子ども中の高流量の鼻酸素療法中の仮想現実アプリケーション不安レベルへの影響：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
呼吸器系の疾患は小児期に頻繁に見られ、入院したものは応用のかなりの部分を構成します。 子どもたちは、臨床状態に応じて、小児診療所または集中治療室で治療を続けています。 小児集中治療ユニットでは、患者はさまざまな速度で呼吸を必要とする必要があり、呼吸支援療法は、小児集中治療クリニックで最も一般的に使用される治療方法の1つです。 適切な条件下で適切な患者に投与された酸素は、治療が病気の治癒プロセスを加速し、悪いコースで現在の状況の進行を防ぎ、死亡率と罹患率を低下させます。 入院した子供の酸素療法侵襲的または非侵襲的方法。 侵入法は、気管内挿管と機械的人工呼吸器が使用される治療法です。 非侵襲的酸素療法は、基本的に2つのグループで低流量および高流量の用途として分析されます。 低流量酸素療法は、鼻カニューレ、フードとテントシステム、シンプルなフェイスマスク、貯水池マスク、ディフューザーマスクで適用されます。 高流量酸素システムには、ベンチュリマスク、連続陽気気圧（CPAP）療法、BIレベルの気道陽圧（BIPAP）療法、および高流量鼻カニューレ酸素療法（HFNC）が含まれます。 HFNC療法は、特定の酸素濃度（31〜37°C）の高流量（30-60 L/min）の加湿（30-60 L/分）（31〜37°C）の特定の酸素濃度（21〜100％）の鼻カニューレを介して、体重が患者に適した慢性疾患の治療に使用できる高流量（31〜37°C）の送達を可能にする呼吸器支援の非侵襲的な形態です。 正常な鼻カニューレとフェイスマスクと比較して、HFNCはより高いレベルの呼吸支援を提供します。
起こる可能性があります。 子どもたちは、流量とデバイスによって作られた音によって生じる圧力と鼻カニューレの不快感によって生じる圧力により、不快感と不安を経験します。 看護師は、HFNCの実施、治療の有効性を観察し、HFNC中の子供を監視し、日常生活の活動を維持する責任があり、このプロセスでは、エビデンスに基づいた看護慣行の恩恵を受けます。 入院中に遭遇した医療処置は、子供に対する恐怖の主な源です。 彼らは、なじみのない環境、子供の日常の変化、異なる音、光、道具、機器、なじみのない人、痛みを伴う痛みを伴う手順、家族や友人から離れ、制御の喪失、活動制限、コミュニケーションの困難、他の子供の泣き声の存在などの理由で、怒り、無力感、不安を経験するかもしれません。 医療処置の準備中または医療中にテクノロジーを使用することは、不安と快適さを提供する上で効果的な方法です。 同時に、子供が経験する呼吸困難は、不安、呼吸困難、呼吸数の増加を引き起こします。 効果的な呼吸サポートの提供に加えて、病院プロセスの子どもの経験を改善し、長期的な身体的および心理社会的健康をサポートするためには、不安管理のために注意散漫方法を利用する必要があります。 看護師は、低酸素血症の悪影響から患者を予防および保護するために、酸素療法の管理に独立して関与しています。 気を散らす方法、非外傷性ケアは、アプローチの中で非薬理学的方法の1つであり、痛み、ストレス、不安を制御するために使用されます。 注意をそらすために使用される多くの方法があります。
それらのいくつかは;漫画、催眠療法、おもちゃで遊ぶ、仮想現実の使用、音楽療法、遊び療法、万華鏡の使用、気晴らしカードの使用。 この研究は、6〜12歳の子供の生理学的パラメーターと不安レベルに対する高流量鼻カニューレ酸素療法中に使用される仮想現実の効果を決定するために計画されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tuğba KARAKAYA
- 電話番号：+905435701207
- メール：tuggbbakarakaya@gmail.com
研究場所
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Sancaktepe
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İstanbul、Sancaktepe、七面鳥
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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コンタクト：
- İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
- 電話番号：+902166063300
- メール：istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
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コンタクト：
- Tuğba Karakaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 子供は6〜12歳です
- 子供は小児集中治療室で高流量の鼻カニューレ酸素療法を受けています
- 子供には視覚的な問題や聴覚障害はありません
- ウォンとベーカーの痛みの尺度によると、痛みはありません
- 遺伝的、先天性、慢性、または代謝性疾患はありません
- 意識があり、口頭でコミュニケーションできる
- 情報の後に研究に参加するために、子供と彼/彼女の両親の書面による受け入れ。
除外基準：
- 子供は痛みを感じています。
- 子供は鎮静薬を服用しています
- 子供は37°Cを超える発熱があります
- 子供は重度の喘息攻撃を示しました
- 入院時の子供の飽和値は92％未満でした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
前処理：研究に関する情報が与えられます。
「0」の痛みのスコアを持つ子供がグループに含まれます。
口頭および書面による同意は、研究に参加することに自発的に同意する人々から得られます。
ビデオ録画は携帯電話で開始されます。
子供の生理学的パラメーターと不安レベルは、治療の1分前に測定および記録されます。
HFNC酸素療法は、仮想現実のメガネを伴うビデオデモンストレーションで開始されます。
生理学的パラメーターと不安レベルは、HFNC酸素処理の10分後に記録されます。
ビデオ録画は終了します。
スケールのパラメーターは、研究中の研究とは独立した2人の看護師が評価する必要があるため、手順中の子供の行動のみが携帯電話によって録音されるべきです。
研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者と保護者の場合、パラメーターはINSと評価されます
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HFNC酸素療法は、仮想現実のメガネを伴うビデオデモンストレーションで開始されます。
生理学的パラメーターと不安レベルは、HFNC酸素処理の10分後に記録されます。
ビデオ録画は終了します。
スケールのパラメーターは、研究中の研究とは独立した2人の看護師が評価する必要があるため、手順中の子供の行動のみが携帯電話で記録されるべきです。
研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者と保護者の場合、パラメーターは研究から独立した研究者によって即座に評価されます。
この研究は、30人の介入グループが完了するまで継続されます。
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アクティブコンパレータ：ルーチン手順
研究に関する情報が与えられます。
「0」の痛みのスコアを持つ子供がグループに含まれます。
口頭および書面による同意は、研究に参加することに自発的に同意する人々から得られます。
ビデオ録画は携帯電話で開始されます。
子どもの生理学的パラメーターと不安レベルは、治療の1分前に測定および記録されます。
HFNC酸素療法は、日常的な病棟の練習で開始されます。
生理学的パラメーターと不安レベルは、HFNC酸素処理の10分後に記録されます。
ビデオ録画は終了します。
スケールのパラメーターは、研究中の研究とは独立した2人の看護師が評価する必要があるため、手順中の子どもの行動のみを携帯電話によってビデオ録音する必要があります。
研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者と保護者の場合、パラメーターは研究から独立した研究者によって即座に評価されます。
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HFNC酸素療法は、日常的な病棟の練習で開始されます。
生理学的パラメーターと不安レベルは、HFNC酸素処理の10分後に記録されます。
ビデオ録画は終了します。
スケールのパラメーターは、研究中の研究とは独立した2人の看護師が評価する必要があるため、手順中の子どもの行動のみを携帯電話によってビデオ録音する必要があります。
研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者と親の場合、パラメーターは研究から独立した研究者によって即座に評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの感情的な顕現スケールセム
時間枠：手順の開始の1分前、VR視聴の10分後1分後
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2003年にウィリアムリーとロペスによって開発され、7〜12歳の子供の不安のレベルを評価しました。
スケールのトルコの妥当性と信頼性は、Yanıkらによって実行されました。 2019年、3〜6歳の子供の不安を評価することの適切性について、ウィリアムリーとロペスの承認と意見がありました。
スケールには5つの異なるカテゴリと25のアイテムがあり、医学的介入中に3〜12歳の子供の不安レベルを評価するために使用されます。
表情表現のカテゴリーでは、子供の表情は研究者によって評価されます。
ボーカリゼーションカテゴリでは、涙の状態が評価されます。
動きのカテゴリでは、子供のボディーランゲージが評価されます。
相互作用カテゴリでは、子供の口頭/非言語コミュニケーションステータスが評価されます。
協力カテゴリでは、子供の積極的 /受動的参加が評価されます。
各カテゴリは1〜5ポイントで、5〜25ポイントの合計スコアが取得されます。
クロンバッハのアルファ値は0.969です。
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手順の開始の1分前、VR視聴の10分後1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォンとベイカーは痛みの尺度に直面しています
時間枠：プロセスを開始する直前
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このスケールは、1981年にドナウォンとコニーモラインベイカーによって開発され、1983年に改訂され、通信できる3〜18歳の子供の痛みのレベルを評価するために使用されるツールです。
このスケールでは、子供が痛みのレベルを表現するために顔の形が使用されます。
各顔の形状には数値相当があります。
スケールでは、最も低い痛みレベルは「0」として評価され、最高の痛みレベルは「10」として評価されます。
痛みのレベルが増加すると、痛みの強さは数値的に増加し、表情によって表現されます。
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プロセスを開始する直前
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tuğba KARAKUŞ TÜRKER、Uskudar University Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UskudarU-SBE-TK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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