Implementación de un programa seguro de almacenamiento de armas de fuego en los Centros de Salud de Illinois en asociación con Alliancechicago y la Asociación de Atención de Salud Primaria de Illinois (Community Aspire)
Este ensayo controlado aleatorio tendrá lugar en hasta 15 centros de salud comunitarios en todo el estado de Illinois. Los investigadores estudiarán S.A.F.E. Firearm, un programa que tiene como objetivo aumentar el almacenamiento seguro de armas de fuego en hogares con niños. Específicamente, S.A.F.E. El arma de fuego incluye una breve conversación entre los médicos pediátricos y los padres sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego y una oferta de un bloqueo de armas de fuego de cable gratuito dentro de la visita al niño. Los investigadores también estudiarán un paquete de estrategias para ayudar a las clínicas pediátricas a incorporar esta nueva práctica. Las estrategias incluyen capacitación para el personal de la clínica y la facilitación, o el apoyo a medida de resolución de problemas.
Las preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Qué tan efectivo es el paquete de estrategias para ayudar a las clínicas pediátricas a adoptar esta nueva práctica?
- Qué efectivo es el S.A.F.E. ¿Programa de armas de fuego para cambiar el comportamiento de almacenamiento de armas de fuego de padres y tutores?
Algunos padres y tutores serán invitados a completar una breve encuesta después de su visita sobre sus experiencias que reciben S.A.F.E. Arma de fuego. Algunos miembros del personal del Centro de Salud Comunitario también serán invitados a completar una entrevista sobre sus experiencias con S.A.F.E. Arma de fuego y el paquete de estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras que algunos sistemas de salud grandes han adoptado con éxito programas seguros de almacenamiento de armas de fuego como S.A.F.E. Arma de fuego En la práctica de rutina, existe una investigación limitada sobre la implementación de programas seguros de almacenamiento de armas de fuego en entornos comunitarios, como los centros de salud comunitarios, que sirven a grandes poblaciones de estadounidenses. Estas configuraciones a menudo enfrentan desafíos como las presiones financieras y la alta rotación del personal, que empeoraron la pandemia Covid-19. Por lo tanto, antes de implementar un programa seguro de almacenamiento de armas de fuego en esta nueva configuración, se necesita adaptación. Como parte del AIM 1 de la Financiación de la Subvención de este proyecto, el equipo de investigación está trabajando con organizaciones locales basadas en la comunidad, expertos en seguridad de armas de fuego, personal del centro de salud comunitario y padres y tutores (en adelante, "padres") para comprender los cambios que deben realizarse a S.A.F.E. El programa de armas de fuego y el paquete de estrategias de implementación que se han utilizado con éxito en estudios anteriores para ayudar a las clínicas pediátricas a adoptar esta nueva práctica (capacitación, facilitación, otras estrategias seleccionadas en conjunto con los socios en el proceso de adaptación). El equipo de investigación incorporará los cambios necesarios antes de que comience la prueba actual.
En el presente estudio, el equipo de investigación llevará a cabo un ensayo híbrido de implementación de efectividad tipo III para probar el efecto del S.A.F.E. adaptado adaptado Programa de armas de fuego y estrategias asociadas. El juicio se llevará a cabo en las visitas pediátricas en los centros de salud comunitarios en todo el estado de Illinois utilizando un diseño de cuña escalonada. Las clínicas se alejarán en grupos de clínicas y el enfoque de implementación (capacitación del personal, facilitación, otras estrategias seleccionadas en conjunto con los socios en el proceso de adaptación) se activarán al comienzo de cada paso.
Los objetivos para el estudio incluyen:
Objetivo 2. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio híbrido pragmático tipo III de la cuña-implementación controlada aleatorizada con centros de salud comunitarios en Illinois para probar la efectividad de nuestro enfoque de implementación adaptada (capacitación y facilitación que enfatiza S.A.F.E. Entrega de armas de fuego) en el recibo informado por los padres de S.A.F.E. Arma de fuego (es decir, alcance; resultado de implementación primaria). También evaluaremos los resultados de implementación secundaria (etapa de implementación, costo, aceptabilidad) y resultados de efectividad (comportamiento de almacenamiento de armas de fuego de padres).
Objetivo 3. Utilizaremos métodos mixtos para identificar mecanismos. Primero, realizaremos entrevistas para comprender las perspectivas constituyentes sobre los mecanismos de implementación y el recibo de intervención equitativa. En segundo lugar, evaluaremos el comportamiento de alcance y almacenamiento de armas de fuego mediante características demográficas y determinantes sociales de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de los padres
- Sea un padre de un niño de 0 a 17 años que tiene una buena visita en una clínica de atención médica participante en el estado de Illinois
- Asistir a la buena visita del niño
Personal de atención médica
- Emplear en una clínica de atención médica participante en el estado de Illinois
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sostenimiento (capacitación y facilitación eliminada)
Tras la conclusión de los 12 meses en los que los enfoques de implementación (capacitación y facilitación) se utilizan en una clínica, los resultados se evaluarán durante la duración del estudio durante una ventana de "mantenimiento". No se recibirá capacitación o facilitación adicional durante el período de mantenimiento después del período experimental. Sin embargo, las clínicas continuarán entregando S.A.F.E. Arma de fuego. |
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Sin intervención: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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Experimental: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reach
Periodo de tiempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
Periodo de tiempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firearm storage behavior
Periodo de tiempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
Periodo de tiempo: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00003311
- R01NR021291 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .