ułatwienie, inne strategie wybrane w tandemie z partnerami w procesie adaptacji) zostaną aktywowane na początku każdego etapu.
Cele badania obejmują:
AIM 2. Przeprowadzimy pragmatyczne hybrydowe stopniowe efektywność klina-wdrażanie randomizowanego badania kontrolowanego z centrami zdrowia społeczności w Illinois, aby przetestować skuteczność naszego przystosowanego podejścia do wdrożenia (szkolenie i ułatwianie podkreślające S.A.F.E. Dostawa broni palnej) po zgłoszonym przez rodziców odbiorze S.A.F.E. Broń palna (tj. Zasięg; podstawowy wynik wdrożenia). Ocenimy również wtórne wyniki wdrożenia (etap wdrażania, koszty, akceptowalność) i efektywność (zachowanie w zakresie przechowywania broni palnej).
AIM 3. Zastosujemy mieszane metody identyfikacji mechanizmów. Po pierwsze, przeprowadzimy wywiady, aby zrozumieć perspektywy składowe dotyczące mechanizmów wdrażania i sprawiedliwego potwierdzenia interwencji. Po drugie, ocenimy zachowania w zakresie przechowywania zasobów i broni palnej według cech demograficznych i społecznych determinantów zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy rodziców
- Być rodzicem dziecka w wieku 0-17 lat, który ma dobre wizytę w uczestniczącej klinice opieki zdrowotnej w stanie Illinois
- Weź udział w dobrze wizycie dziecka
Personel opieki zdrowotnej
- Być zatrudnionym w uczestniczącej klinice opieki zdrowotnej w stanie Illinois
- W wieku 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Utrzymanie (usunięte szkolenie i ułatwienie)
Po zakończeniu 12 miesięcy, w których podejścia do wdrażania (szkolenie i ułatwienie) są stosowane w klinice, wyniki zostaną ocenione na czas badania podczas okna „utrzymania”. W okresie utrzymania nie odbędzie się żadne dodatkowe szkolenie ani ułatwienie po okresie utrzymania. Jednak kliniki nadal będą dostarczać S.A.F.E. Broń palna. |
|
|
Brak interwencji: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Eksperymentalny: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach
Ramy czasowe: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Ramy czasowe: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Ramy czasowe: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Ramy czasowe: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00003311
- R01NR021291 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .