Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej podczas wysokiego przepływu terapii tlenowej nosowej u dzieci Wpływ na poziomy lęku: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby układu oddechowego są często obserwowane w dzieciństwie, a hospitalizowane stanowią znaczną część zastosowań. Dzieci kontynuują leczenie w klinikach pediatrycznych lub jednostkach intensywnej terapii zgodnie z ich stanami klinicznymi. W oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej pacjenci potrzebują wsparcia oddechowego w różnych tempie, a terapie wsparcia oddechowe należą do najczęściej stosowanych metod leczenia w klinikach intensywnej terapii pediatrycznej. Tlen przyznany odpowiedniemu pacjentowi w odpowiednich warunkach leczenie przyspiesza proces gojenia choroby i zapobiega postępowi obecnej sytuacji w złym przebiegu i zmniejsza śmiertelność i zachorowalność. Terapia tlenowa u hospitalizowanych dzieci inwazyjnych lub nieinwazyjnych. Metoda inwazyjna jest metodą leczenia, w której stosuje się intubację endotchealną i mechaniczny wentylatora. Nieinwazyjne terapie tlenowe są zasadniczo analizowane w dwóch grupach jako zastosowania o niskim przepływie i o wysokim przepływie. Niski przepływ tlenoterapia jest stosowana z kaniulą nosową, systemem kapturem i namiotem, prostą maską twarzy, maską zbiornika i maską dyfuzorową. Systemy tlenu o wysokim przepływie obejmują maskę Venturi, terapię ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), terapię dodatnim ciśnieniem dróg oddechowych (BIPAP) i tlenoterapię kaniuli o wysokim przepływie (HFNC). Terapia HFNC jest nieinwazyjną postacią wsparcia oddechowego, która umożliwia dostarczanie wysokiego przepływu (30-60 l/min) nawilżonego i podgrzewanego powietrza (31 do 37 ° C) przy pewnym stężeniu tlenu (21-100%) przez kanulkę nosa, która może być stosowana w leczeniu ostrej i przewlekłej choroby z wartościami pacjenta odpowiednim dla pacjenta i potrzeb. W porównaniu z normalną kaniulą nosa i maską twarzy, HFNC zapewnia wyższy poziom wsparcia oddechowego.
może się zdarzyć. Dzieci doświadczają dyskomfortu i lęku z powodu ciśnienia wywołanego przez prędkość przepływu i dźwięk wytworzony przez urządzenie, a dyskomfort z kaniuli nosowej powoduje odporność na leczenie. Pielęgniarki są odpowiedzialne za wdrożenie HFNC, obserwowanie skuteczności leczenia, monitorowanie dzieci podczas HFNC i utrzymanie ich codziennych czynności życiowych, aw tym procesie korzystają z praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach. Procedury medyczne napotkane podczas hospitalizacji są głównym źródłem strachu dla dzieci. Mogą doświadczyć gniewu, bezradności i niepokoju z powodów, takich jak nieznane środowisko, zmiana rutyny dziecka, inny dźwięk, światło, narzędzia i sprzęt, nieznane ludzi, bolesne bolesne procedury, z dala od rodziny i przyjaciół, utrata kontroli, ograniczenie aktywności, trudności w komunikacji, obecność innych dzieci. Zastosowanie technologii w ramach przygotowań do procedury medycznej lub w jego podczas niej jest skuteczną metodą zapewniania lęku i komfortu. Jednocześnie niewydolność oddechowa doświadczana przez dzieci powoduje lęk, duszność i zwiększoną wskaźnik oddechu. Oprócz zapewnienia skutecznego wsparcia oddechowego, ważne jest, aby poprawić doświadczenie dzieci w procesie szpitalnym i aby wspierać długoterminowe zdrowie fizyczne i psychospołeczne, konieczne jest wykorzystanie metod rozproszenia leczenia lęku. Pielęgniarki są niezależnie zaangażowane w leczenie terapii tlenowej, aby zapobiec i chronić pacjentów przed niekorzystnymi skutkami hipoksemii. Metody rozproszenia, opieka atraumatyczna Jest to jedna z metod niefarmakologicznych wśród podejść i jest wykorzystywana do kontrolowania bólu, stresu i lęku. Istnieje wiele metod do odwrócenia uwagi.
Niektóre z nich są; Oglądanie kreskówek, hipnoterapia, bawiąc się zabawkami, korzystanie z wirtualnej rzeczywistości, muzykoterapii, terapii gry, za pomocą kalejdoskopu i za pomocą kart rozpraszających. Badanie to zostało zaplanowane w celu określenia wpływu rzeczywistości wirtualnej stosowanej podczas wysokiego przepływu kaniuli kaniulowej na parametry fizjologiczne i poziom lęku u dzieci w wieku 6-12 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba KARAKAYA
- Numer telefonu: +905435701207
- E-mail: tuggbbakarakaya@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sancaktepe
-
İstanbul, Sancaktepe, Indyk
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
- Numer telefonu: +902166063300
- E-mail: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
-
Kontakt:
- Tuğba Karakaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko ma od 6-12 lat
- Dziecko otrzymuje wysoko przepływową kaniulę kaniulową na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
- Dziecko nie ma problemów z wizeacją i słuchem
- Brak bólu według skali bólu Bakera
- Brak choroby genetycznej, wrodzonej, przewlekłej lub metabolicznej
- Bycie świadomym i zdolnym do komunikowania się ustnie
- Pisemna i ustna akceptacja dziecka i jego rodziców do udziału w badaniu po informacjach.
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko cierpi.
- Dziecko przyjmuje leki uspokajające
- Dziecko ma gorączkę powyżej 37 ° C
- Dziecko miało ciężki atak astmy
- Wartość nasycenia dziecka była poniżej 92% w momencie przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Wstępne produkty: informacje o badaniu zostaną podane.
Dzieci z wynikiem bólu „0” zostaną uwzględnione w grupach.
Zgoda ustna i pisemna zostanie uzyskana od tych, którzy dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Nagrywanie wideo rozpocznie się od telefonu komórkowego.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku dzieci zostaną zmierzone i zarejestrowane 1 minutę przed leczeniem.
HFNC tlenoterapia tlenowa rozpocznie się od demonstracji wideo w towarzystwie okularów rzeczywistości wirtualnej.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku zostaną zarejestrowane 10 minut po obróbce tlenu HFNC.
Nagrywanie wideo zostanie zakończone.
Ponieważ parametry w skalach powinny być ocenione przez 2 pielęgniarki niezależne od badania podczas badania, tylko zachowania dziecka podczas zabiegu powinny być rejestrowane wideo za pomocą telefonu komórkowego.
Dla uczestników i rodziców, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrania wideo, parametry zostaną ocenione
|
HFNC tlenoterapia tlenowa rozpocznie się od demonstracji wideo w towarzystwie okularów rzeczywistości wirtualnej.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku zostaną zarejestrowane 10 minut po obróbce tlenu HFNC.
Nagrywanie wideo zostanie zakończone.
Ponieważ parametry w skalach powinny być ocenione przez 2 pielęgniarki niezależne od badania podczas badania, tylko zachowania dziecka podczas zabiegu powinny być rejestrowane wideo przez telefon komórkowy.
Dla uczestników i rodziców, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrywania wideo, parametry zostaną natychmiast ocenione przez badacza niezależnego od badania.
Badanie będzie kontynuowane do zakończenia 30-osobowej grupy interwencyjnej.
|
|
Aktywny komparator: rutynowa procedura
Informacje o badaniu zostaną podane.
Dzieci z wynikiem bólu „0” zostaną uwzględnione w grupach.
Zgoda ustna i pisemna zostanie uzyskana od tych, którzy dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Nagrywanie wideo rozpocznie się od telefonu komórkowego.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku dzieci zostaną zmierzone i zarejestrowane 1 minutę przed leczeniem.
HFNC tlenoterapia zostanie rozpoczęta od rutynowej praktyki oddziału.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku zostaną zarejestrowane 10 minut po obróbce tlenu HFNC.
Nagrywanie wideo zostanie zakończone.
Ponieważ parametry w skalach powinny być ocenione przez 2 pielęgniarki niezależne od badania podczas badań, tylko zachowania dziecka podczas zabiegu powinny być nagrane wideo za pomocą telefonu komórkowego.
Dla uczestników i rodziców, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrywania wideo, parametry zostaną natychmiast ocenione przez badacza niezależnego od badania.
|
HFNC tlenoterapia zostanie rozpoczęta od rutynowej praktyki oddziału.
Parametry fizjologiczne i poziom lęku zostaną zarejestrowane 10 minut po obróbce tlenu HFNC.
Nagrywanie wideo zostanie zakończone.
Ponieważ parametry w skalach powinny być ocenione przez 2 pielęgniarki niezależne od badania podczas badań, tylko zachowania dziecka podczas zabiegu powinny być nagrane wideo za pomocą telefonu komórkowego.
Dla uczestników i rodziców, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrania wideo, parametry zostaną natychmiast ocenione przez badacza niezależnego od badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala manifestacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: 1 minutę przed rozpoczęciem procedury i 1 minuta po 10 minutach oglądania VR
|
Został opracowany w 2003 r. Przez Williama Li i Lopeza, aby ocenić poziom lęku u dzieci w wieku 7-12 lat.
Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzili Yanık i in. W 2019 r. Zgoda i opinia Williama Li i Lopeza na temat stosowności oceny lęku u dzieci w wieku 3-6 lat.
Skala ma 5 różnych kategorii i 25 pozycji i służy do oceny poziomu lęku dzieci w wieku 3-12 lat podczas interwencji medycznych.
W kategorii ekspresji twarzy wyraz twarzy dziecka jest oceniany przez badacza.
W kategorii wokalizacji oceniany jest status łzy.
W kategorii ruchu oceniana jest język ciała dziecka.
W kategorii interakcji oceniany jest status komunikacji werbalnej/niewerbalnej.
W kategorii współpracy oceniany jest aktywny / pasywny udział dziecka.
Każda kategoria wynosi od 1-5 punktów i uzyskuje się całkowity wynik między 5-25 punktów.
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,969.
|
1 minutę przed rozpoczęciem procedury i 1 minuta po 10 minutach oglądania VR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wong i Baker stają w obliczu skali bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed rozpoczęciem procesu
|
Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1981 r. I poprawiona w 1983 r. I jest narzędziem stosowanym do oceny poziomu bólu u dzieci w wieku 3-18 lat, które mogą się komunikować.
W tej skali kształty twarzy są używane dla dzieci do wyrażania poziomu bólu.
Każdy kształt twarzy ma odpowiednik numeryczny.
W skali najniższy poziom bólu jest oceniany jako „0”, a najwyższy poziom bólu jest oceniany jako „10”.
Wraz ze wzrostem poziomu bólu intensywność bólu rośnie liczbowo i wyraża się przez ekspresję twarzy.
|
bezpośrednio przed rozpoczęciem procesu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UskudarU-SBE-TK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .