Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение виртуальной реальности во время высокого уровня кислородной терапии на носовом носе у детей влияет на уровни тревоги: рандомизированное контролируемое исследование

22 марта 2025 г. обновлено: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Определение влияния очков виртуальной реальности, используемых во время кислородной терапии с высоким потоком на тревогу детей у детей

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания дыхательной системы часто наблюдаются в детстве, а госпитализированные представляют собой значительную часть применения. Дети продолжают лечение в педиатрических клиниках или подразделениях интенсивной терапии в соответствии с их клиническими состояниями. В подразделениях интенсивной терапии педиатрии пациенты нуждаются в респираторной поддержке с различными показателями, а дыхательная терапия являются одними из наиболее часто используемых методов лечения в клиниках интенсивной терапии для детей. Кислород, данный соответствующим пациенту при соответствующих условиях, лечение ускоряет процесс заживления заболевания и предотвращает прогрессирование текущей ситуации в плохом курсе и снижает смертность и заболеваемость. Кислородная терапия у госпитализированных детей Инвазивные или неинвазивные методы. Инвазивный метод - это метод обработки, в котором используются эндотрахеальная интубация и механический вентилятор. Неинвазивная кислородная терапия в основном анализируется в двух группах в качестве применения с низким потоком и высоким потоком. Низкая кислородная терапия применяется с помощью носовой канюли, капота и палатки, простой маски для лица, маски резервуара и маски диффузора. Системы кислорода с высоким потоком включают в себя маску Вентури, терапию непрерывным положительным давлением дыхательных путей (CPAP), терапию положительным давлением в дыхательных путях (BIPAP) и терапию носовой кислородом с высоким потоком (HFNC). Терапия HFNC-это неинвазивная форма дыхательной поддержки, которая позволяет поставлять высокий поток (30-60 л/мин) влажного и нагретого воздуха (от 31 до 37 ° C) при определенной концентрации кислорода (21-100%) через носовую канюлю, которые могут использоваться при лечении острых и хронических заболеваний со значениями, подходящими для возраста пациента и потребностей. По сравнению с нормальной носовой канюлей и маской для лица HFNC обеспечивает более высокий уровень дыхательной поддержки.

может случиться. Дети испытывают дискомфорт и беспокойство из -за давления, создаваемого скоростью потока и звука, изданным устройством, и дискомфорт от носовой канюли вызывает устойчивость к лечению. Медсестры несут ответственность за внедрение HFNC, наблюдение за эффективностью лечения, мониторинг детей во время HFNC и поддержание их повседневной жизненной деятельности, и в этом процессе они получают выгоду от практики медсестер, основанных на фактических данных. Медицинские процедуры, встречающиеся во время госпитализации, являются основным источником страха для детей. Они могут испытывать гнев, беспомощность и беспокойство по причинам, таким как незнакомая среда, изменения в рутине ребенка, различный звук, свет, инструменты и оборудование, незнакомые люди, болезненные болезненные процедуры, находятся вдали от семьи и друзей, потерю контроля, ограничение активности, трудности общения, присутствие других детей, кричащих. Использование технологий в подготовке к или во время медицинских процедур является эффективным методом обеспечения беспокойства и комфорта. В то же время респираторное расстройство, испытываемое детьми, вызывает тревогу, одышку и повышенную частоту дыхания. В дополнение к обеспечению эффективной респираторной поддержки, важно улучшить опыт детей в больничном процессе, и для поддержки долгосрочного физического и психосоциального здоровья необходимо использовать методы отвлечения для лечения тревоги. Медсестры независимо участвуют в лечении кислородной терапии для предотвращения и защиты пациентов от неблагоприятных последствий гипоксемии. Методы отвлечения, атравматическая забота Это один из нефармакологических методов среди подходов и используется для контроля боли, стресса и беспокойства. Есть много методов, используемых для отвлечения внимания.

Некоторые из них; Просмотр мультфильмов, гипнотерапия, игра с игрушками, использование виртуальной реальности, музыкальная терапия, игровая терапия, использование калейдоскопа и использование карт отвлечения. Это исследование было запланировано для определения влияния виртуальной реальности, используемой во время терапии на носовой канюли с высоким потоком на физиологических параметрах и уровнях тревоги у детей в возрасте 6-12 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuğba KARAKAYA
  • Номер телефона: +905435701207
  • Электронная почта: tuggbbakarakaya@gmail.com

Места учебы

    • Sancaktepe
      • İstanbul, Sancaktepe, Турция
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
          • Номер телефона: +902166063300
          • Электронная почта: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
        • Контакт:
          • Tuğba Karakaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку от 6 до 12 лет
  • Ребенок получает кислородную терапию на носовой канюли в педиатрическом отделении интенсивной терапии
  • У ребенка нет проблем с визуальным и слухом
  • Нет боли в соответствии с шкалой боли в Вонг-Бейкере
  • Нет генетического, врожденного, хронического или метаболического заболевания
  • Быть сознательным и способным общаться в устной форме
  • Письменное и устное принятие ребенка и его/ее родителей для участия в исследовании после информации.

Критерии исключения:

  • Ребенок болит.
  • Ребенок принимает седативное лекарство
  • У ребенка лихорадка выше 37 ° C
  • Ребенок подал сильную астму
  • Значение насыщения ребенка было ниже 92% во время поступления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Предварительная обработка: информация об исследовании будет дана. Дети с оценкой боли «0» будут включены в группы. Вербальное и письменное согласие будет получено от тех, кто добровольно соглашается участвовать в исследовании. Видеозапись будет начата с мобильного телефона. Физиологические параметры и уровень тревоги детей будут измерены и записаны за 1 минуту до лечения. Хиродическая терапия HFNC будет начата с видео демонстрации, сопровождаемой очками виртуальной реальности. Физиологические параметры и уровень тревоги будут зарегистрированы через 10 минут после обработки кислорода HFNC. Видеозапись будет прекращена. Поскольку параметры в масштабах должны быть оценены 2 медсестрами, независимыми от исследования во время исследования, только поведение ребенка во время процедуры должно быть записано с помощью мобильного телефона. Для участников и родителей, которые хотят участвовать в исследовании, но не одобряют видеозапись, параметры будут оцениваться в ins
Хиродическая терапия HFNC будет начата с видео демонстрации, сопровождаемой очками виртуальной реальности. Физиологические параметры и уровень тревоги будут зарегистрированы через 10 минут после обработки кислорода HFNC. Видеозапись будет прекращена. Поскольку параметры в масштабах должны быть оценены 2 медсестрами, независимыми от исследования во время исследования, только поведение ребенка во время процедуры должно быть записано на видео мобильного телефона. Для участников и родителей, которые хотят участвовать в исследовании, но не одобряют видеозапись, параметры будут мгновенно оцениваться исследователем, независимым от исследования. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока группа вмешательства на 30 человек не будет завершена.
Активный компаратор: рутинная процедура
Информация об исследовании будет дана. Дети с оценкой боли «0» будут включены в группы. Вербальное и письменное согласие будет получено от тех, кто добровольно соглашается участвовать в исследовании. Видеозапись будет начата с мобильного телефона. Физиологические параметры и уровень тревоги у детей будут измерены и записаны за 1 минуту до лечения. Хиродическая терапия HFNC будет начата с обычной практики прихода. Физиологические параметры и уровень тревоги будут зарегистрированы через 10 минут после обработки кислорода HFNC. Видеозапись будет прекращена. Поскольку параметры в масштабах должны быть оценены 2 медсестрами, независимыми от исследования во время исследования, только поведение ребенка во время процедуры должно быть записано на видео с помощью мобильного телефона. Для участников и родителей, которые хотят участвовать в исследовании, но не одобряют видеозапись, параметры будут мгновенно оцениваться исследователем, независимым от исследования.
Хиродическая терапия HFNC будет начата с обычной практики прихода. Физиологические параметры и уровень тревоги будут зарегистрированы через 10 минут после обработки кислорода HFNC. Видеозапись будет прекращена. Поскольку параметры в масштабах должны быть оценены 2 медсестрами, независимыми от исследования во время исследования, только поведение ребенка во время процедуры должно быть записано на видео с помощью мобильного телефона. Для участников и родителей, которые хотят участвовать в исследовании, но не одобряют видеозапись, параметры будут мгновенно оцениваться исследователем, независимым от исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детские эмоциональные масштабы
Временное ограничение: За 1 минуту до начала процедуры и через 1 минуту после 10 минут просмотра VR
Он был разработан в 2003 году Уильямом Ли и Лопесом для оценки уровня тревоги у детей в возрасте 7-12 лет. Турецкая достоверность и надежность шкалы были выполнены Yanık et al. В 2019 году с одобрением и мнением Уильяма Ли и Лопеса о целесообразности оценки тревоги у детей в возрасте 3-6 лет. Шкала имеет 5 различных категорий и 25 пунктов и используется для оценки уровня тревоги детей в возрасте 3-12 лет во время медицинских вмешательств. В категории выражения лица лица выражение лица ребенка оценивается исследователем. В категории вокализации статус слезы оценивается. В категории движения язык тела ребенка оценивается. В категории взаимодействия оценивается словесный/невербальный статус связи. В категории сотрудничества оценивается активное / пассивное участие ребенка. Каждая категория составляет от 1 до 5 баллов, и получается общий балл между 5-25 баллами. Альфа -значение Кронбаха составляет 0,969.
За 1 минуту до начала процедуры и через 1 минуту после 10 минут просмотра VR

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вонг и Бейкер сталкиваются с боль
Временное ограничение: непосредственно перед началом процесса
Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морен Бейкер в 1981 году и пересмотрена в 1983 году и является инструментом, используемым для оценки уровня боли у детей в возрасте 3-18 лет, которые могут общаться. В этом шкале формы лица используются для детей, чтобы выразить свой уровень боли. Каждая форма лица имеет числовой эквивалент. В масштабе самый низкий уровень боли оценивается как «0», а самый высокий уровень боли оценивается как «10». По мере увеличения уровня боли интенсивность боли увеличивается численно и выражается выражением лица.
непосредственно перед началом процесса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я поделюсь им, если необходимо, сейчас не думаю об этом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться