Implementering av et sikkert lagringsprogram for skytevåpen i Illinois Health Centers i samarbeid med Alliancechicago og Illinois Primary Health Care Association (Community Aspire)
Denne randomiserte kontrollerte studien vil finne sted i opptil 15 helsestasjoner i samfunnet over hele Illinois. Forskere vil studere S.A.F.E. Firearm, et program som tar sikte på å øke sikker lagring av skytevåpen i hjem med barn. Spesielt S.A.F.E. Skytevåpen inkluderer en kort samtale mellom barneklinikere og foreldre om sikker skytevåpenlagring og et tilbud om en gratis kabelfyringslås innen brønnbarnsbesøket. Forskere vil også studere en pakke med strategier for å hjelpe pediatriske klinikker med å innlemme denne nye praksisen. Strategiene inkluderer opplæring for klinikkpersonell og tilrettelegging, eller skreddersydd problemløsningsstøtte.
Spørsmålene studien har som mål å svare på er:
- Hvor effektiv er pakken med strategier ved å hjelpe pediatriske klinikker ved å ta i bruk denne nye praksisen?
- Hvor effektiv er S.A.F.E. Firearm -program for å endre foreldrenes og foresatte 'skytevåpenlagringsatferd?
Noen foreldre og foresatte vil bli invitert til å fullføre en kort undersøkelse etter besøket om sine erfaringer med å motta S.A.F.E. Skytevåpen. Noen personell i helsestasjonen vil også bli invitert til å fullføre et intervju om sine erfaringer med S.A.F.E. Skytevåpen og pakken med strategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens noen store helsesystemer med hell har tatt i bruk sikre skytevåpenlagringsprogrammer som S.A.F.E. Skudd på rutinemessig praksis, det er begrenset forskning på implementering av sikre skytevåpenlagringsprogrammer i samfunnsinnstillinger, for eksempel helsestasjoner i samfunnet, som betjener store populasjoner av amerikanere. Disse innstillingene står ofte overfor utfordringer som økonomisk press og omsetning med høy personal, som ble forverret av Covid-19-pandemien. Derfor, før du distribuerer et sikkert lagringsprogram for skytevåpen i denne nye innstillingen, er det nødvendig med tilpasning. Som en del av AIM 1 i stipendfinansieringen av dette prosjektet, samarbeider forskerteamet med lokale samfunnsbaserte organisasjoner, skytevåpen sikkerhetseksperter, personell i samfunnet, og foreldre og foresatte (heretter "foreldre") for å forstå endringene som må gjøres til S.A.F.E. Firearm -program og pakken med implementeringsstrategier som har blitt brukt i tidligere studier for å hjelpe pediatriske klinikker med å ta i bruk denne nye praksisen (opplæring, tilrettelegging, andre strategier valgt i takt med partnere i tilpasningsprosessen). Forskerteamet vil innlemme nødvendige endringer før den nåværende rettssaken vil begynne.
I denne studien vil forskerteamet gjennomføre en hybrid type III effektivitetsimplementeringsforsøk for å teste effekten av den tilpassede S.A.F.E. Skytevåpenprogram og tilhørende strategier. Rettsaken vil bli gjennomført på tvers av pediatriske brønnbesøk i helsestasjoner i samfunnet over hele Illinois ved hjelp av en trappet kildesign. Klinikker vil bli randomisert til klynger av klinikker og implementeringsmetoden (personalopplæring, tilrettelegging, andre strategier valgt i takt med partnere i tilpasningsprosessen) vil bli aktivert ved starten av hvert trinn.
Målet med studien inkluderer:
Mål 2. Vi vil gjennomføre en pragmatisk hybrid Type III trappet kileffektivitetsimplementering randomisert kontrollert studie med helsestasjoner i samfunnet over Illinois for å teste effektiviteten av vår tilpassede implementeringsmetode (trening og tilrettelegging som understreker S.A.F.E. Firearm Delivery) ved foreldrrapportert mottak av S.A.F.E. Skytevåpen (dvs. rekkevidde; primært implementeringsutfall). Vi vil også vurdere sekundære implementeringsresultater (implementeringsstadium, kostnader, akseptabilitet) og effektivitetsresultater (foreldres oppbevaringsatferd).
Mål 3. Vi vil bruke blandede metoder for å identifisere mekanismer. For det første vil vi gjennomføre intervjuer for å forstå konstituerende perspektiver på implementeringsmekanismer og rettferdig intervensjonskvittering. For det andre vil vi evaluere rekkevidde- og skytevåpenlagringsatferd ved demografiske egenskaper og sosiale determinanter for helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldres deltakere
- Vær foreldre til et barn i alderen 0-17
- Delta på barnets brønnbesøk
Helsepersonell
- Være ansatt i en deltakende helsevesenets klinikk i delstaten Illinois
- 18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Opprettholdelse (trening og tilrettelegging fjernet)
Etter avslutningen av de 12 månedene der implementeringsmetoden (opplæring og tilrettelegging) brukes på en klinikk, vil resultatene bli vurdert i løpet av studien under et "Sustain" -vindu. Ingen tilleggsopplæring eller tilrettelegging vil bli mottatt i løpet av opprettholdelsesperioden etter eksperimentperioden. Imidlertid vil klinikker fortsatt fortsette å levere S.A.F.E. Skytevåpen. |
|
|
Ingen inngripen: Control/usual care
During the control data collection phase, no individuals will be exposed to S.A.F.E.
Firearm.
No training or facilitation will be received.
The length of the baseline data collection phase will differ between each "wedge" (i.e., group of clinics) depending on when the group is randomly assigned to cross over into the active implementation phase.
All sites will be in the control data collection phase for at least three months before having the interventions activated.
|
|
|
Eksperimentell: Active implementation phase (training and facilitation received, S.A.F.E. Firearm delivered)
Once a group of clinics crosses over from the control data collection phase, the implementation approaches (e.g., training, facilitation) and the S.A.F.E.
Firearm program will be enacted.
S.A.F.E.
Firearm involves pediatric clinicians having a secure firearm storage discussion with a parent during their child's well-visit and offering them a free cable firearm lock.
This active implementation phase will last for 12 months.
|
Training includes an initial presentation on S.A.F.E. Firearm, S.A.F.E. Firearm informational guides and other resources to support delivery, and recommendations for additional, optional self-guided learning resources. Facilitation will last twelve months at each site. It may involve 1) a pre-implementation readiness assessment for each clinic to identify potential implementation barriers and develop relationships with constituents; 2) kick-off meetings, at which clinic staff will confirm how and where S.A.F.E. Firearm will be implemented within the clinic; 3) goal-setting; 4) trouble-shooting to address barriers identified during the pre-implementation readiness assessment and emergent challenges; and 5) designing a sustainment plan to maintain S.A.F.E. Firearm for future years. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The proportion of eligible parents who report receiving both S.A.F.E.
Firearm intervention components (counseling and lock).
The two questions comprising reach ask the parent to report whether the following occurred during their child's recent visit: a member of the health center staff (1) spoke to them about firearm storage and (2) offered them a free firearm lock(s), even if they didn't take one.
Response options to each of these questions include: yes, no, don't remember, and prefer not to answer.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Locks distributed
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
The distribution of locks taken during the control phase, active implementation phase, and sustainment phase.
Locks for distribution during the active implementation and sustainment phases will be ordered through the study team only.
The study team will reach out to each clinic approximately 1 week prior to start of active implementation to ask how many locks were distributed during the control period.
The study team will then track how many locks are ordered from each clinic and obtain an estimate from clinics 1 week prior to the end of active implementation of how many locks were distributed during the active implementation phase, and do the same for sustainment.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Firearm storage behavior
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Firearm storage behavior will be ascertained via parental self-report.
These parents will be asked whether, since their child's visit, they've taken any actions to ensure their child cannot access firearm(s) without permission.
Parents will be able to select one or multiple response options: unloaded, locked, locked ammunition separate from firearm(s), talked to someone else about ensuring the child cannot access firearm(s), other, no action, or prefer not to answer.
Parents will also be provided with definitions and graphics that depict locked, unloaded, and locking ammunition separately.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
|
Acceptability
Tidsramme: 2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Acceptability will be measured using the brief questions used in our prior "ASPIRE" trial (R01MH123491), which ask whether the parent found it acceptable to have the secure firearm storage conversation; and whether they found it acceptable to have free firearm lock(s) offered to them during the visit.
Response options for both: yes, no, prefer not to answer.
Participants who report not receiving S.A.F.E.
Firearm will be asked if they would have found these components acceptable.
|
2.5 years (duration of the study - control through sustainment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00003311
- R01NR021291 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .