Внедрение безопасной программы хранения огнестрельного оружия в медицинских центрах Иллинойса в партнерстве с Alliancechicago и Ассоциацией первичной медицинской помощи штата Иллинойс (Community Aspire)
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проходить в 15 общественных медицинских центрах по всему штату Иллинойс. Исследователи будут изучать S.A.F.E. Огнестрельное оружие, программа, которая направлена на повышение безопасного хранения огнестрельного оружия в домах с детьми. В частности, S.A.F.E. Огнестрельное оружие включает в себя краткий разговор между педиатрическими клиницистами и родителями о безопасном хранении огнестрельного оружия и предложении бесплатного кабельного блокировки огнестрельного оружия в ходе посещения хорошего ребенка. Исследователи также будут изучать пакет стратегий, помогающих педиатрическим клиникам включить эту новую практику. Стратегии включают в себя обучение персонала клиники и содействие или адаптированную поддержку решения проблем.
Вопросы, направленные на исследование, - это:
- Насколько эффективен пакет стратегий, помогая педиатрическим клиникам принять эту новую практику?
- Насколько эффективна S.A.F.E. Программа огнестрельного оружия при изменении родителей и опекунов хранения огнестрельного оружия?
Некоторым родителям и опекунам будет предложено завершить краткий обзор после их визита об их опыте, получая S.A.F.E. Огнестрельное оружие. Некоторым сотрудникам общественного здравоохранения также будет предложено завершить интервью об их опыте с S.A.F.E. Огнестрельное оружие и пакет стратегий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как некоторые крупные системы здравоохранения успешно приняли безопасные программы хранения огнестрельного оружия, такие как S.A.F.E. Огнесение огнестрельного оружия. Эти настройки часто сталкиваются с такими проблемами, как финансовое давление и высокая текучесть кадров, которые усугублялись пандемией Covid-19. Поэтому, прежде чем развернуть безопасную программу хранения огнестрельного оружия в этой новой настройке, необходима адаптация. В рамках AIM 1 грантового финансирования этого проекта исследовательская группа работает с местными общественными организациями, экспертами по безопасности огнестрельного оружия, персоналом общественного медицинского центра, а также с родителями и опекунами (далее, «родителями»), чтобы понять изменения, которые необходимо внести в S.A.F.E. Программа огнестрельного оружия и пакет стратегий внедрения, которые были успешно использованы в предыдущих исследованиях, чтобы помочь педиатрическим клиникам принять эту новую практику (обучение, облегчение, другие стратегии, выбранные в тандеме с партнерами в процессе адаптации). Исследовательская группа будет включать необходимые изменения до начала настоящего испытания.
В настоящем исследовании исследовательская группа проведет исследование гибридного типа III введите эффективность, чтобы проверить эффект адаптированного S.A.F.E. Программа огнестрельного оружия и связанные с ними стратегии. Испытание будет проведено по всему педиатрическому просмотру в общественных медицинских центрах по всему штату Иллинойс с использованием ступенчатого клинского дизайна. Клиники будут рандомизированы в кластеры клиник, и подход к реализации (обучение персонала, облегчение, другие стратегии, выбранные в тандеме с партнерами в процессе адаптации), будут активированы на начале каждого шага.
Цели для исследования включают:
Цель 2. Мы проведем прагматическое гибридное ввод III типа III, внедряющее эффективность эффективности, внедряющее контролируемое исследование с общественными медицинскими центрами по всему Иллинойсу, чтобы проверить эффективность нашего адаптированного подхода к реализации (обучение и облегчение, подчеркивая S.A.F.E. Поставка огнестрельного оружия) при получении родителей, отзываемого на S.A.F.E. Огнестрельное оружие (то есть охват; первичный результат реализации). Мы также будем оценивать результаты вторичной реализации (этап реализации, стоимость, приемлемость) и результатов эффективности (поведение родительского огнестрельного оружия).
Цель 3. Мы будем использовать смешанные методы для выявления механизмов. Во -первых, мы проведем интервью, чтобы понять составные перспективы механизмов реализации и равновесного вмешательства. Во -вторых, мы будем оценивать поведение охвата и хранения огнестрельного оружия по демографическим характеристикам и социальным детерминантам здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родительские участники
- Будьте родителем ребенка в возрасте от 0 до 17
- Посетить добычу ребенка
Медицинский персонал
- Работать в участвующей клинике здравоохранения в штате Иллинойс
- В возрасте 18 лет
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Поддержание (обучение и облегчение удалено)
После завершения 12 месяцев, когда подходы к реализации (обучение и облегчение) используются в клинике, результаты будут оцениваться на протяжении всего исследования во время окна «поддержания». Не будет получено дополнительного обучения или облегчения в течение периода устойчивости после экспериментального периода. Тем не менее, клиники все равно будут продолжать доставлять S.A.F.E. Огнестрельное оружие. |
|
|
Без вмешательства: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Экспериментальный: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reach
Временное ограничение: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Временное ограничение: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Временное ограничение: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Временное ограничение: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00003311
- R01NR021291 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .