Suojatun ampuma -aseiden varastointiohjelman toteuttaminen Illinoisin terveyskeskuksissa yhteistyössä Alliancechicagon ja Illinoisin perusterveydenhuollon yhdistyksen (Community Aspire) kanssa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tapahtuu jopa 15 yhteisön terveyskeskuksessa Illinoisin osavaltiossa. Tutkijat opiskelevat S.A.F.E. Tuliase, ohjelma, jonka tavoitteena on lisätä ampuma -aseiden turvallista varastointia lasten kanssa. Erityisesti S.A.F.E. Tuliaseeseen sisältyy lyhyt keskustelu lastenlääkäreiden ja vanhempien välillä turvallisesta ampuma-aseen varastoinnista ja ilmaisen kaapelien ampuma-aseen lukon tarjouksesta hyvin lapsen vierailussa. Tutkijat tutkivat myös strategioita, jotka auttavat lasten klinikoiden, sisällyttämään tämän uuden käytännön. Strategiat sisältävät klinikan henkilöstön koulutuksen ja helpottamisen tai räätälöidyn ongelmanratkaisun tuen.
Kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka tehokas strategiapaketti on auttaa lasten klinikoita ottamaan käyttöön tämän uuden käytännön?
- Kuinka tehokas on S.A.F.E. Ampuraseohjelma vanhempien ja vartijoiden ampuma -aseen varastointikäyttäytymisen vaihtamisessa?
Jotkut vanhemmat ja huoltajat kutsutaan suorittamaan lyhyt kysely vierailunsa jälkeen kokemuksistaan, jotka saavat S.A.F.E. Ampuma -ase. Jotkut yhteisön terveyskeskuksen henkilöstöä kutsutaan myös haastatteluun kokemuksistaan S.A.F.E. Ampuma -ase ja strategioiden paketti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka jotkut suuret terveysjärjestelmät ovat onnistuneesti ottaneet käyttöön turvalliset ampuma -aseiden varastointiohjelmat, kuten S.A.F.E. Ampuma -aseen rutiininomaiseen käytäntöön on rajoitetusti tutkimusta turvallisten ampuma -aseiden varastointiohjelmien toteuttamisesta yhteisöympäristössä, kuten yhteisön terveyskeskuksissa, jotka palvelevat suuria amerikkalaisten väestöä. Nämä asetukset kohtaavat usein haasteita, kuten taloudellisia paineita ja korkean henkilöstön vaihtuvuutta, joita COVID-19-pandemia pahensi. Siksi, ennen kuin otetaan käyttöön turvallinen ampuma -aseiden tallennusohjelma tässä uudessa ympäristössä, mukautumista tarvitaan. Osana tämän hankkeen Apuraharahoituksen tavoitteen 1 tutkimusryhmä työskentelee paikallisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden, ampuma-aseiden turvallisuusasiantuntijoiden, yhteisön terveyskeskuksen henkilöstön ja vanhempien ja huoltajien kanssa (jäljempänä "vanhemmat") ymmärtääksesi muutokset, jotka on tehtävä S.A.F.E. Aiemmissa tutkimuksissa menestyksekkäästi käytettyjen tutkimusten onnistuneesti käytettyjen toteutusstrategioiden tuliaseohjelma auttamaan lasten klinikoita omaksumaan tämän uuden käytännön (koulutus, helpotus, muut strategiat, jotka on valittu yhdessä kumppaneiden kanssa sopeutumisprosessissa). Tutkimusryhmä sisältää tarvittavat muutokset ennen kuin nykyinen kokeilu alkaa.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä suorittaa tyypin III hybridi-tehokkuus-tutkimuksen, joka testataan mukautetun S.A.F.E. Ampuma -aseohjelma ja siihen liittyvät strategiat. Oikeudenkäynti suoritetaan lasten terveyskeskusten lasten terveyskeskuksissa Illinoisin osavaltiossa portatun kiilasuunnittelun avulla. Klinikat satunnaistetaan klinikoiden klustereiksi ja toteutusmenetelmä (henkilöstön koulutus, helpotus, muut strategiat, jotka on valittu sopeutumisprosessin kumppaneiden kanssa), aktivoidaan kunkin vaiheen alkaessa.
Tutkimuksen tavoitteita ovat:
Tavoite 2. Suoritamme käytännöllisen hybridityypin III askeleen kiilan tehokkuuden ja toteuttamisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kanssa Illinoisin yhteisöterveyskeskusten kanssa, jotta voidaan testata mukautetun täytäntöönpanomenetelmän tehokkuus (koulutus ja helpottaminen korostaen S.A.F.E. Ampuma-aseiden toimitus) S.A.F.E. Ampuma -ase (ts. Reach; ensisijainen toteutustulos). Arvioimme myös toissijaisten toteutustuloksia (toteutuksen vaihe, kustannukset, hyväksyttävyys) ja tehokkuustulokset (vanhempien ampuma -aseiden varastointi käyttäytyminen).
Tavoite 3. Käytämme sekoitettuja menetelmiä mekanismien tunnistamiseen. Ensinnäkin teemme haastatteluja ymmärtääksemme omaavia näkökulmia täytäntöönpanomekanismeihin ja oikeudenmukaiseen interventioon vastaanottamiseen. Toiseksi arvioimme Reach- ja ampuma -aseiden varastointi käyttäytymistä demografisten ominaisuuksien ja terveyden sosiaalisten tekijöiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien osallistujat
- Ole 0–17-vuotiaiden lapsen vanhempi, jolla on hyvin vierailu osallistuvassa terveydenhuollon klinikassa Illinoisin osavaltiossa
- Osallistu lapsen hyvin vierailuun
Terveydenhuollon henkilöstö
- Työskentelee osallistuvassa terveydenhuollon klinikalla Illinoisin osavaltiossa
- Yli 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ylläpito (koulutus ja helpotus poistettu)
Niiden 12 kuukauden päättymisen jälkeen, jolloin toteutusmenetelmiä (koulutus ja helpotus) käytetään klinikalla, tuloksia arvioidaan tutkimuksen ajan "ylläpitämisen" ikkunan aikana. Ylimääräistä koulutusta tai helpotusta ei saatu kokeellisen ajanjakson jälkeen. Klinikat edelleen edelleen toimittavat S.A.F.E. Ampuma -ase. |
|
|
Ei väliintuloa: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Kokeellinen: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach
Aikaikkuna: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Aikaikkuna: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Aikaikkuna: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Aikaikkuna: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00003311
- R01NR021291 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .