- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886828
어린이의 고 유량 비강 산소 요법 중 가상 현실 적용 불안 수준에 미치는 영향 : 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
호흡기 질병은 어린 시절에 자주 보이며 입원하면 응용 분야의 상당 부분이 있습니다. 어린이는 임상 상태에 따라 소아 클리닉 또는 집중 치료실에서 치료를 계속합니다. 소아 집중 치료실에서 환자는 다양한 속도로 호흡기 지원이 필요하며 호흡기 지원 요법은 소아 집중 치료 클리닉에서 가장 일반적으로 사용되는 치료 방법 중 하나입니다. 적절한 조건에서 적절한 환자에게 제공되는 산소는 질병의 치유 과정을 가속화하고 나쁜 과정에서 현재 상황의 진행을 방지하고 사망률과 이환율을 줄입니다. 입원 아동의 침습적 또는 비 침습적 방법의 산소 요법. 침습적 방법은 기관 내 삽관 및 기계적 인공 호흡기가 사용되는 처리 방법입니다. 비 침습적 산소 요법은 기본적으로 저 흐름 및 고 유량 응용으로 두 그룹으로 분석됩니다. 저 흐름 산소 요법은 코 캐뉼라, 후드 및 텐트 시스템, 간단한 얼굴 마스크, 저수지 마스크 및 디퓨저 마스크와 함께 적용됩니다. 고 유량 산소 시스템에는 벤 투리 마스크, 연속 양성기도 압력 (CPAP) 요법, 이중 수준의 양성기도 압력 (BIPAP) 요법 및 고 유량 코 캐뉼라 산소 요법 (HFNC)이 포함됩니다. HFNC 요법은 비 침식 형태의 호흡기 지지체로, 비강 캐뉼라를 통해 특정 산소 농도 (21-100%)에서 가습 및 가열 공기 (31 ~ 37 ° C)의 높은 유량 (30-60 l/min)을 전달할 수있는 비상성 및 만성 질환의 치료에 사용될 수 있습니다. 정상적인 비강 캐뉼라 및 페이스 마스크와 비교하여 HFNC는 더 높은 수준의 호흡기지지를 제공합니다.
일어날 수 있습니다. 어린이는 유량으로 인한 압력과 장치에 의해 생성 된 소리로 인해 불편 함과 불안을 경험하며 코 캐뉼라의 불편 함은 치료에 저항을 유발합니다. 간호사는 HFNC 구현, 치료 효과를 관찰하고, HFNC 동안 어린이를 모니터링하며, 일상 생활 활동을 유지하는 데 책임이 있으며,이 과정에서는 증거 기반 간호 관행의 혜택을받습니다. 입원 중에 발생하는 의료 절차는 어린이에게 두려움의 주요 원천입니다. 그들은 익숙하지 않은 환경, 아이의 일상 생활 변화, 다른 소리, 조명, 도구 및 장비, 낯선 사람, 고통스러운 고통스러운 절차, 가족과 친구와 떨어져있는 고통스러운 시술, 통제 상실, 활동 제한, 의사 소통 어려움, 다른 어린이의 우울함과 같은 이유로 인해 분노, 무력감 및 불안을 경험할 수 있습니다. 의료 절차를 준비하거나 준비하는 기술 사용은 불안과 편안함을 제공하는 효과적인 방법입니다. 동시에, 어린이가 경험 한 호흡기 고통은 불안, 호흡 곤란 및 호흡기 증가를 유발합니다. 효과적인 호흡기 지원을 제공하는 것 외에도 병원 과정에 대한 어린이의 경험을 향상시키고 장기 신체적 및 심리 사회적 건강을 지원하기 위해서는 불안 관리를 위해 산만 방법을 활용해야합니다. 간호사는 저산소 혈증의 부작용으로부터 환자를 예방하고 보호하기 위해 산소 요법 관리에 독립적으로 관여합니다. 산만 적 방법, 위축 치료는 접근법 중에서 비 약리 학적 방법 중 하나이며 통증, 스트레스 및 불안을 제어하는 데 사용됩니다. 주의를 돌리는 데 사용되는 많은 방법이 있습니다.
그들 중 일부는 다음과 같습니다. 만화, 최면 요법, 장난감 놀이, 가상 현실, 음악 요법, 치료 요법, 만화경을 사용하고 산만 카드를 사용하여 만화를 시청합니다. 이 연구는 6-12 세의 어린이의 생리 학적 매개 변수 및 불안 수준에 대한 높은 유량 코 캐뉼라 산소 요법 동안 사용되는 가상 현실의 효과를 결정하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuğba KARAKAYA
- 전화번호: +905435701207
- 이메일: tuggbbakarakaya@gmail.com
연구 장소
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Sancaktepe
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İstanbul, Sancaktepe, 칠면조
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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연락하다:
- İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
- 전화번호: +902166063300
- 이메일: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
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연락하다:
- Tuğba Karakaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아이는 6-12 세 사이입니다
- 아동은 소아 집중 치료실에서 고 유량 코 캐뉼라 산소 요법을 받고 있습니다.
- 아이는 시각적 및 청각 문제가 없습니다
- Wong-Baker 통증 척도에 따르면 통증이 없습니다
- 유전 적, 선천성, 만성 또는 대사 질환이 없습니다
- 의식적이고 구두로 의사 소통 할 수 있습니다
- 정보 후에 연구에 참여하기 위해 자녀와 부모의 서면 및 구두 수용.
제외 기준 :
- 아이는 고통 스럽습니다.
- 아이는 진정제를 복용하고 있습니다
- 아이는 37 ° C 이상의 열이 있습니다
- 아이는 심한 천식 발작을 일으켰습니다
- 입학 시점에 아동의 포화 값은 92% 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
사전 예방 : 연구에 대한 정보가 제공됩니다.
통증 점수가 '0'인 어린이는 그룹에 포함됩니다.
언어 및 서면 동의는 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하는 사람들로부터 얻을 것입니다.
비디오 녹화는 휴대폰으로 시작됩니다.
어린이의 생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 치료 1 분 전에 측정 및 기록됩니다.
HFNC 산소 요법은 가상 현실 안경과 함께 비디오 데모로 시작됩니다.
생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 HFNC 산소 처리 후 10 분 후에 기록 될 것이다.
비디오 녹화가 종료됩니다.
스케일의 매개 변수는 연구 중에 연구와 독립적 인 2 명의 간호사에 의해 평가되어야하므로 절차 중에 아동의 행동 만 휴대 전화를 통해 비디오를 녹화해야합니다.
연구에 참여하고 싶지만 비디오 녹화를 승인하지 않은 참가자와 부모의 경우 매개 변수가 평가됩니다.
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HFNC 산소 요법은 가상 현실 안경과 함께 비디오 데모로 시작됩니다.
생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 HFNC 산소 처리 후 10 분 후에 기록 될 것이다.
비디오 녹화가 종료됩니다.
척도의 매개 변수는 연구 중에 연구와 독립적 인 2 명의 간호사에 의해 평가되어야하므로 절차 중에 아동의 행동 만 휴대 전화로 기록해야합니다.
연구에 참여하고 싶지만 비디오 녹화를 승인하지 않은 참가자와 부모의 경우, 연구와 독립적 인 연구원이 매개 변수를 즉시 평가합니다.
이 연구는 30 인칭 중재 그룹이 완료 될 때까지 계속 될 것입니다.
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활성 비교기: 일상적인 절차
연구에 대한 정보가 제공됩니다.
통증 점수가 '0'인 어린이는 그룹에 포함됩니다.
언어 및 서면 동의는 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하는 사람들로부터 얻을 것입니다.
비디오 녹화는 휴대폰으로 시작됩니다.
어린이의 생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 치료 1 분 전에 측정 및 기록됩니다.
HFNC 산소 요법은 일상적인 와드 연습으로 시작됩니다.
생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 HFNC 산소 처리 후 10 분 후에 기록 될 것이다.
비디오 녹화가 종료됩니다.
스케일의 매개 변수는 연구 중에 연구와 무관 한 2 명의 간호사에 의해 평가되어야하므로 절차 중에 아동의 행동 만 휴대 전화를 통해 비디오 녹화되어야합니다.
연구에 참여하고 있지만 비디오 녹화를 승인하지 않은 참가자와 부모의 경우, 연구와 독립적 인 연구원이 매개 변수를 즉시 평가합니다.
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HFNC 산소 요법은 일상적인 와드 연습으로 시작됩니다.
생리 학적 파라미터 및 불안 수준은 HFNC 산소 처리 후 10 분 후에 기록 될 것이다.
비디오 녹화가 종료됩니다.
스케일의 매개 변수는 연구 중에 연구와 무관 한 2 명의 간호사에 의해 평가되어야하므로 절차 중에 아동의 행동 만 휴대 전화를 통해 비디오 녹화되어야합니다.
연구에 참여하고 있지만 비디오 녹화를 승인하지 않은 참가자와 부모의 경우, 연구와 독립적 인 연구원이 매개 변수를 즉시 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 정서적 증상 척도
기간: 절차 시작 1 분 전과 VR 시청 10 분 후 1 분
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2003 년 William Li와 Lopez에 의해 7-12 세 어린이의 불안 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도의 터키의 타당성과 신뢰성은 Yanık et al. 2019 년에는 3-6 세의 어린이의 불안을 평가하는 것의 적절성에 대한 윌리엄 리와 로페즈의 승인과 의견으로.
이 척도는 5 개의 다른 범주와 25 개의 항목을 가지고 있으며 의학적 개입 중에 3-12 세의 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
얼굴 표정 범주에서, 아동의 얼굴 표정은 연구원에 의해 평가됩니다.
보컬 화 범주에서 눈물 상태가 평가됩니다.
운동 범주에서는 아동의 신체 언어가 평가됩니다.
상호 작용 범주에서는 아동의 언어/비언어적 의사 소통 상태가 평가됩니다.
협력 범주에서는 아동의 활동적인 / 수동적 참여가 평가됩니다.
각 카테고리는 1-5 포인트 사이이며 총 점수는 5-25 포인트 사이입니다.
Cronbach의 알파 값은 0.969입니다.
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절차 시작 1 분 전과 VR 시청 10 분 후 1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong과 Baker는 통증 규모에 직면합니다
기간: 프로세스를 시작하기 직전에
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이 척도는 1981 년 Donna Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었으며 1983 년에 개정되었으며 3-18 세 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도에서는 아이들이 통증 수준을 표현하기 위해 얼굴 모양이 사용됩니다.
각면 모양은 수치에 해당합니다.
척도에서 가장 낮은 통증 수준은 '0'으로 평가되고 가장 높은 통증 수준은 '10'으로 평가됩니다.
통증 수준이 증가함에 따라 통증의 강도는 수치 적으로 증가하고 얼굴 표현에 의해 표현됩니다.
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프로세스를 시작하기 직전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UskudarU-SBE-TK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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