Implementierung eines sicheren Schusswaffen -Speicherprogramms in Illinois Health Centers in Zusammenarbeit mit AllianCechicago und der Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Diese randomisierte kontrollierte Studie findet in bis zu 15 Gesundheitszentren in der Gemeinde im Bundesstaat Illinois statt. Forscher werden S.A.F.E. Schusswaffe, ein Programm, das darauf abzielt, die sichere Lagerung von Schusswaffen in Häusern mit Kindern zu erhöhen. Insbesondere S.A.F.E. Die Schusswaffe beinhaltet ein kurzes Gespräch zwischen pädiatrischen Klinikern und Eltern über sichere Schusswaffenlagerung und ein Angebot einer kostenlosen Kabelwaffenschloss innerhalb des Well-Child-Besuchs. Forscher werden auch ein Strategienpaket untersuchen, um pädiatrische Kliniken zu helfen, diese neue Praxis einzubeziehen. Die Strategien umfassen Schulungen für Klinikpersonal und Erleichterung oder maßgeschneiderte Unterstützung bei Problemlösungen.
Die Fragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Wie effektiv ist das Strategiepaket, bei der pädiatrische Kliniken diese neue Praxis übernehmen?
- Wie effektiv ist der S.A.F.E. Schusswaffenprogramm bei wechselnden Eltern- und Wächter -Schusswaffenlagerverhalten?
Einige Eltern und Erziehungsberechtigte werden eingeladen, eine kurze Umfrage nach ihrem Besuch über ihre Erfahrungen zu absolvieren, die S.A.F.E. Feuerwaffe. Einige Mitarbeiter des Community Health Center werden ebenfalls eingeladen, ein Interview über ihre Erfahrungen mit S.A.F.E. Schusswaffe und das Strategiepaket.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während einige große Gesundheitssysteme sichere Programme für sichere Feuerwaffenlagerung wie S.A.F.E. Schusswaffe in die routinemäßige Praxis gibt es nur begrenzte Untersuchungen zur Umsetzung sicherer Schusswaffen -Speicherprogramme in Gemeindeumgebungen, wie z. Diese Einstellungen stehen häufig vor Herausforderungen wie dem finanziellen Druck und dem Umsatz mit hohem Personal, die durch die Covid-19-Pandemie verschlimmert wurden. Daher ist vor der Bereitstellung eines sicheren Schusswaffenspeicherprogramms in dieser neuen Einstellung eine Anpassung erforderlich. Im Rahmen von AIM 1 der Zuschussfinanzierung dieses Projekts arbeitet das Forschungsteam mit lokalen Organisationen auf der Gemeinde, Waffensicherheitsexperten, Mitarbeitern des Community Health Center sowie Eltern und Erziehungsberechtigten (im Folgenden "Eltern") zusammen, um die Änderungen zu verstehen, die an den S.A.F.E. Feuerwaffenprogramm und das Paket von Implementierungsstrategien, die in früheren Studien erfolgreich eingesetzt wurden, um pädiatrische Kliniken zu helfen, diese neue Praxis zu übernehmen (Schulung, Erleichterung, andere zusammen ausgewählte Strategien mit Partnern im Anpassungsprozess). Das Forschungsteam wird die erforderlichen Änderungen einbeziehen, bevor der vorliegende Versuch beginnt.
In der vorliegenden Studie wird das Forschungsteam einen Hybrid Typ-III-Effektivitätsimplementierungsstudie durchführen, um die Wirkung der angepassten S.A.F.E. Feuerwaffenprogramm und damit verbundene Strategien. Die Studie wird in den Gesundheitszentren in der Gemeinde im gesamten Bundesstaat Illinois mit einem gestuften Keildesign über pädiatrische Wünsche durchgeführt. Kliniken werden in Cluster von Kliniken randomisiert und der Implementierungsansatz (Staff Training, Erleichterung, andere zusammen ausgewählte Strategien, die im Tandem mit Partnern im Anpassungsprozess ausgewählt wurden) zu Beginn jedes Schritts aktiviert werden.
Ziele für die Studie umfassen:
AIM 2. Wir werden einen pragmatischen Hybrid-Typ-III-Stadel-Wedge-Effektivitätsimplementierung randomisierte kontrollierte Studie mit Community Health Centern in ganz Illinois durchführen, um die Wirksamkeit unseres angepassten Implementierungsansatzes zu testen (Training und Erleichterung, die die S.A.F.E. Schusswaffenlieferung) für den über Eltern gemeldeten Erhalt von S.A.F.E. Schusswaffe (d. H. Reichweite; Primärumsetzungsergebnis). Wir werden auch die Ergebnisse der sekundären Implementierung (Implementierungsphase, Kosten, Akzeptanz) und Effektivitätsergebnisse (Parent -Waffenspeicherverhalten) bewerten.
AIM 3. Wir werden gemischte Methoden verwenden, um Mechanismen zu identifizieren. Zunächst werden wir Interviews durchführen, um die Perspektiven der Implementierungsmechanismen und einen gerechten Eingang der Intervention zu verstehen. Zweitens werden wir das Verhalten von Reichweiten und Schusswaffen durch demografische Merkmale und sozialen Determinanten der Gesundheit bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elternteilnehmer
- Sei ein Elternteil eines Kindes im Alter von 0 bis 17 Jahren, das in einer teilnehmenden Gesundheitsklinik im Bundesstaat Illinois gut besorgt ist
- Nehmen Sie an dem Wohlbefinden des Kindes teil
Personal des Gesundheitswesens
- In einer teilnehmenden Gesundheitsklinik im Bundesstaat Illinois beschäftigt sein
- Alter 18+ Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nachhaltigkeit (Ausbildung und Erleichterung entfernt)
Nach Abschluss der 12 Monate, in der die Implementierungsansätze (Training und Erleichterung) in einer Klinik verwendet werden, werden die Ergebnisse für die Dauer der Studie während eines "Nachhaltigkeit" -Frews bewertet. Während der Nachhaltezeit nach der Versuchszeit wird keine zusätzliche Ausbildung oder Erleichterung eingegangen. Kliniken werden jedoch weiterhin S.A.F.E. Feuerwaffe. |
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Kein Eingriff: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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Experimental: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reach
Zeitfenster: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
Zeitfenster: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Firearm storage behavior
Zeitfenster: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
Zeitfenster: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP00003311
- R01NR021291 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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