Mise en œuvre d'un programme de stockage d'armes à feu sécurisé dans les centres de santé de l'Illinois en partenariat avec AllianCechicago et l'Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Cet essai contrôlé randomisé aura lieu dans jusqu'à 15 centres de santé communautaires à travers l'État de l'Illinois. Les chercheurs étudieront S.A.F.E. Arme à feu, un programme qui vise à augmenter le stockage sécurisé des armes à feu dans les maisons avec enfants. Plus précisément, S.A.F.E. L'arme à feu comprend une brève conversation entre les cliniciens pédiatriques et les parents sur le stockage sécurisé des armes à feu et l'offre d'une serrure à l'arme à feu gratuits dans la visite bien-enfant. Les chercheurs étudieront également un ensemble de stratégies pour aider les cliniques pédiatriques à intégrer cette nouvelle pratique. Les stratégies comprennent la formation pour le personnel de la clinique et la facilitation, ou le soutien de résolution de problèmes adaptés.
Les questions auxquelles l'étude vise à répondre sont:
- Quelle est l'efficacité du paquet de stratégies pour aider les cliniques pédiatriques à adopter cette nouvelle pratique?
- Quelle est l'efficacité du S.A.F.E. Programme d'armes à feu lors du changement de comportement de stockage des parents et des tuteurs?
Certains parents et tuteurs seront invités à répondre à une brève enquête après leur visite sur leurs expériences qui ont reçu S.A.F.E. Arme à feu. Certains membres du personnel du centre de santé communautaire seront également invités à effectuer une entrevue sur leurs expériences avec S.A.F.E. Arme à feu et ensemble de stratégies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que certains grands systèmes de santé ont réussi à adopter des programmes de stockage d'armes à feu sécurisés tels que S.A.F.E. Arme à feu dans la pratique de routine, il y a des recherches limitées sur la mise en œuvre de programmes de stockage d'armes à feu sécurisés en milieu communautaire, tels que les centres de santé communautaires, qui desservent de grandes populations d'Américains. Ces contextes sont souvent confrontés à des défis tels que les pressions financières et le roulement élevé du personnel, qui ont été aggravés par la pandémie Covid-19. Par conséquent, avant de déployer un programme de stockage d'armes à feu sécurisé dans ce nouveau paramètre, une adaptation est nécessaire. Dans le cadre de AIM 1 de la subvention financière ce projet, l'équipe de recherche travaille avec des organisations communautaires locales, des experts en sécurité d'armes à feu, du personnel du centre de santé communautaire et des parents et des tuteurs (ci-après, des "parents") pour comprendre les changements qui doivent être apportés au S.A.F.E. Programme d'armes à feu et ensemble de stratégies de mise en œuvre qui ont été utilisées avec succès dans des études précédentes pour aider les cliniques pédiatriques à adopter cette nouvelle pratique (formation, facilitation, autres stratégies sélectionnées en tandem avec des partenaires du processus d'adaptation). L'équipe de recherche incorporera les changements nécessaires avant le début de l'essai actuel.
Dans la présente étude, l'équipe de recherche mènera un essai hybride de type III d'efficacité pour tester l'effet du S.A.F.E. Programme d'armes à feu et stratégies associées. Le procès sera mené à travers des bien visites pédiatriques dans les centres de santé communautaires à travers l'État de l'Illinois à l'aide d'une conception de coin étanche. Les cliniques seront randomisées en grappes de cliniques et l'approche de mise en œuvre (formation du personnel, facilitation, autres stratégies sélectionnées en tandem avec des partenaires du processus d'adaptation) seront activées au début de chaque étape.
Les objectifs de l'étude comprennent:
AIM 2. Nous procéderons à un essai contrôlé randomisé randomisé randomisé de type III hybride pragmatique de type III avec des centres de santé communautaire pour tester l'efficacité de notre approche de mise en œuvre adaptée (formation et facilitation mettant l'accent sur S.A.F.E. Livraison d'armes à feu) sur réception déclarée par les parents de S.A.F.E. Arme à feu (c'est-à-dire la portée; résultat de la mise en œuvre primaire). Nous évaluerons également les résultats de mise en œuvre secondaires (étape de la mise en œuvre, du coût, de l'acceptabilité) et des résultats d'efficacité (comportement de stockage des armes à feu des parents).
Objectif 3. Nous utiliserons des méthodes mixtes pour identifier les mécanismes. Premièrement, nous effectuerons des entretiens pour comprendre les perspectives des constituants sur les mécanismes de mise en œuvre et la réception de l'intervention équitable. Deuxièmement, nous évaluerons le comportement de stockage de la portée et des armes à feu par les caractéristiques démographiques et les déterminants sociaux de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Participants aux parents
- Être parent d'un enfant âgé de 0 à 17 ans qui a une bonne visite dans une clinique de soins de santé participante dans l'État de l'Illinois
- Assister à la bonne visite de l'enfant
Personnel de santé
- Être employé dans une clinique de soins de santé participante dans l'État de l'Illinois
- Âgés de 18 ans et plus
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sustainment (formation et facilitation supprimées)
Après la conclusion des 12 mois au cours desquels les approches de mise en œuvre (formation et facilitation) sont utilisées dans une clinique, les résultats seront évalués pendant la durée de l'étude lors d'une fenêtre de «maintien». Aucune formation ou facilitation supplémentaire ne sera reçue au cours de la période de maintien après la période expérimentale. Cependant, les cliniques continueront de livrer S.A.F.E. Arme à feu. |
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Aucune intervention: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
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Expérimental: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
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Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reach
Délai: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Locks distributed
Délai: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Firearm storage behavior
Délai: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability
Délai: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
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2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00003311
- R01NR021291 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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